Применение фуросемида при сердечной недостаточности

Торговое название

Фуросемид

Международное непатентованное название

Фуросемид

Лекарственная форма

Таблетки 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фуросемид 40,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого c кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

“Петлевые” диуретики. Сульфаниламидные диуретики. Фуросемид.

Код АТХ СО3СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат всасывается быстро и полностью. Биодоступность составляет 60-70%. При тяжелых заболеваниях почек или хронической сердечной недостаточности степень абсорбции уменьшается. Период полувыведения – 30-60 минут.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) – 95-99 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 88 %, с желчью – 12 %. Клиренс – 1,5-3 мл/мин/кг. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Быстродействующий диуретик с выраженным мочегонным эффектом. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора в толстом сегменте восходящей части петли Генле. Фуросемид оказывает выраженное натрийуретическое, хлоруретическое действие. Кроме того, увеличивает выведение ионов калия, кальция, магния.

Обладает вторичными эффектами, обусловленными высвобождением внутрипочечных медиаторов и перераспределением внутрипочечного кровотока.

Оказывает гипотензивное действие вследствие увеличения выведения натрия хлорида и снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК).

Эффективность фуросемида при лечении больных с недостаточностью кровообращения связана не только с диуретическим эффектом, но и с непосредственным расширяющим действием на периферические сосуды.

Показания к применению

– отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

– отечный синдром при хронической почечной недостаточности

– отечный синдром при нефротическом синдроме (при нефротическом синдроме на первом плане стоит лечение основного заболевания)

– отечный синдром при заболеваниях печени

– артериальная гипертензия, гипертонический криз

Способ применения и дозы

Внутрь, утром до еды, запивая водой. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом клинической ситуации, возраста пациента. В процессе лечения режим дозирования корректируют в зависимости от величины диуретического ответа и динамики состояния пациента.

При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 20-80 мг в сутки.

Для детей с 6 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг.

Максимальная разовая доза для детей 4мг/кг. Курс лечения устанавливает врач.

Побочные действия

– снижение аппетита, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, запоры или

диарея

– холестатическая желтуха, панкреатит, печеночная энцефалопатия, повышение

трансаминаз

– мышечная слабость, судороги икроножных мышц (тетания), апатия, адинамия, слабость, вялость, сонливость,

– ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления, коллапс,

тахикардия, аритмии, снижение ОЦК

Редко

– головокружение, головная боль, шум в ушах

– нарушения зрения и слуха

– лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия

Очень редко

– аллергические реакции, сыпь, кожный зуд, крапивница, озноб, лихорадка,

фотосенсибилизация, анафилактический шок

– гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия, гипокалиемия,

гипонатриемия, гипохлоремия, гиповолемия, парестезии (при длительном

применении с нарушением режима дозирования)

– олигурия, острая задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы), интерстициальный нефрит, гематурия, импотенция

– повышение в крови креатинина и мочевины

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату

– стеноз уретры, острый гломерулонефрит, обструкция мочевыводящих путей камнем

– острая почечная недостаточность с анурией

– алкалоз

– прекоматозные состояния

– тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома и прекома

– диабетическая кома

– механическая непроходимость мочевыводящих путей

– повышение центрального венозного давления (более 10 мм рт ст)

– артериальная гипотензия

– острый инфаркт миокарда

– системная красная волчанка

– панкреатит

– нарушение водно – электролитного обмена (гиповолемия, гипонатриемия,

гипокалиемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия)

– гиперурикемия

– подагра

– декомпенсированный митральный или аортальный стеноз

– дигиталисная интоксикация

– первый триместр беременности, период лактации

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Нерекомендуемые комбинации

Совместный прием фуросемида и хлоралгидрата не рекомендуется.

Ототоксичность аминогликозидов и других ототоксичных препаратов может

усиливаться при одновременном применении фуросемида. Следует избегать подобных комбинаций, так как возникающие при этом нарушения слуха могут быть необратимыми. Исключением являются случаи применения данной комбинации по жизненным показаниям.

Комбинации, требующие особой предосторожности

Если при лечении цисплатином необходимо достижение форсированного диуреза с помощью фуросемида, последний может назначаться в низкой дозировке (до 40 мг) при нормальной функции почек и отсутствии дефицита жидкости. В противном случае возможно усиление нефротоксического действия цисплатина.

Фуросемид снижает выведение лития, за счет чего усиливается токсическое воздействие лития на сердце и нервную систему. Уровни лития должны мониторироваться у пациентов, получающих данную комбинацию.

Лечение фуросемидом может привести к тяжелой гипотензии и ухудшению функции почек, а в отдельных случаях – к развитию острой почечной недостаточности, особенно при назначении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (сартанов) при первом приеме или повышенных дозах. Необходима отмена фуросемида, либо уменьшение его дозы за 3 дня до применения ингибиторов АПФ или сартанов.

С осторожностью необходимо применять фуросемид в комбинации с рисперидоном, поскольку возможно повышение смертности у пожилых пациентов. Необходимость совместного применения должна быть обоснована с учетом риска и пользы данной комбинации. Риск смертности повышается при наличии дегидратации.

Значимые взаимодействия фуросемида и иных лекарственных средств

Одновременное назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, может снизить эффект фуросемида. У пациентов с дегидратацией или гиповолемией НПВС могут вызвать острую почечную недостаточность. Может увеличиваться токсический эффект салицилатов.

Возможно снижение эффективности фуросемида при одновременном назначении фенитоина.

При одновременном применении глюкокортикостероидов, карбеноксолона, солодки в больших количествах, и длительном применении слабительных может усилиться гипокалиемия. Гипокалиемия или гипомагниемия могут повысить чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и лекарственным средствам, приводящим к удлинению интервала QT.

Действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление (антигипертензивные, диуретические и другие препараты), может быть усилено при одновременном использовании с фуросемидом. Одновременное использование пробенецида, метотрексата и других средств, которые выводятся путем канальцевой секреции, может уменьшать эффективность фуросемида. Фуросемид может приводить к снижению выведения этих лекарственных средств. Возможно увеличение их уровней в сыворотке крови и повышение

риска развития побочных эффектов.

Эффективность гипогликемических средств и сосудосуживающих аминов (эпинефрина/адреналина, норэпинефрина/норадреналина), может быть ослаблена, а теофиллина и курареподобных средств – усилена.

Фуросемид может усиливать повреждающее действие на почки нефротоксических препаратов. У пациентов одновременно получающих лечение фуросемидом и отдельными цефалоспоринами в высоких дозах возможно ухудшение почечной функции.

При одновременном применении циклоспорина А и фуросемида возможно увеличение риска развития вторичного подагрического артрита вследствие фуросемид-индуцированной гиперурикемии и ухудшения выведения уратов почками, вызванного циклоспорином.

Пациенты с высоким риском развития нефропатии, при использовании фуросемида совместно с рентгенконтрастными средствами в большей степени подвержены нарушениям функции почек.

При использовании совместно с тиазидами возможно развитие реакций фоточувствительности. В случае неожиданно появившейся реакции фоточувствительности при приеме фуросемида, рекомендовано прекратить терапию. Если необходимо повторное введение, следует избегать облучения ультрафиолетом или солнечной инсоляции.

Особые указания

На фоне курсового лечения необходимо периодически контролировать артериальное давление, содержание электролитов плазмы крови (в т.ч. Na+, Ca2+, K+, Mg2+), кислотно-основное состояние, содержание остаточного азота, креатинина, мочевой кислоты, функции печени и проводить, при необходимости, соответствующую коррекцию лечения.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную сенсибилизацию к фуросемиду.

При назначении высоких доз фуросемида во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется одновременное назначение препаратов калия или калийсберегающих диуретиков (спиронолактона), а также придерживаться диеты, богатой калием.

Подбор режима дозирования больным с асцитом на фоне цирроза печени, печеночной недостаточности нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы). Показан регулярный контроль над содержанием электролитов плазмы.

При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль уровня глюкозы в крови и моче.

У больных в бессознательном состоянии, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников или гидронефрозом, необходим контроль над мочеотделением (возможна острая задержка мочи).

Длительный прием может привести к гиповолемии.

В связи с наличием в составе лактозы, это лекарство противопоказано в случае врожденной галактоземии, синдрома мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицита лактазы.

Беременность и лактация

Во II триместре беременности применение препарата возможно только в течение короткого времени и лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение фуросемида влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, коллапс, тромбозы, острая почечная недостаточность, вялый паралич, апатия.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь, коррекция водно-солевого баланса, восполнение объема циркулирующей крови, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz