Желтая капельница после инсульта
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Действующие вещества
– никотинамид (nicotinamide)
– инозин (inosine)
– рибофлавина фосфат натрия (riboflavin)
– янтарная кислота (succinic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
| 1 л | |
| янтарная кислота | 100 г |
| инозин | 20 г |
| никотинамид | 10 г |
| рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) | 2 г |
Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) – 165 г, натрия гидроксид – 34 г, вода д/и – до 1 л.
10 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные×.
10 мл – ампулы коричневого стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные×.
× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.
Фармакологическое действие
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин.
Цитофлавин усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.
Цитофлавин увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.
Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.
При применении препарата Цитофлавин в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.
Фармакокинетика
При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Янтарная кислота: Cmax определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением ее уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.
Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, Vd в равновесном состоянии – около 60 л, общий клиренс – около 0.6 л/мин.
Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество – в миокарде, печени, почках. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, Vd в равновесном состоянии – около 40 л, общий клиренс – около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах – преимущественно в неизмененном виде.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых:
- инфаркт мозга;
- последствия цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз);
- токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза;
- профилактика и лечение гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.
В составе комплексной терапии у детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 недель):
- при церебральной ишемии.
Противопоказания
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам, находящимся в критическом состоянии (кроме периода новорожденности), до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Дозировка
Взрослым Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида.
Скорость введения 3-4 мл/мин.
При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелом течении заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркт мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз/сут в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии – в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При угнетении сознания после наркоза – однократно в тех же дозах.
В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.
У детей в периоде новорожденности (в т.ч. недоношенных) с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения – первые 12 ч после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10000-<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, головокружение, парестезии, тремор.
Нарушения психики: очень редко – психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений, повышение или понижение АД, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожный зуд, сыпь, отечность лица, крапивница.
Со стороны обмена веществ: очень редко – транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. У детей (в т.ч. недоношенных) в периоде новорожденности возможно развитие алкалоза.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Цитофлавин не наблюдалось.
При передозировке проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамнн, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.
При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
При совместном применении Цитофлавин уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Цитофлавин совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.
Особые указания
Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям следует осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз/сут (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:
- находящимся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
- при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.
У пациентов с сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами из-за возможного развития побочного действия (головокружение, психомоторное возбуждение). При развитии указанных побочных эффектов необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работе с точными механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЦИТОФЛАВИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Пациенты, которым назначили инфузионное вливание Цитофлавина, часто интересуются, с какой целью используется это средство. Им важно изучить инструкцию по применению капельницы Цитофлавин, и для чего он нужен. Продается лекарство в ампулах по 10 мл, фасуются они по 5 или 10 шт. в коробку.
Состав
Цитофлавин содержит в 1 мл раствора:
- рибофлавина мононуклеотид — 2 мг (витамин B2);
- никотинамид — 10 мг (витамин PP);
- инозин — 20 мг (рибоксин);
- янтарную кислоту — 100 мг.
В состав входит также вода для инъекций и другие дополнительные компоненты: N-метилглюкамин, едкий натр.
Фармакологические свойства
При попадании в организм Цитофлавин оказывает нейрометаболическое действие. Влияние лекарства на здоровье человека обусловлено свойствами веществ, входящих в его состав.
Янтарная кислота выступает метаболитом в цикле Кребса. Она способствует увеличению выработки молекул АТФ. Они обеспечивают ускоренное прохождение тех биохимических реакций, процессов, для которых требуется энергия. Под ее действием улучшается процесс утилизации кислорода в клетках.
Инозин — это предшественник АТФ. Его поступление в организм извне позволяет повысить продуцирование АТФ за счет выработки молекул из готового субстрата. Под влиянием никотинамида и рибофлавина активируются реакции цикла Кребса.
Лекарство предназначено для:
- активизации клеточного метаболизма;
- повышения устойчивости мембран вспомогательных клеток и нейронов к действию ишемии;
- восстановления сознания;
- стимуляции кровотоков (мозгового и коронарного);
- нормализации неврологического статуса;
- активизации в ЦНС метаболических процессов;
- улучшения мозговой деятельности (повышения продуктивности мышления, улучшения памяти, внимания);
- уменьшения симптоматики при эмоциональных расстройствах (купирования депрессии, снижения тревожности).
Цитофлавин способствует пробуждению после наркоза, если у пациента после введенных препаратов сохраняется угнетенное сознание. Если начать вводить его после инсульта в течение 12 часов, то уменьшаются очаги поражения, состояние постепенно восстанавливается, и снижается вероятность появления инвалидности в будущем.
Благодаря комбинированному влиянию Цитофлавин улучшает дыхание на тканевом уровне, повышает энергообеспечение клеток. Под действием препарата устраняется кислородное голодание клеток. Средство улучшает кровоснабжение поврежденных участков и нейтрализует свободные радикалы.
Показания и противопоказания к применению
Взрослым людям назначают Цитофлавин в комбинированной терапии параллельно с использованием других средств. Лечение необходимо пациентам, у которых выявили:
- поражение сосудистой системы, отвечающей за питание головного мозга;
- острое нарушение процесса кровообращения в мозгу;
- энцефалопатию, возникшую после наркоза, в результате длительного процесса отравления либо эндотоксикоза;
- энцефалопатию, возникшую в результате гипоксии у пациентов, перенесших кардиохирургическое вмешательство с применением системы «искусственное сердце».
Используют Цитофлавин для предупреждения развития энцефалопатии перед кардиохирургическими вмешательствами.
Назначают Цитофлавин новорожденным при церебральной ишемии, возникшей в результате кислородного голодания головного мозга. Его применяют в составе комплексной терапии. Используется средство даже для лечения недоношенных детей, рожденных на 28-36 неделях беременности.
К противопоказаниям к применению относят индивидуальную непереносимость медикамента. Не назначают препарат:
- беременным, кормящим женщинам;
- людям в критическом состоянии (исключение делается для новорожденных).
Взрослым людям, состояние которых оценивается как критическое, внутривенно не вводят средство до тех пор, пока у них не нормализуются показатели гемодинамики.
Способ применения и дозировка
Для медленного внутривенного введения предназначен Цитофлавин в ампулах, делать уколы в вену или мышцы указанным средством нельзя. Для создания раствора лекарство разводят в соотношении 1:10 или 1:20 с хлористым натрием 0,9% или D-глюкозой 5-10%.
Взрослым
Пациентам, у которых нарушилось мозговое кровообращение, нужно начать вводить средство сразу после возникновения первых признаков патологии или постановки диагноза. Назначают по 10мл Цитофлавина, рекомендуемый промежуток между капельницами — 8-12 часов. Ориентировочная продолжительность терапевтического курса — 10 суток. Пациентам с осложненной формой патологии разовую дозу повышают до 20 мл.
Людям, страдающим последствиями цереброваскулярных патологий, вводят по 10 мл Цитофлавина 1 раз в день, лечение длится 10 суток.
Пациентам с энцефалопатией, развившейся из-за гипоксии или токсического поражения, показаны капельные инфузии. Вливать следует по 10 мл средства на 1 капельницу, между процедурами делают перерыв по 8-12 часов. Длительность лечения — 5 суток.
Пациентам в состоянии комы рекомендуют инфузии 200 мл D-глюкозы с добавлением 2 ампул Цитофлавина. Людям с посленаркозной депрессией лекарство назначают в аналогичной дозировке однократно.
Для профилактики развития энцефалопатии из-за гипоксии у больных, которым планируют проводить кардиохирургическую операцию с подключением искусственной системы кровообращения, рекомендуется вводить по 20 мл Цитофлавина. Указанное количество лекарства разбавляют в 200 мл 5% Декстрозы. Вливание делают не ежедневно. Рекомендуется такая терапевтическая схема: за 3 суток до операции, непосредственно перед хирургическим вмешательством или через 3 дня после него.
Детям
Дозировка Цитофлавина новорожденным пациентам с диагностированной церебральной ишемией подбирается индивидуально. Им рекомендуют в сутки вводить по 2 мл/кг. Разводят Цитофлавин в растворе D-глюкозы концентрацией 5 или 10%.
При показаниях назначают лекарство новорожденным сразу после появления на свет, первую капельницу следует поставить в первые 12 часов. Оптимальный период для начала инфузионной терапии — 2 часа от момента родов. Новорожденным рекомендуют вводить лекарство инфузионным насосом. Он может подавать его со скоростью от 1 до 5 мл/ч. Скорость подбирается врачом в зависимости от:
- веса ребенка;
- запланированного суточного объема раствора для проведения терапии;
- гемодинамических показателей.
Использование инфузионного насоса позволяет обеспечить равномерное поступление лекарства в организм. Рекомендованный курс лечения — 5 дней, но его продолжительность может меняться врачом.
Передозировка и возможные побочные эффекты
Благодаря тому, что препарат вводится в больницах капельно, вероятность передозировки минимальна. Такие случаи в истории медицины неизвестны. При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия.
На фоне лечения Цитофлавином осложнения часто появляются при слишком быстром вливании средства. У пациентов может возникнуть гиперемия кожи либо ощущения жара, тепла в теле. Указанные состояния могут сочетаться с горечью или сухостью во рту. При таких симптомах прерывать терапию не нужно, достаточно уменьшить скорость инфузии.
У ряда пациентов возникают аллергические реакции при прохождении курса терапии Цитофлавином. У них могут возникнуть такие признаки непереносимости:
- кожный зуд;
- рост концентрации мочевины, что отражается в результатах анализов крови;
- гипогликемия;
- приступы подагры.
К редко встречающимся осложнениям относят:
- чувство дискомфорта и боль в эпигастрии, грудной клетке;
- чувство пощипывания в носу;
- тошнота;
- проблемы с дыханием;
- боли в голове, головокружения;
- бледность кожи;
- нарушение восприятия запахов.
У новорожденных существует риск нарушений кислотно-основного равновесия.
Особые указания и меры предосторожности
Цитофлавин назначают с осторожностью пациентам, у которых:
- нефролитиаз — почечнокаменная болезнь;
- гиперурикемия - повышенное содержание в крови мочевины;
- подагра.
Людям с диабетом нужно контролировать изменение концентрации сахара в крови.
Новорожденным уменьшают дозировку Цитофлавина или временно прекращают терапию в таких ситуациях:
- нахождение на аппарате ИВЛ и появление симптомов развития алкалоза, при которых существует риск возникновения нарушений со стороны мозгового кровообращения;
- появление лабораторного подтверждения развития алкалоза на фоне метаболических нарушений с риском возникновения либо учащения апноэ у детей, которые получают кислород или находятся на респираторной поддержке CPAP.
Новорожденным детям средство вводят только под ежедневным контролем показателей крови из пальца. Также регулярно проверяют содержание лактата и глюкозы в сыворотке крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Период вынашивания плода и кормления новорожденного грудью относят к противопоказаниям. Но при необходимости беременным назначают средство капать внутривенно. Это возможно, если у них отсутствует аллергия на компоненты лекарства. Кормящим женщинам желательно прекратить грудное вскармливание на период лечения.
При нарушениях функции почек
Некоторые компоненты Цитофлавина выводятся почками, но нарушение их работы не требует изменения дозировки. Схема лечения не корректируется. Пациенты с нефролитиазом, подагрой, гиперурекимией попадают под особый контроль со стороны медиков.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При оценке взаимодействия Цитофлавина с различными лекарствами следует учитывать, как будет влиять каждый из его компонентов.
Противопоказанной является комбинация рибофлавина и Стрептомицина. Также рибофлавин снижает активность тетрациклиновых антибиотиков, линкозамидов, Эритромицина.
Метаболизм рибофлавина ускоряется при приеме тиреоидных гормонов.
Никотинамид, янтарную кислоту и инозин можно принимать в комбинации с иными препаратами.
При лечении Цитофлавином уменьшается интенсивность и частота появления осложнений от приема Левомицетина. Эффективность Цитофлавина снижается под влиянием Амитриптилина, ингибиторов кальциевой секреции, Имизина.
Совместимость с алкоголем
При лечении спиртные напитки пить запрещено. Они приводят к ухудшению общего состояния и понижают эффективность терапии Цитофлавином.
Условия продажи и хранения
Лекарство отпускается из аптек при наличии рецепта врача. Хранить ампулы нужно в месте, защищенном от солнечных лучей. Рекомендованная температура — не выше +25 °С. Срок годности — 2 года.
Аналоги (кратко)
При необходимости Цитофлавин в ампулах можно заменить одноименными таблетками или другими препаратами. Они могут выпускаться в форме таблеток, капсул, растворов для внутримышечных и внутривенных уколов, капельного вливания.
К аналогам Цитофлавина относят:
- Бравинтон;
- Агапурин;
- Винпоцетин;
- Кавинтон;
- Гипоксен;
- Медомекси;
- Мексиприм;
- Мексифин;
- Метостабил;
- Ксантинола;
- Нейрокс;
- Тренпентал;
- Церекард;
- Этоксидол.
Самостоятельно менять назначение врача нельзя. Доктора, специализирующие на терапии больных с нарушениями кровообращения, знают, какие средства и в каких случаях помогают лучше всего.
Источник