Тромболизис при ишемическом инсульте приказ

Тромболизис при ишемическом инсульте приказ thumbnail

тромболизис при инсультеИнсульт представляет острое нарушение мозгового кровообращения. Различают 2 основных вида инсульта – геморрагический и ишемический.

При ишемическом инсульте практикуется применение тромболитической терапии.

Тромболитическая терапия предполагает растворение тромба. Чем раньше начато введение препарата для тромболизиса после начала ишемии, тем эффективнее будет его результат.

В то же время процедура имеет строгие показания, а применение ограничено возможностью развития осложнений от использования тромболитических средств.

Последовательность действий при инсульте описана в Приказе МЗ РФ №928н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения». Тромболитическая терапия проводится в отделении реанимации сосудистого центра.

Виды лекарственного тромболизиса:тромболитическая терапия

  1. Селективный – введение препарата внутриартериально, непосредственно перед тромбом. Требует контроля ангиографией.
  2. Неселективный – внутривенное введение препарата, распространение его по всему организму. Применяется чаще.

Препараты могут вводиться как струйным образом, так и внутривенно капельно.

Показания к проведению тромболизиса

Ишемический инсульт должен быть подтвержден при помощи методов нейровизуализации – КТ и МРТ, МРА. Кроме того, должны быть соблюдены следующие условия:

  • диагноз поставлен неврологом сосудистого центра;
  • время от начала инфаркта мозга – не более 3 часов, в некоторых случаях допустимо превышение интервала до 4,5 часов;
  • результаты КТ и МРТ должен оценить специалист;
  • отсутствие признаков кровотечения из других органов;
  • отсутствие язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • коагулограмма с допустимыми показателями, в том числе МНО<1,7, АЧТВ в пределах нормы;
  • количество тромбоцитов не меньше 100*109/л;
  • отсутствие применения антикоагулянтов, в том числе, гепарина, за 48 часов;
  • отсутствие хирургических манипуляций за две недели до тромболизиса;
  • давление артериальное систолическое – менее 180 мм РТ ст;
  • анализ крови на сахар в пределах от 2,8 до 22,5 ммоль/л;
  • отсутствие судорожного припадка в начале клинической картины;
  • шкала NIHSS – не более 22 баллов.

шкала NIHSS

Кроме того, тромболизис не показан при малом инсульте, при быстром восстановлении утраченных функций и при незначительных дефектах.

В целом, реканализация тромботических масс после тромболизиса происходит у 50-75% больных, при этом в последующем у каждого третьего формируется повторная окклюзия.

Это связано с тем, что тромболизис представляет собой лишь симптоматическую терапию при инсульте, не устраняет причины образования тромба.

Например, при выраженном атеросклерозе брахиоцефальных сосудов высока вероятность формирования повторного тромбоза. При аритмим также возможна реокклюзия из-за возможности повторного отрыва тромба от клапана. Варикоз и тромбоз вен нередко служит источником повторных тромбов.

Противопоказания к процедуре

Тромболизис абсолютно противопоказан при следующих состояниях:

  • инсульт геморрагический;
  • кровоизлияние субарахноидальное;
  • инсульт малый, с незначительным неврологическим дефицитом;
  • нарушение мозгового кровообращения повторное;
  • кома;
  • асистолия за предыдущие 10 дней:
  • наличие абсцессов, онкологических образований, артерио-венозных мальформаций;
  • эпилепсия.

Относительными противопоказаниями для тромболизиса при инсульте являются:

  • расширение варикозное вен пищевода;
  • недостаточность функции почек и печени;
  • манипуляции хирургического характера за 14 дней до процедуры;
  • кровотечения за 20 дней до процедуры;
  • роды за две недели;
  • вскармливание грудью, беременность;
  • сниженные показатели свертывающей системы крови – гипокоагуляция;
  • уровень сахара низкий, либо слишком высокий (22,5 ммоль/л);
  • гемодиализ;
  • травмы головного мозга за 3 месяца до тромболизиса.

Специалист в каждом конкретном случае решает вопрос о возможности проведения тромболизиса, соотношении предполагаемой пользы и вреда.

Подготовительный этап

Перед проведением тромболитической терапии необходимо выполнение ряда анализов.

КоагулограммаОбязательно обследование общего анализа крови на предмет содержания тромбоцитов. Коагулограмма должна быть в пределах нормы. Пациент обследуется на предмет группы крови и резус-фактора.

МРТ и МРА позволяют установить точную локализацию тромба и провести селективный тромболизис при ишемическом инсульте.

Параллельно стоит расспросить самого пациента или родственников о наличии в анамнезе кровотечений или болезней. Узнать о постоянно принимаемых препаратах, проведенных хирургических вмешательствах.

Тромболизис должен проводится в условиях отделения интенсивной терапии сосудистого центра, в котором имеется необходимое оборудование для поддержания и контроля за жизненно важными функциями организма. Кроме того, должна быть обеспечена возможность постоянного контроля при помощи ангиографии.

Препараты и протокол тромболитической терапии

Первый тромболитик Стрептаза применен в 1976 г. Препараты для тромболизиса при инсульте представляют собой фибринолитики. Растворимый фибриноген в процессе развития инсульта переходит в нерастворимый фибрин.

Средства I поколения:Стрептокиназа

  1. Стрептокиназа – SK.
  2. Урокиназа – UK.

Не применяются из-за развития множества побочных эффектов.

Препараты II поколения:

  1. Алтеплаза – тканевой активатор плазминогена, Актилизе – t-PA. Актилизе превращает последний в плазмин, который растворяет нити фибрина в тромбе. Препарат выбора при Актилизетромболизисе. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора во флаконе по 50 мг. Алтеплаза вводится в организм из расчета 0,9 мг/кг массы тела, но не более 90 мг. При этом 10% от данного значения вводится в первые минуты в виде струйной инъекции в вену, остальная доза – вводится капельно. Допускается применение в течение 4,5 часов после начала ишемического инсульта.
  2. Проурокиназа – Пуролаза – pro-UK. Представляет собой рекомбинантный активатор плазминогена. Выпускается во флаконах по 2 млн МЕ. Принцип введения – первые 2 млн МЕ струйно, дополнительно – 4 млн МЕ в виде капельного вливания в течение 1 часа.

Препараты обладают высокой эффективностью.

Препараты III поколения:

  1. Тенектеплаза – Метализе, TNK-tPA. В одном флаконе содержится 40 мг активного вещества. Это рекомбинантный фибрин-специфический активатор плазминогена. Вводится однократно в виде струйной инъекции. Доза препарата зависит от веса пациента, но не более 10000 Ед.
  2. Ретеплаза – Ретеваза, r-PA. Отличается более длительным действием.
  3. Анистреплаза – комбинация плазминогена человека и неактивной стрептокиназы.

Как правило, препараты последнего поколения могут вводится болюсно, в отличие от предыдущих двух групп. У последних предполагается введение струйное с последующим переходом на медленную инфузию тромболитика. Кроме того, созданы препараты IV и V поколения, но пока они находятся на стадии клинических испытаний.

Подробный протокол тромболизиса при инсульте:

Клинические рекомендации по проведению тромболитической терапии.

Осложнения

Благодаря применению тромболитиков III поколения частота осложнений от тромболитической терапии снизилась. Но они возможны, о чем следует заранее оповестить пациента и его родственников:

  • геморрагическое пропитывание в очаге ишемического инсульта, либо формирование кровоизлияния;
  • кровотечение в другом органе: из вен пищевода, геморроидальных узлов;
  • реакция аллергического характера – вплоть до анафилаксии.

В связи с риском развития опасных осложнений, процент выполнения тромболизиса остается небольшим. Альтернативой подобной терапии может послужить инструментальное удаление тромба при помощи ретривера, либо воздействие на сгусток ультразвуком. В последнем случае производят воздействие волнами 2 МГц на область пораженного сосуда в течение нескольких часов  после развития ишемического инсульта.

Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире стоит на первом месте. Кроме того, высок процент у перенесших инсульт социально-бытовой дезадаптации. Поэтому крайне важно при первых признаках острого нарушения мозгового кровообращения незамедлительно обращаться за медицинской помощью.

Тромболизис при ишемическом инсульте приказ

Дмитрий Семенов

Невропатолог

Этот раздел создан чтобы позаботиться, о тех, кому необходим квалифицированный специалист, не нарушая привычный ритм собственной жизни.

Источник

О тромболитической терапии больным с ишемическим инсультом

__________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Министерства здравоохранения
Саратовской области от 03.07.2018 N 95-п
__________________________________________

В целях совершенствования оказания медицинской помощи больным с ишемическим инсультом, снижения инвалидности и смертности населения области от болезней системы кровообращения, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Руководителям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения области, имеющих в структуре отделение для больных с острым нарушением мозгового кровообращения:

1.1. Обеспечить наличие препаратов для тромболитической терапии на госпитальном этапе в рамках Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Саратовской области, с учетом количества поступающих больных с острым нарушением мозгового кровообращения, медицинских показаний и противопоказаний к проведению тромболитической терапии и схемой тромболитической терапии при ишемическом инсульте (приложение N 1);

1.2. Организовать тромболитическую терапию больным с ишемическим инсультом на госпитальном этапе в соответствии приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1740н “Об утверждения стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте головного мозга”;

1.3. Провести в средствах массовой информации разъяснительную работу с населением по раннему обращению за медицинской помощью, в том числе на “скорую медицинскую помощь”, больных с подозрением на острое нарушение мозгового кровообращения.

2. Настоящий приказ подлежит официальному опубликованию в средствах массовой информации.

3. Настоящий приказ вступает в силу через 10 дней со дня его официального опубликования.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Е. Б. Куренкову.

Министр
В.А. Шульдяков

Приложение N 1

Приложение N 1
к приказу министерства
здравоохранения области
от 28 ноября 2016 года N 2005

Тромболитическая терапия больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения проводится в медицинских организациях имеющих в своем составе методы нейровизуализации (КТ или МРТ головного мозга) и отделения реанимации или интенсивной терапии.

Системный тромболизис проводится с использованием рекомбинантного тканевого активатора плазминогена. Тромболитическим препаратом, эффективность и безопасность которого в лечении пациентов в остром периоде ишемического инсульта является рекомбинантный тканевый активатор плазминогена (rtPA). Внутривенное введение rtPA (0,9 мг/кг, максимально – 90 мг, с введением 10% дозы “болюсно” и последующей инфузией в течение 60 мин в период 4,5 ч после начала инсульта).

Селективный внутриартериальный тромболизис проводится в медицинских организациях, имеющих в своем составе рентгенохирургическое отделение (ГУЗ “ОКБ”, ГУЗ “Городская клиническая больница N 1” г. Саратова)

Наиболее радикальными подходами к лечению острого ишемического инсульта являются селективный внутриартериальный тромболизис и тромбоэмболэктомия. Данные методы базируются на возможностях церебральной ангиографии, с помощью которой осуществляются не только диагностические исследования, но и различные рентгенохирургические операции на сосудах мозга. Селективный внутриартериальный тромболизис является методом выбора, если фибринолитическая терапия может быть начата спустя 4,5-6 часов от начала ишемического инсульта в системе сонной артерии, 9-12 часов – при окклюзии основной артерии, а также в ситуациях, когда системный тромболизис оказывается неэффективным (не наблюдается клинического улучшения к концу его проведения).

Показания

Проведение внутривенной тромболитической терапии показано пациентам с верифицированным ишемическим инсультом в случае, если время от появления первых симптомов заболевания до момента начала лечения не превышает 4,5 часов. Применение тромболитической терапии ограничено возрастными рамками от 18 до 80 лет.

Противопоказания

1. Время появления первых симптомов больше 4,5 часов от начала заболевания или время появления первых симптомов инсульта неизвестно (например, развитие инсульта во время сна – так называемый “ночной инсульт”).

2. Повышенная чувствительность к алтеплазе, гентамицину (остаточные следы от процесса производства).

3. Систолическое АД выше 185 мм рт. ст. или диастолическое АД выше 110 мм. рт. ст. или необходимость в/в введения препаратов для снижения АД до этих границ.

4. Нейровизуализационные (КТ, МРТ) признаки внутричерепного кровоизлияния, опухоли мозга, артериовенозной мальформации, абсцесса мозга, аневризмы церебральных сосудов.

5. Хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге

6. Подозрение на субарахноидальное кровоизлияние.

7. Признаки тяжелого инсульта: клинические (балл по шкале инсульта NIH> 25), нейровизуализационные (по данным КТ головного мозга и/или МРТ головного мозга в режиме ДВИ очаг ишемии распространяется на территорию более У бассейна СМА).

8. Одновременный прием пероральных антикоагулянтов, например, варфарина при МНО >1.3

9. Применение прямых антикоагулянтов (гепарин, гепариноиды) в предшествующие инсульту 48 часов со значениями АЧТВ выше нормы.

10. Предшествующие инсульт или тяжелая черепно-мозговая травма в течение 3 месяцев.

11. Существенный регресс неврологической симптоматики за время наблюдения за пациентом.

12. Легкие неврологические симптомы (NIH > 4 баллов).

13. Геморрагический инсульт или инсульт неуточненного характера в анамнезе.

14. Инсульты любого генеза в анамнезе у больного сахарным диабетом.

15. Желудочно-кишечные кровотечения или кровотечения из мочеполовой системы за последние 3 недели. Подтвержденные обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 месяцев.

16. Обширное кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 мес;

17. Тяжелые заболевания печени, включая печеночную недостаточность, цирроз печени, портальную гипертензию (с варикозным расширением вен пищевода), активный гепатит.

18. Острый панкреатит.

19. Бактериальный эндокардит, перикардит

20. Аневризмы артерий, пороки развития артерий и вен. Подозрение на расслаивающую аневризму аорты.

21. Новообразования с повышенным риском кровотечения

22. Большие операции или тяжелые травмы в течение последних 14 суток, малые операции или инвазивные манипуляции в последние 10 дней.

23. Пункции некомпремируемых артерий и вен в течение последних 7 суток.

24. Длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (более 2 мин);

25. Беременность, родовспоможение, 10 дней после родов.

26. Количество тромбоцитов <100 000/мкл.

27. Глюкоза крови менее 2,7 ммоль/л или более 22,0 ммоль/л.

28. Геморрагические диатезы, включая почечную и печеночную недостаточность.

29. Данные о кровотечении или острой травме (переломе) на момент осмотра.

30. Судорожные приступы в дебюте заболевания, если нет уверенности, что приступ является клинической манифестацией ишемического инсульта.

Дополнительные противопоказания для временного периода 3-4,5 часов от начала заболевания:

1. Применение оральных антикоагулянтов, вне зависимости от значений МНО.

2. Предшествующий инсульт в сочетании с диабетом или без такового.

Источник

Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения Мурманской области
от 12 декабря 2013 г. N 752

Протокол
процедуры тромболизиса при ишемическом инсульте

ФИО

N Истории болезни

Дата и время поступления       Дата

.

2

1

Время

:

1. АНАЛИЗЫ КРОВИ: НВ _____, Эр ______,

лейкоциты ______,

тромбоциты ______,

глюкоза _______

Коагулограмма: АЧТВ крови ______,

МНО ______

2. КТ голов, мозга                   Дата

.

2

1

Время

:

3. Осмотр невролога и оценка по шкале NIHSS

4. Вес больного (анамнез)

5. Установка кубитального периферического венозного катетера

6. Измерение АД на обеих руках

справа

слева

7. Оценка критериев включения/исключения =>

Критерии включения/исключения

(любой из ответов “да” означает исключение пациента из процедуры тромболизиса)

Возраст выходит за рамки – от 18 до 80 лет

Время более 4,5 часов от начала заболевания до начала ТЛТ или отсутствие точных сведений о времени начала заболевания; (инсульт во сне?)

Наличие признаков внутричерепного кровоизлияния при КТ исследовании

Клинические признаки САК, даже если нет данных за него при KT/MPT, а так же состояние после САК.

Значимое (более 3 баллов по шкале NIHS) клиническое улучшение перед началом ТЛТ

Малый неврологический дефицит (NIHSS < 5 баллов), тяжелый инсульт (NIHSS > 25 баллов)

Судорожный припадок в дебюте инсульта

Применение гепарина в предшествующие 48 часов, если в данный момент времени повышено активированное частичное тромбиновое время (АЧТВ)

Повышение выше нормы значения тромбопластинового времени

Инсульт в анамнезе на фоне сопутствующего сахарного диабета

Перенесенный инсульт или тяжелая травма головы в течении последних 3 месяцев

Количество тромбоцитов менее 100 000/мкл;

Систолическое АД выше 185 мм рт. ст., или диастолическое АД выше 105 мм рт. ст., или необходимо применение интенсивной терапии (в/в введение препаратов) для снижения АД до этих границ;

Уровень глюкозы в крови менее 2,8 ммоль/л или более 22,5 ммоль/л.

Диагностированный геморрагический диатез

Одновременный прием пероральных антикоагулянтов, например, варфарина. Допускается введение препарата при международном нормализованном отношении <1.3

Кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 мес;

Заболевания ЦНС в анамнезе: новообразования, аневризма; состояние после оперативного вмешательства на головном и спинном мозге любой давности.

Геморрагическая ретинопатия (в т.ч. при сахарном диабете), на которую могут указывать нарушения зрения или другие геморрагические заболевания глаз;

Длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация, роды в течение предыдущих 10 дней, недавно произведенная пункция несжимаемых кровеносных сосудов (например, подключичная и яремная вена);

Бактериальный эндокардит; перикардит;

Острый панкреатит

Документально подтвержденная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 мес, эрозии пищевода.

Аневризмы артерий, врожденные пороки развития артерий и вен;

Новообразования с повышенным риском кровотечения;

Тяжелые заболевания печени, включая печеночную недостаточность, цирроз печени, портальную гипертензию (с варикозным расширением вен пищевода), активный гепатит;

обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение последних 3 месяцев

Подозрение на расслоение аорты

Беременность

Будет необходимо применение антиагрегантов на момент инфузии и в течение 24 ч после инфузии

Перед процедурой тромболизиса убедиться в совпадении терапевтического окна =>

Дата и время инсульта  Дата

.

2

1

Время

:

Начало инфузии            Дата

.

2

1

Время

:

Конец инфузии             Дата

.

2

1

Время

:

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: процедура тромболизиса показана/противопоказана (подчеркнуть)

При остром ишемическом инсульте рекомендуемая доза актилизе составляет 900 мкг/кг (МАКСИМАЛЬНО 90 МГ!), в виде в/в инфузии в течение 60 мин после первоначального в/в струйного введения дозы препарата, составляющей 10% от величины суммарной дозы.

В случае если вес больного превышает 55 кг, потребуется 2 флакона препарата. Каждый флакон с 50 мг препарата разводится 50 мл воды для инъекций (1 мл = 1 мг!!!). Первоначально следует в/в болюсно ввести рассчитанную 10% – дозу альтеплазы (рекомендуется развести на 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида). Затем в/в ввести 90%-дозу, рекомендуется с использованием инфузомата.

Расчет суммарной дозы

вес больного кг

суммарная доза мкг

суммарная доза мл

Расчет 10%-дозы для первоначального болюсного введения

суммарная доза мл

X 10%

=

мл

100%

10% доза

Расчет 90%-дозы для последующего 60 минутного введения

=

суммарная

10%

90%

доза мл

доза мл

доза мл

NIH Stroke Scale

15

30

45

1 ч

3 ч

24 ч

КТ головного мозга

1a. Уровень сознания

0,1,2,3

1в. Ответы на вопросы

0,1,2

В конце 1 суток (вписать дату)

1с. Выполнение команд

0,1,2

2. Глазодвигательные реакции

0,1,2

3. Зрение

0,1,2,3

4. Парез лицевой мускулатуры

0,1,2,3

На 5-7 день (вписать дату)

5. Движения руками

– левая рука

– правая рука

0,1,2,3,4,9

6. Движения ногами

– левая нога

– правая нога

0,1,2,3,4,9

7. Атаксия в конечностях

0,1,2,9

8. Чувствительность

0,1,2

В случае клинического ухудшения (вписать дату и время)

9. Речевая функция

0,1,2,3

10. Дизартрия

0,1,2,9

11. Угасание и отсутствие внимания (ранее игнориров-е)

0,1,2

Сумма баллов

Нейрореаниматолог (ФИО) ____________________ (подпись) _____________
Невролог (ФИО) ____________________ (подпись) _____________
Зав. отделением (ФИО) ____________________ (подпись) _____________

Источник