Гепарин и фраксипарин при инфаркте

Гепарин и фраксипарин при инфаркте thumbnail

Сегодня, наверное, нет ни одного хирурга, анестезиолога, кардиолога, который не был бы знаком с ФРАКСИПАРИНОМ (надропарин кальция). Вошедший в клиническую практику 15 лет назад, ФРАКСИПАРИН продолжает планомерно вытеснять привычный гепарин. В 2000 г. впервые в нашей стране доля всего розничного рынка прямых антикоагулянтов, принадлежащая ФРАКСИПАРИНУ, превысила 50%. Это свидетельствует о признании врачами преимуществ ФРАКСИПАРИНА как по сравнению с гепарином, так и с другими низкомолекулярными гепаринами.

А начиналось все в 1976 году. После 10 лет успешного использования КАЛЬЦИПАРИНА (первого в мире препарата кальциевой соли гепарина, применяемого в низких дозах в хирургии) небольшая лаборатория Шоэй (Choay), вошедшая в 1973 г. в состав недавно созданной французской компании «Санофи», воспользовалась новейшими результатами исследований молекулярной массы цепей гепарина, чтобы в сотрудничестве с выдающимся хирургом V. Kakkar начать проведение широкомасштабной программы исследований по получению первого в мире препарата гепарина с низкой молекулярной массой. Итогом напряженной работы стало получение в 1978 г. патента на молекулу, имеющую код CY216. Затем последовали клинические испытания с участием тысяч пациентов. С 1985 г. ФРАКСИПАРИН применяется в клинике.

Гепарин и фраксипарин при инфаркте

Авторитетный эксперт в области профилактики венозного тромбоза профессор M. Samama (Франция) открывает V Международный симпозиум по Фраксипарину

Сегодня ФРАКСИПАРИНУ отдают предпочтение врачи многих специальностей. Прежде всего — это хирургия, интенсивная терапия и анестезиология. Здесь ФРАКСИПАРИН применяют в единой фиксированной дозе 0,3 мл, что обеспечивает простоту принятия решения, в отличие от других препаратов низкомолекулярных гепаринов. Для врачей и фармацевтов важно знать, что ФРАКСИПАРИН в дозе 0,3 мл 1 раз в сутки значительно более эффективен по сравнению с гепарином, вводимым 3 раза в сутки, что доказано в ходе крупномасштабных клинических исследований. Другие низкомолекулярные гепарины не продемонстрировали такой эффективности. Кроме того, лечение ФРАКСИПАРИНОМ не требует контроля коагулограммы. Препарат хорошо переносится больными — его кальциевая соль вызывает достоверно меньше местных осложнений, чем соль натрия (прочие низкомолекулярные гепарины и стандартный гепарин).

В клиниках, где выполняют операции эндопротезирования суставов, ортопеды-травматологи отдают предпочтение ФРАКСИПАРИНУ в более высокой дозе — 0,6 мл 1 раз в сутки в послеоперационный период. Доказано (и проверено на практике), что применение препарата в этой дозе наиболее эффективно предупреждает развитие послеоперационных тромбозов, риск которых очень высок при таких операциях (более 60%!). И в этой области для специалистов важны высокая безопасность и простота применения ФРАКСИПАРИНА.

В последние несколько лет в мире стали широко применять ФРАКСИПАРИН в кардиологии у пациентов с острыми коронарными синдромами. Применение гепарина у этой категории больных требует постоянной внутривенной инфузии и сложного лабораторного контроля, что нередко невыполнимо на практике. Значительно более удобным является введение ФРАКСИПАРИНА в фиксированной дозе 0,6–0,8 мл (в зависимости от массы тела больного) подкожно 2 раза в сутки. Высокая эффективность ФРАКСИПАРИНА убедительно доказана в недавно завершенном исследовании FRAX.I.S с участием более 3000 пациентов с острыми коронарными синдромами: благоприятный эффект (отсутствие смертельного исхода или инфаркта миокарда) в острый период заболевания отмечен у 97% больных, отсутствие серьезных осложнений — у 99% больных. При этом даже применение ФРАКСИПАРИНА в полной терапевтической дозе не требует контроля коагулограммы, что сокращает расходы на проведение лабораторных исследований и экономит время медперсонала.

В 2000 г. еще одной особенностью ФРАКСИПАРИНА, выделяющей его среди других низкомолекулярных гепаринов, стала его форма выпуска — безопасный шприц. Эта простая мера, впервые внедренная компанией «Санофи-Синтелабо», позволила защитить медицинский персонал от риска инфицирования при контакте с кровью пациента. Посмотрите на шприц ФРАКСИПАРИНА: на корпус надет дополнительный прозрачный защитный цилиндр, который защелкивается после инъекции и блокирует иглу. Это просто и эффективно, в чем уже смогли убедиться тысячи медсестер, ежедневно работающих с ФРАКСИПАРИНОМ.

Преимущества ФРАКСИПАРИНА по сравнению со стандартным гепарином и выгодные отличия от других низкомолекулярных гепаринов сегодня признаны многими специалистами. Следствием этого является стабильный коммерческий успех препарата. Например, в 1999 г. в Украине было реализовано несколько сотен тысяч шприцев ФРАКСИПАРИНА; сегодня, несмотря на сокращающийся объем фармацевтического рынка, «Санофи-Синтелабо» с гордостью сообщает об увеличении объема продаж ФРАКСИПАРИНА в Украине на 9% в 2000 г.

Высокую репутацию препарата поддерживают и регулярно проводимые международные симпозиумы по ФРАКСИПАРИНУ. По традиции, эти форумы привлекают специалистов в области тромбоза и крупнейших ученых из многих стран мира. Пятый Международный симпозиум состоялся в феврале этого года в Ницце (Франция).

Более 10 лет компания «Санофи-Синтелабо» прочно удерживает позицию мирового лидера в разработке и производстве препаратов для борьбы с тромбозом, к которым относятся ФРАКСИПАРИН, ПЛАВИКС, ТИКЛИД. В следующем году компания планирует представить новый, не имеющий аналогов антитромботический препарат — ПЕНТАСАХАРИД, значительно более эффективный и безопасный, чем низкомолекулярные гепарины. Опираясь на огромный опыт применения ФРАКСИПАРИНА, мировая медицина вместе с «Санофи-Синтелабо» открывает новую страницу в профилактике и лечении тромбозов.

Список литературы (14 источников)
может быть получен по запросу
в представительстве компании
«Санофи-Синтелабо» в Украине

По материалам, предоставленным
представительством компании
«Санофи-Синтелабо» в Украине,
тел.: (044) 216-04-75

Источник

Состав

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция.

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция, вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Низкомолекулярный гепарин, произведенный путем деполимеризации из стандартного гепарина; химически – это гликозоаминогликан с молекулярной массой в среднем 4300 дальтон.

Имеет высокую тропность к протеину крови антитромбину 3, что приводит к подавлению фактора Xа – этим в основном обусловлен выраженный антитромботический эффект надропарина.

Активирует: блокатор трансформации тканевого фактора, фибринолиз прямым высвобождения стимулятора тканевого плазминогена из эндотелиальных тканей, изменение реологических показателей крови (снижение вязкости крови и повышение проницаемости мембран клеток-тромбоцитов и клеток-гранулоцитов).

В сравнении с нефракционированным гепарином оказывает более слабое воздействие на деятельность тромбоцитов, на агрегацию и на первичный гемостаз.

В период лечения лечения при максимальной активности возможно удлиннение АЧТВ в 1.4 раза больше стандартного. В профилактических дозировках не вызывает сильного снижения АЧТВ.

Фармакокинетика

После подкожной инъекции наибольшая анти-Ха активность, то есть максимальная концентрация в крови достигается через 4-5 часов, практически полностью всасывается (до 88%). При внутривенной инъекции наибольшая анти-Ха активность наступает через 10 минут. Время полувыведения приближается к 2 часам. Однако анти-Ха свойства проявляются еще в течение минимум 18 часов.
Метаболизируется в печени десульфатированием и деполимеризацией.

Показания к применению

  • Предупреждение тромбоэмболических осложнений (после ортопедических и хирургических оперативных вмешательств; у лиц с большим риском тромбообразования, страдающих сердечной или дыхательной недостаточностью по острому типу).

Противопоказания

  • Кровотечение или его повышенный риск, связанный с ухудшением гемостаза.
  • Тромбоцитопения при употреблении надропарина в прошлом.
  • Поражения органов с риском кровотечения.
  • Возраст до 18 лет.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Внутричерепное кровоизлияние.
  • Травмы или операции на спинном и головном мозге или на глазных яблоках.
  • Острый инфекционный эндокардит.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при: печеночной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии тяжелой степени, при пептических язвах в прошлом или иных болезнях с увеличенным риском кровотечения, изменениях кровообращения в глазной сосудистой оболочке и сетчатке, после операций, у пациентов с весом до 40 кг, если длительность лечения превышает 10 дней, несоблюдении советуемых схем терапии, при сочетании другими антикоагулянтами.

Побочные действия

  • Реакции со стороны системы свертывания: кровотечения разнообразных локализаций.
  • Реакции со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, эозинофилия.
  • Реакции со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания печеночных ферментов.
  • Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
  • Местные реакции: образование небольшой подкожной гематомы в области инъекции, появление твердых образований, исчезающих через пару дней, некроз кожи в области введения. В этих случаях терапию Фраксипарином необходимо прекратить.
  • Прочие реакции: гиперкалиемия, приапизм.

Инструкция по применению Фраксипарина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению указывает, что препарат следует вводить подкожно в положении лежа в область живота, чередуя правую и левую стороны живота. Можно вводить препарат в бедро.

Читайте также:  Причины и стадии инфаркта миокарда

Чтобы не возникало потери препарата, не следует пытаться убрать пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
Нередко у пациентов возникает вопрос «как колоть Фраксипарин?» Иглу важно вводить перпендикулярно в складку кожи, сформированную пальцами свободной руки. Складку необходимо удерживать во время всего периода инъекции препарата. Место введения не следует растирать.

Видео, как колоть Фраксипарин
Для предупреждения тромбоэмболии в хирургии рекомендована подкожная доза 0.3 мл Фраксипарина (2850 анти-Ха ME). Средство вводят за 4 часа до операции, впоследствии — раз в день. Терапию продолжают не менее недели или весь период риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение.

Для предупреждения тромбоэмболии при ортопедических вмешательствах Фраксипарин вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на килограмм веса, эта доза может быть повышена в полтора раза на четвертый день после операции. Первая доза вводится за 12 часов до операции, следующие – через такое же время после операции. Далее Фраксипарин применяют раз в сутки в течение всего периода риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение. Продолжительность терапии – минимум 10 дней.

Пациентам с сильным риском тромбообразования (например, находящимся в реанимации или палатах интенсивной терапии, при дыхательной или сердечной недостаточности) Фраксипарин назначают подкожно раз в день в количестве, которое рассчитывается в зависимости от веса пациента: при массе менее 70 кг вводят 3800 анти-Ха МЕ в день, а при массе более 70 кг вводят 5700 анти-Ха МЕ в день. Средство применяют весь период риска повышенного тромбообразования.

При терапии инфаркта без присутствия зубца Q либо нестабильной стенокардии препарат назначают подкожно каждые 12 часов. Длительность лечения – 6 дней. Первую дозу вводят внутривенно однократно болюсным способом, следующие дозы вводят подкожно. Их устанавливают исходя от массы тела пациена – 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

При терапии тромбоэмболии антикоагулянты в таблетках необходимо назначать как можно быстрее. Лечение Фраксипарином не останавливают, пока целевые значения протромбинового времени не будут достигнуты. Препарат назначают подкожно каждые 12 часов, стандартная продолжительность курса составляет 10 дней. Доза вводится из расчета 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

Передозировка

Признаки: кровотечения различной локализации.

Лечение: слабые кровотечения не требуют терапии (достаточно понизить дозу или отложить последующую инъекцию). Сульфат протамина нейтрализует антикоагулянтное действие гепарина. Его применение необходимо лишь в тяжелых случаях. Необходимо знать, что 0.6 мл сульфата протамина нейтрализует примерно 950 анти-Ха ME надропарина.

Взаимодействие

Опасность появления гиперкалиемии увеличивается при комбинации с солями калия, ингибиторами АПФ, калийсберегающими диуретиками, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, гепаринами, нестероидными противовоспалительными средствами, такролимусом, циклоспорином, триметопримом.

Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой, непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или декстраном взаимоусиливает эффекты препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

  • Не замораживать.
  • Хранить при температуре до 30 градусов.
  • Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Фраксипарин запрещено вводить внутримышечно.

Не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фраксипарина: Атенатив, Вессел Дуэ Ф, Гепарин, Гепарин-Биолек, Гепарин-Дарница, Гепарин-Индар, Гепарин-Новофарм, Гепарин-Фармекс, Клексан, Новопарин, Фленокс, Фрагмин, Цибор, Эноксарин.

Детям

Возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения препарата.

Фраксипарин при беременности (и лактации)

Надропарин кальция проникает через плаценту при беременности и выделяется в грудное молоко. Поэтому уколы Фраксипарина при беременности и во время грудного вскармливания не советуется назначать, кроме крайних случаев.

Фраксипарин при ЭКО

Назначается для улучшения реологических свойств крови, так как применение гормонов вызывает обратный эффект, и облегчения имплантации.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы пациентов о препарате достаточно разные, однако на них не стоит полагаться, если Вам предлагают лечение Фраксипарином. Обоснованность назначение препарата, его эффективность и все риски с этим связанные может оценить лишь специалист.

Отсутствуют плохие отзывы о Фраксипарине при беременности от тех, кто прошел курс лечения. На здоровье детей, как показывает практика, препарат не влияет. В рецепте на латинском название средства звучит, как Fraxiparini.

Цена Фраксипарина, где купить

В России цена Фраксипарина №10 0,3 мл составляет 2177-4020 рублей (купить в Москве обойдется примерно в ту же сумму). На Украине цена препарата в подобной форме выпуска составляет 510 гривен. Цена аналогов, применяемых также и при беременности, почти всегда заметно ниже.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

  • Фраксипарин (шприц 2850МЕ анти-ХА(9,5тысМЕ/мл) 0,3мл №10)Aspen

показать еще

Аптека24

  • Фраксипарин 0.6 мл N10 раствор Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція

  • Фраксипарин 0.4 мл N10 раствор Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція

  • Фраксипарин 0.3 мл N10 раствор Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція

ПаниАптека

  • Фраксипарин раствор для инъекций 3800ЕД 0.4мл №10 Украина , ГлаксоСмитКляйн

  • Фраксипарин шприц Фраксипарин раствор для инъекций 5700ЕД 0.6мл №10 Франция , Aspen Notre Dame de Bondeville

  • Фраксипарин шприц Фраксипарин раствор для инъекций 2850МЕ 0.3мл №10 Франция , Aspen Notre Dame de Bondeville

  • Фраксипарин шприц Фраксипарин раствор для инъекций 3800МЕ 0.4мл №10 Франция , Sanofi Winthrop Industrie

показать еще

Источник

Латинское название: Fraxiparine

Код ATX: B01AB06

Действующее вещество: надропарин кальция (nadroparin calcium)

Производитель: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 3060 руб.

Раствор для подкожного (п/к) введения Фраксипарин

Фраксипарин – антикоагулянт прямого действия.

Форма выпуска и состав

Фраксипарин выпускается в виде раствора для подкожного (п/к) введения: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета (в дозе 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл или 1 мл в стеклянных одноразовых шприцах, по 2 шприца в блистере, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: кальция надропарин – 9500 ME (международная единица) анти-Ха;
  • вспомогательные компоненты: раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная), вода для инъекций.

В 1 шприце содержание кальция надропарина зависит от его объема и соответствует следующему количеству:

  • объем 0,3 мл – 2850 ME анти-Ха;
  • объем 0,4 мл – 3800 ME анти-Ха;
  • объем 0,6 мл – 5700 ME анти-Ха;
  • объем 0,8 мл – 7600 ME анти-Ха;
  • объем 1 мл – 9500 ME анти-Ха.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фраксипарин является антикоагулянтом прямого действия. Его действующее вещество – надропарин кальция. Это низкомолекулярный гепарин, полученный из стандартного гепарина путем деполимеризации. Он представляет собой гликозоаминогликан, его средняя молекулярная масса составляет 4300 дальтон.

Читайте также:  Реабилитационные центры после инфаркта в кирове

Высокая способность надропарина кальция связываться с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III) вызывает ускоренное ингибирование фактора свертывания крови (Ха), обуславливая проявление его высокого антитромботического потенциала.

Кроме этого, антитромботический эффект надропарина обусловлен такими механизмами, как активация ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активация фибринолиза путем прямого высвобождения из эндотелиальных клеток активатора тканевого плазминогена, модификация реологических свойств крови. Изменение свойств крови заключается в снижении ее вязкости, увеличении проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов.

Для надропарина кальция характерна более высокая анти-Ха факторная активность, если сравнивать ее с анти-IIa факторной или антитромботической активностью. Она обладает как немедленным, так и продленным антитромботическим эффектом.

Надропарин оказывает маловыраженное влияние на первичный гемостаз.

Профилактические дозы Фраксипарина не вызывают выраженного понижения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). При курсовой терапии значение АЧТВ может увеличиваться в 1,4 раза по сравнению со стандартным показателем в период максимальной активности препарата. Это является отражением остаточного антитромботического действия надропарина кальция.

Фармакокинетика

Определение фармакокинетических свойств производится на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

После п/к введения всасывается до 88% надропарина, максимальная анти-Ха активность (Cmax) достигается через 3–5 часов. При в/в введении Cmax наступает меньше чем через 1/6 часа.

В печени метаболизируется в большей степени путем деполимеризации и десульфатирования.

T1/2 (период полувыведения) при в/в введении – примерно 2 часа, при п/к – около 3,5 часов. При этом анти-Ха активность после п/к введения в дозе 1900 ME анти-Ха сохраняется не менее 18 часов.

У пожилых пациентов коррекция дозы производится в соответствии с возрастным физиологическим ухудшением функции почек.

При назначении Фраксипарина для лечения нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q или тромбоэмболии у пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) от 30 мл/мин до 60 мл/мин дозу препарата рекомендуется снизить на 25%. Больным с тяжелой степенью почечной недостаточности назначение противопоказано.

Для профилактики тромбоэмболии у больных с легкой или средней степенью почечной недостаточности снижение дозы надропарина не требуется, с почечной недостаточностью тяжелой степени – дозу необходимо уменьшить на 25%.

Введение высоких доз низкомолекулярного гепарина в артериальную линию петли диализа предотвращает свертывание крови в петле диализа. В случае передозировки поступление Фраксипарина в системное кровообращение может вызывать повышение анти-Ха факторной активности, связанное с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания к применению

  • тромбоэмболии;
  • нестабильная стенокардия;
  • инфаркт миокарда без зубца Q;
  • профилактика тромбоэмболических осложнений при проведении хирургических операций и ортопедических вмешательств;
  • профилактика тромбообразования в условиях отделения интенсивной терапии у больных с острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью;
  • профилактика свертывания крови при проведении сеанса гемодиализа.

Противопоказания

  • тромбоцитопения на фоне применения надропарина в анамнезе;
  • внутричерепное кровоизлияние;
  • признаки кровотечения, повышенный риск кровотечения при нарушении гемостаза (кроме синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания, не обусловленного гепарином);
  • острая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки и другие органические поражения склонных к кровоточивости органов;
  • острый септический эндокардит;
  • оперативные вмешательства или травмы на глазах, спинном или головном мозге;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам Фраксипарина.

Кроме этого, применение раствора противопоказано для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

Не рекомендуется назначать Фраксипарин при беременности, исключение составляют те случаи, когда, по мнению врача, польза от терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Согласно инструкции, Фраксипарин следует применять с осторожностью при указании в анамнезе на пептические язвы или другие заболевания с повышенным риском кровотечения, печеночной и/или почечной недостаточности, тяжелой форме артериальной гипертензии, нарушениях кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, сочетании с усиливающими риск кровотечения средствами, применении препарата в период после операции на головном и спинном мозге или на глазах, весе тела больного меньше 40 кг, в ситуациях, когда лечение необходимо продолжить в течение более 10 дней, в случае нарушения рекомендаций по применению, особенно если они связаны с продолжительностью и несоответствием дозы весу тела пациента.

Инструкция по применению Фраксипарина: способ и дозировка

Раствор вводят п/к в ткань живота (переднебоковая или заднебоковая область поверхности) с правой и левой стороны поочередно. Процедуру желательно производить в горизонтальном положении пациента. Допускается введение Фраксипарина в бедро.

Не следует удалять пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, чтобы не допускать потери препарата.

Для введения Фраксипарина необходимо большим и указательным пальцами сформировать складку кожи и удерживать ее в течение всего периода введения раствора. Игла вводится перпендикулярно (не под углом) к поверхности. После инъекции нельзя растирать место введения препарата.

Рекомендованное дозирование:

  • профилактика тромбоэмболии при проведении хирургических вмешательств: Фраксипарин 0,3 мл (2850 ME анти-Ха) за 2–4 часа до операции, далее – 1 раз в день в течение всего периода повышенного риска тромбообразования. Продолжительность курса – не менее 7 дней;
  • профилактика тромбоэмболии при ортопедических операциях: из расчета по 38 МЕ анти-Ха на 1 кг веса больного. Первую дозу вводят за 12 часов до операции, вторую – через 12 часов после нее. Далее инъекции производят 1 раз в день в течение всего периода повышенного риска тромбообразования и до перехода пациента на амбулаторное лечение. На четвертый день после операции дозу можно увеличить, но не более чем на 50%. Минимальный курс терапии – 10 дней;
  • профилактика тромбообразования в условиях отделения интенсивной терапии у больных с инфекциями дыхательных путей, острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью: в дозе 0,4 мл при весе тела больного до 70 кг, 0,6 мл – при весе более 70 кг. Фраксипарин назначают 1 раз в день. Продолжительность курса врач определяет индивидуально.

При лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии первую дозу вводят внутривенно (в/в) болюсно, последующие дозы – п/к с интервалом 12 часов в течение 6 дней. Показано сочетание Фраксипарина с приемом 325 мг ацетилсалициловой кислоты в день. Разовую дозу для в/в и п/к введения определяют из расчета по 86 МЕ анти-Ха на 1 кг веса больного.

Рекомендованное дозирование для в/в (начальная доза) и п/к (для последующих инъекций) введения Фраксипарина при лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии с учетом веса пациента:

  • меньше 50 кг: 0,4 мл;
  • 50–59 кг: 0,5 мл;
  • 60–69 кг: 0,6 мл;
  • 70–79 кг: 0,7 мл;
  • 80–89 кг: 0,8 мл;
  • 90–99 кг: 0,9 мл;
  • 100 кг и выше: 1 мл.

При лечении тромбоэмболии рекомендованное дозирование составляет по 86 МЕ анти-Ха на 1 кг веса тела 2 раза в день. Продолжительность курса – 10 дней. При отсутствии противопоказаний прием пероральных антикоагулянтов необходимо назначать как можно раньше. Применение Фраксипарина продолжают до достижения целевого показателя протромбинового времени.

Читайте также:  Первичное чкв при остром инфаркте

Доза препарата при лечении тромбоэмболии должна находиться в следующем соответствии с весом тела больного:

  • меньше 50 кг: 0,4 мл;
  • 50–59 кг: 0,5 мл;
  • 60–69 кг: 0,6 мл;
  • 70–79 кг: 0,7 мл;
  • 80–89 кг: 0,8 мл;
  • 90 кг и выше: 0,9 мл.

Дозу Фраксипарина с целью профилактики свертывания крови при гемодиализе в системе экстракорпорального кровообращения устанавливают индивидуально, учитывая технические условия диализа. Раствор вводится в артериальную линию петли диализа в начале сеанса однократно.

Рекомендованное дозирование для больных без повышенного риска развития кровотечения:

  • меньше 50 кг: 0,3 мл;
  • 50–69 кг: 0,4 мл;
  • 70 кг и выше: 0,6 мл.

Для больных с высоким риском кровотечения следует использовать половину рекомендованной дозы, но достаточной для проведения сеанса диализа.

Если длительность сеанса больше 4 часов, возможно дополнительное введение незначительной дозы Фраксипарина. Процедура должна сопровождаться тщательным наблюдением за состоянием больного из-за возможного тромбообразования в системе для диализа или возникновения кровотечения.

С учетом наблюдаемых эффектов при первом сеансе диализа дозу препарата для следующих процедур можно корректировать.

Специальная коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.

При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбообразования у больных с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется при КК 30–60 мл/мин, при КК меньше 30 мл/мин – дозу следует снизить на 25%.

Для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с КК 30–60 мл/мин дозу уменьшают на 25%, пациентам с КК меньше 30 мл/мин Фраксипарин назначать нельзя.

Побочные действия

  • со стороны свертывающей системы крови: очень часто – кровотечения различных локализаций (чаще при наличии других факторов риска);
  • со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – преходящая эозинофилия;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности в виде высыпаний на коже, отека Квинке;
  • со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности печеночных трансаминаз (чаще носит транзиторный характер);
  • местные реакции: очень часто – мелкие гематомы в месте введения; очень редко – некроз кожи в месте инъекции; в некоторых случаях – появление плотных узелков (не являющихся инкапсулированием гепарина), которые проходят через несколько дней;
  • прочие: очень редко – приапизм, обратимая гиперкалиемия (чаще у пациентов из группы риска).

Передозировка

Симптомы: кровотечение, нарушение числа тромбоцитов и других параметров свертывающей системы крови.

Лечение: при незначительном кровотечении достаточно снизить следующую дозу Фраксипарина или отсрочить ее введение. Назначение специальной терапии требуется в тяжелых случаях. Выраженным нейтрализующим действием в отношении антикоагулянтного эффекта гепарина обладает протамин сульфат. При расчете дозы антидота следует учитывать, что для нейтрализации 950 ME анти-Ха надропарина необходимо 0,6 мл протамина сульфата. Возможно снижение дозы антидота, если прошел длительный период после передозировки.

Особые указания

Нельзя вводить препарат внутримышечно!

В период лечения Фраксипарином недопустимо его чередование с другими лекарственными средствами, относящимися к классу низкомолекулярного гепарина. Это связано с возможным нарушением предписанного режима дозирования из-за использования в них отличных от препарата единиц дозировки.

Градуированные шприцы позволяют точно подобрать индивидуальную дозу, учитывающую вес тела больного.

Признаками развития некроза в области введения раствора обычно являются пурпура, болезненное эритематозное или инфильтрированное пятно (включая общие симптомы). При их появлении следует прекратить применение Фраксипарина немедленно.

Гепарины повышают риск развития тромбоцитопении, поэтому лечение необходимо сопровождать тщательным мониторингом количества тромбоцитов. Следует соблюдать особую осторожность, а при появлении следующих состояний немедленно отменить лечение: тромбоцитопения, выраженное снижение (на 30–50% от исходного значения) количества тромбоцитов, отрицательная динамика со стороны тромбоза, по поводу которого ведется терапия, тромбоз, развившийся на фоне введения препарата, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

В случае необходимости возможно назначение Фраксипарина больным с указанием в анамнезе на гепарин-индуцированную тромбоцитопению, возникавшую на фоне применения нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов. В этом случае показан ежедневный подсчет числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата и рассмотреть вопрос о назначении антикоагулянтов других групп.

Назначение Фраксипарина следует производить только с учетом результатов оценки функции почек.

На фоне применения гепарина у больных с повышенным уровнем калия в крови или риском увеличения концентрации калия в крови возрастает вероятность гиперкалиемии. В связи с этим при длительном курсе терапии или лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, метаболическим ацидозом или находящихся на сопутствующей терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и другими лекарственными препаратами, способствующими развитию гиперкалиемии, необходимо тщательно контролировать уровень содержания калия в крови.

Решение о возможности сочетания антикоагулянтов с нейроаксиальной блокадой принимается индивидуально на основании оценки соотношения пользы и риска данной комбинации.

При проведении спинальной и эпидуральной анестезии или люмбальной пункции требуется соблюдение интервала между введением препарата и введением или удалением спинальной или эпидуральной иглы или катетера. При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии он составляет не менее 12 часов, с целью лечения – 24 часа. При почечной недостаточности интервал может быть увеличен.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать Фраксипарин при беременности и в период лактации. Применение препарата во время беременности возможно только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначать Фраксипарин для лечения детей в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q назначение раствора кальция надропарина противопоказано у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин). При КК 30–60 мл/мин дозу уменьшают на 25%.

При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбообразования у больных с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется при КК 30–60 мл/мин, при КК меньше 30 мл/мин – ее следует снизить на 25%.

Применение в пожилом возрасте

Специальная коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фраксипарина:

  • нефракционированные или низкомолекулярные гепарины, калийсберегающие диуретики, соли калия, блокаторы рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус, триметоприм, ингибиторы АПФ, НПВС: способствуют повышению риска развития гиперкалиемии;
  • препараты, влияющие на гемостаз (непрямые антикоагулянты, декстран, фибринолитики, ацетилсалициловая кислота, НПВС): вызывают взаимное усиление действия;
  • ацетилсалициловая кислота (в дозе 50–300 мг при кардиологических или неврологических показаниях), абциксимаб, клопидогрел, берапрост, илопрост, эптифибатид, тирофибан, тиклопидин: оказывают влияние на усиление риска развития кровотечения;
  • непрямые антикоагулянты, декстраны, системные глюкокортикостероиды: следует применять, соблюдая осторожность. После назначения непрямых антикоагулянтов применение Фраксипарина следует продолжать до достижения требуемого показателя MHO (международное нормализованное отношение).

Аналоги

Аналогами Фраксипарина являются: Фраксипарин Форте, Атенатив, Фрагмин, Вессел Дуэ Ф, Клексан, Гепарин, Гепарин-Дарница, Гепарин-Биолек, Гепарин-Индар, Гепарин-Фармекс, Гепарин-Новофарм, Новопарин, Цибор, Эноксарин, Фленокс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C, не допускать заморажив