Тест на инфаркт миокарда кард инфо
Разработчик и производитель:
ООО «ОФК-Кардио» – одна из немногих в России компаний полного цикла разработки и производства индивидуальных тест-систем с организацией собственного производства сырья (моноклональных антител).
ООО «ОФК-Кардио» является проектной компанией биофармацевтического Альянса компетенций «Парк активных молекул» (АК «ПАМ») и с 2014 года – проектной компанией Фонда «Модернизация, Инновации, Развитие» (Фонд «МИР»).
наверх
Этапы развития компании и реализации проекта:
ООО «ОФК-Кардио» образовано в 2010 году как проектная компания для создания тест-полосок для ранней «домашней» диагностики инфаркта миокарда. Работа над проектом велась с 2007 года специалистами научно-производственной компании «Медбиофарм» в сотрудничестве с учеными-разработчиками из МГУ и Института молекулярной диагностики.
В 2011 году после успешных клинических испытаний в ведущих медицинских учреждениях РФ разработанный ООО «ОФК-Кардио» тест-набор «КАРД-ИНФО» получил регистрационное удостоверение.
В 2012 году начато использование кардиотестов «КАРД-ИНФО» в лечебных учреждениях и в работе бригад скорой помощи.
В 2013 году начата розничная продажа тест-наборов «КАРД-ИНФО» через аптечные сети.
В 2014 году проект получил статус лидерского и принят к сопровождению Агентством Стратегических Инициатив (АСИ) при Правительстве РФ. АСИ поддержало проект не только как лидерскую инициативу, но и как возможность решить ряд системных проблем. В том же году он получил поддержку Фонда содействия инновациям на коммерциализацию результатов НИОКР и внедрение технологических инноваций.
В том же 2014 году одним из участников компании «ОФК-Кардио» стало ОАО «МИР». Протоколом, подписанным между ОАО «МИР» и ООО «ОФК-КАРДИО» запланировано создание двух участков и оснащение их высокотехнологичным оборудованием для производства экспресс-тестов для ранней диагностики инфаркта миокарда.
В 2015 году компания «ОФК-Кардио» стала участником Пилотного проекта по внедрению экспресс-тестов на раннее выявление инфаркта миокарда, реализуемого в Калужской области.
27 мая 2015 года проект «Ранняя диагностика острого инфаркта миокарда» компании «ОФК-Кардио» одобрен Наблюдательным Советом АСИ под председательством В.В. Путина, и по решению Совета Минздраву РФ рекомендовано рассмотреть возможность включения раннего кардиомаркера сБСЖК в стандарты оказания медицинской помощи и в медицинские рекомендации.
30 сентября 2015 года состоялось торжественное открытие двух высокотехнологичных участков: участка конъюгирования антител и участка получения моноклональных антител. Благодаря открытию участков компания «ОФК-Кардио», в отличие от большинства отечественных компаний, закупающих комплектующие за рубежом и осуществляющих только нарезку и упаковку тестов, стала одной из немногих в России компаний полного цикла разработки и производства индивидуальных тест-систем: от синтеза золотого конъюгата до финишной упаковки.
Организация на собственном предприятии синтеза золотого конъюгата с моноклональными антителами, выступающего в роли специального красителя, – вопрос принципиальный. Отечественных производителей таких препаратов единицы, и они обладают ограниченной базой клонов антител, поэтому раньше приходилось сотрудничать, в основном, с зарубежными поставщиками. Это было единственным слабым местом производства: данный важнейший компонент тестов «очень капризный», требует особых условий, чтобы конгломерат наночастиц золота и антител оставался живым. Так что за качество «чужого» препарата нельзя было ручаться. Поэтому сотрудниками «ОФК-Кардио» разработана собственная методика биохимического синтеза, адаптированная для нужд поточного производства.
Сегодня компания «ОФК-Кардио» не только производит тест-наборы «КАРД-ИНФО», но и разрабатывает новые диагностические экспресс-тесты.
наверх
Проект реализован при поддержке:
+
Агентства Стратегических Инициатив (АСИ) при Правительстве РФ, Фонда содействия развитию малых предприятий в научно-технической сфере (Программа «СТАРТ-09»), Государственного Фонда поддержки малого предпринимательства Калужской области;
+
Минпромторга РФ, Министерства экономического развития и Министерства здравоохранения Калужской области;
+
Банка «Элита», Фонда посевных инвестиций РВК и других организаций.
Информация о требуемых инвестициях для развития проекта – на инвестиционной площадке «Интеллект-Информ-Инвест».
наверх
Еще фото
Награды:
1
Победитель национального Конкурса «Премия развития-2014» (Внешэкономбанк РФ) в номинации «Лучший проект субъекта малого и среднего предпринимательства».
2
Золотая медаль в номинации «Медицина будущего» (IV Международный Форум «Expopriority-2012»)
3
Диплом Республиканского конкурса «50 лучших инновационных идей для Республики Татарстан, 2011» в номинации «Проекты АИРР».
наверх
История успеха:
+
История успеха на сайте АСИ
Проект «Ранняя диагностика инфаркта миокарда для оказания своевременной специализированной медицинской помощи»
наверх
Интеллектуальная собственность:
+
Патент на полезную модель №91435 «Диагностическое устройство для выявления белка, связывающего жирные кислоты (БСЖК), методом иммунохроматографического анализа»
+
Патент на полезную модель №107364 «Иммунохроматографическое диагностическое устройство»
+
Свидетельство на товарный знак №446120 «КАРД-ИНФО»
+
Свидетельство на товарный знак №478523 «ОФК-Кардио»
наверх
Контакты
ООО «ОФК-КАРДИО»
Адрес: 249031, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д.3, строение 2, офис 36..
Тел.: (484)399-71-58
E-mail:sales@ofk-cardio.ru
наверх
Источник
Тест-набор для раннего определения инфаркта миокарда «КАРД-ИНФО» обнинской компании «ОФК-Кардио» представлен Президенту России на «Точке кипения», открывшейся в Карелии.
26 июля в Петрозаводске состоялось Заседания Наблюдательного совета Агентства стратегических инициатив (АСИ), возглавляемого Владимиром Путиным. Перед Заседанием Президент посетил «Точку кипения» и осмотрел выставку инновационных социально-ориентированных проектов.
В числе наиболее перспективных социальных разработок, поддерживаемых АСИ, Владимиру Путину представлен и «медицинский хайтек», как назвал корреспондент телеканала «Россия 1» Алексей Петров тест-набор «КАРД-ИНФО», разработанный проектной компанией Альянса компетенций «Парк активных молекул» (АК «ПАМ»). «Это раннее определение инфаркта миокарда, – рассказал Президенту Артем Аветисян, директор направления «Новый бизнес» АСИ, – буквально 5-7 минут занимает эта процедура. Прост, как тест на беременность.»
Тест-набор «КАРД-ИНФО» позволяет по 1 капле крови из пальца вне медицинской лаборатории обнаружить повреждения целостности клеток сердечной мышцы уже в первые 1-1,5 часа начала проявлений заболевания. Это единственный в России иммунохроматографический тест, действие которого основано на выявлении самого раннего кардиомаркера сБСЖК (сердечного белка, связывающего жирные кислоты) в капиллярной крови. Экспресс-диагностика инфаркта миокарда с помощью кардиотеста «КАРД-ИНФО» дает возможность избежать развития инфаркта благодаря своевременному началу специфического лечения, когда еще можно восстановить работу сердца.
В настоящее время компания «ОФК-Кардио» работает над мультитестом, комбинирующим два кардиомаркера: сБСЖК (ранний) и Тропонин I (поздний). Новая разработка уже стала финалистом конкурса French Tech Connect, проводимого государственной технологической инициативой French Tech и лидером французского фармацевтического рынка компанией Servie при содействии Фонда «Сколково», а также финалистом конкурса «Инновационные технологии и разработки «Качество жизни 2.0», проводимого «Сколково» при поддержке Благотворительного фонда Елены и Геннадия Тимченко.
Фото Агентства стратегических инициатив
Справочная информация:
ООО «ОФК-Кардио» – разработчик и изготовитель тест-наборов «КАРД-ИНФО» для ранней индивидуальной экспресс-диагностики острого инфаркта миокарда. Одна из немногих в России компаний полного цикла разработки и производства индивидуальных тест-систем с организацией собственного производства сырья (моноклональных антител). Является проектной компанией биофармацевтического альянса компетенций «Парк активных молекул» (АК «ПАМ») и Фонда «Модернизация, Инновации, Развитие» (Фонд «МИР»).
Тест-набор «КАРД-ИНФО» включен в Реестр инновационных продуктов технологий и услуг, рекомендованных к использованию в РФ, награжден «Премией развития» Внешэкономбанка РФ (Петербургский международный экономический форум 2014 г.), отмечен золотой медалью в номинации «Медицина будущего» Конкурса инноваций российских производителей («Expopriority-2012») и дипломом Республиканского конкурса «50 лучших инновационных идей для Республики Татарстан, 2011» в номинации «Проекты АИРР».
Проект «Ранняя диагностика острого инфаркта миокарда» компании «ОФК-Кардио» одобрен Наблюдательным Советом АСИ под председательством В.В. Путина, входит в число лидерских проектов АСИ. По решению Совета Минздраву РФ рекомендовано рассмотреть возможность включения раннего кардиомаркера сБСЖК в стандарты оказания медицинской помощи и в медицинские рекомендации.
Описание теста на инфаркт «КАРД-ИНФО» на инвестиционной площадке «Интеллект-Информ-Инвест».
Перейти на сайт ООО «ОФК-Кардио»
Источник
тест на инфаркт
Экспресс-тест
«КАРД-ИНФО» – тест-система для выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в крови человека методом иммуно-хроматографического анализа в первые часы от начала болевого приступа, но не ранее первого часа. Экспресс-метод, позволяет быстро, в течение 15-20 минут тестировать наличие сБСЖК в крови.
Для чего?
«КАРД-ИНФО» – метод экспресс диагностики. Позволяет пред- положить развитие некроза миокарда у больных с острым коронарным синдромом (ОКС) на начальной стадии болевого приступа, что дает возможность в более ранние сроки начать адекватное лечение и предотвратить неблагоприятный исход заболевания.
Инфаркт миокарда экспресс-тест
Тестовый набор для иммунохроматографического мгновенного обнаружения Тропонина I (cTnl) в крови и ее компонентах (сыворотка, плазма) для помощи в определении диагноза острого инфаркта миокарда.
Исключительно для применения in-vitro (дома, в офисе, в лаборатории).
При повышении концентрации тропонина – I может говорить о нехорошем прогнозе и повышенной вероятности инфаркта миокарда в ближайшее время. Измерение тропонина можно применять для диагностирования инфаркта миокарда у людей с травмами скелетных мышц.
Тест – полоска работает на основе комбинирования моноклональных и поликлональных антител. В процессе выполнения теста анти-cTnI антитела аккумулируются на тестовой части пластинки. Образцы крови или плазмы вступают в реакцию с этими антителами, которые нанесены на мембрану. Вся смесь сдвигается по линии теста и производит цветную черту на тестовой части. Получается, что присутствие окрашенной линии говорит о положительном ответе, если тестовая зона не окрасилась – ответ отрицательный.
СБОР И ПРИГОТОВЛЕНИЕ ОБРАЗЦА:
Сбор цельной крови: Вымыть руку пациента теплой водой с мылом или использовать спиртовую салфетку. Дать высохнуть. Сделать массаж руки, не затрагивая место предполагаемого прокола. Проколоть кожу ланцетом. Стереть первую каплю крови. Мягко массировать руку от запястья ладони к пальцу, чтобы сформировать округленную каплю крови на месте прокола. Сбор экземпляра крови произвести с помощью капиллярной трубки (
100μl), избегая образования воздушных пузырьков. Добавьте экземпляр крови в окошечко «S» тест-плашки, используя капиллярную трубку. Можно добавить экземпляр цельной крови на пористую мембрану теста непосредственно из пальца, для этого: Позиционируют палец пациента так, чтобы капля крови находилась над окошечком «S» тест-плашки. Позвольте 4 каплям крови «упасть» в окошечко «S» тест-плашки. ВНИМАНИЕ: Капли крови должны быть внесены одна за другой в избежании свертывания и высыхания на пористой поверхности. Не замораживать экземпляры цельной крови.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ:
Перед началом тестирования доведите компоненты тест-набора до комнатной температуры (+15+30°С).
Извлеките тест-плашку из упаковки непосредственно перед проведением тестирования. Наиболее достоверный результат будет получен, если тестирование выполняется немедленно после вскрытия пакета.
Положите тест — плашку на сухую горизонтальную поверхность.
При использовании цельной крови:
1. Добавьте 2 капли цельной крови (
100μl) в окошечко «S» тест-плашки.
2. Добавьте в окошечко тест-плашки 1-2 капли буфера с помощью пипетки, засеките время.
3. Подождите пока не появится одна или две фиолетовые линии на тесте. Результат тестирования должен проявиться в течение 15 минут. Не интерпретируйте результат после 15 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:
Положительный: Проявляются две четкие фиолетовые линии: одна линия в тестовой зоне «Т», другая- в контрольной зоне «С».
Отрицательный: Проявляется одна фиолетовая линия в контрольной зоне «С». В тестовой зоне «Т» фиолетовая линия не проявляется.
Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является недостаточный объем образца крови и несоблюдение инструкции. В этом случае тестирование следует повторить при помощи другой тест-плашки.
«Глюкоза» – медицинская техника
Интернет-магазин «Глюкоза» предлагает широкий ассортимент медицинской техники для использования в домашних и клинических условиях. Мы делаем все возможное для расширения ассортимента предлагаемых товаров, чтобы у наших Клиентов был ВЫБОР! В нашем интернет-магазине представлены сахарозаменители на основе стевии, глюкометры, тест-полоски, анализаторы состава крови, инсулиновые помпы, устройства для введения инсулина, другие расходные материалы и сопутствующие товары, которые необходимы для контроля сахарного диабета людям с различным типом заболевания, возрастом, ритмом жизни, комплекцией, привычками и достатком.
Каждый день мы стараемся найти редкие товары, не представленные ни в аптечных сетях, ни в салонах медтехники и доставить их нашим покупателям.
У нас политика лояльности постоянным клиентам.
Мы принимаем в ремонт трансмиттеры МиниЛинк.
Мы высказываем свое мнение. а не пытаемся просто продать.
- низкие цены;
- наличный и безналичный расчет;
- доставка заказов клиентам в течение 1-2 дней;
- обязательная наглядная демонстрация товара при покупке;
- консультации со специалистами;
- внимательное отношение к клиентам;
- особые условия для детей с сахарным диабетом.
Мы предлагаем приборы и расходные материалы для людей, страдающих сахарным диабетом:
- глюкометры и анализаторы состава крови;
- тест-полоски для глюкометров и анализаторов, а также визуальные полоски по моче;
- многоразовые и одноразовые автоланцеты;
- контрольные растворы;
- инсулиновые помпы Medtronic, наборы для инфузий инсулина, сенсоры, сертеры и мониторы;
- шприц-ручки и иглы к ним (от 4 мм);
- шприцы для введения инсулина;
- сахарозаменители на основе стевии;
- весы с отображением результатов в хлебных единицах.
Забор крови донора
Источник
Своевременная диагностика заболевания увеличивает шансы на быстрое и полное выздоровление. Очень важно иметь под рукой устройство для исследования, если вопрос касается жизни и смерти. Экспресс тест для диагностики инфаркта миокарда поможет предположить его развитие уже через 2-3 часа после того, как появились первые симптомы.
Принцип работы экспресс теста Тропонин I
Для того, чтобы сердечная мышца работала без перебойно, в ней есть специальный регуляторный комплекс, который состоит из белков тропонина Т и I. Они специфические, потому их называют еще сердечными.
Когда развивается инфаркт, а значит начинается некроз мышечной ткани, белки в большом количестве выделяются в кровь. В норме тропонинов в крови человека практически нет. Потому целесообразно проводить тропониновый тест при инфаркте, если есть причины подозревать развитие заболевания. Основные симптомы нарушения работы сердца такие:
- Резкая боль за грудиной.
- Общая слабость.
- Головокружение и потеря сознания.
Экспресс диагностика инфаркта миокарда выполняется при помощи тестов, которые продаются в аптеках. Они работают по тому же принципу, что и тесты на беременность. Отличительным является используемый биологический материал. Для определения нарушений в работе сердца используют кровь.
На тестовую полоску наносят небольшое количество биологического материала.
Выдерживают временную паузу для того, чтобы вещества могли прореагировать.
Оценивают результат. Если появилась одна полоска, значит заболевания нет. Если две – нужно срочно обратиться за медицинской помощью. В случае, когда на тестовой полоске нет никаких отметин, результат считается недостоверным. Это может свидетельствовать об истечении срока годности или фабричном браке. Исследование нужно повторить.
Достоверность результатов
Важно понимать, что в первые минуты после возникновения симптомов количество тропинов в крови небольшое. Они еще не успели попасть в кровоток, поскольку процесс некроза проходит медленно. Если результат теста оказался отрицательным, но симптомы яркие, то следует повторить исследование через 3-4 часа.
В случае подтверждения подозрений нужно срочно обратиться к доктору. Но когда результат теста оказался снова отрицательным, а признаки не уходят, это совсем другое заболевание, и нужны клинические исследования.
Поздняя диагностика
Очень часто доктора сталкиваются с тем, что люди не обращают внимание на слабые симптомы и переносят болезнь «на ногах». Когда признаки появляются повторно, тогда больной бежит за помощью в медицинское учреждение. Стандартная эхокардиограмма покажет, что есть отклонения в работе сердца, но точно не сможет определить причину.
В этом случае поможет тропониновый тест на инфаркт. В первые 4-6 часов количество белков резко увеличивается, пик концентрации обычно наступает через 14-20 часов. Попадая в кровяное русло, они остаются там на 10-15 дней. Потому определить перенесенное заболевание можно и через неделю.
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления кардиомаркеров в цельной крови.
Состав набора:
- Тест-плашка в герметической упаковке 1 шт
- Буфер в пробирке 1 шт
- Скарификатор 1 шт
- Спиртовая салфетка 2 шт.
- Пипетка 1 шт
- Инструкция 1 шт
Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 28 градусов
Источник