Новый препарат для лечения сердечной недостаточности энтреста

Лекарственное средство Энтресто предназначено для профилактики и эффективного лечения патологий сердечно-сосудистой системы. Позволяет снизить процент смертности больных с инфарктом миокарда и ишемическим инсультом.

Фирма-производитель

Энтресто производится фармацевтической компанией Novartis Pharms Corp. Промышленные предприятия находятся на территории стран ЕС. В частности, в Польше и восточных регионах Германии.

Лечение пациентов

Таблетки Entresto показаны для систематического лечения людей всех возрастных групп, у которых диагностированы сердечно-сосудистые заболевания. Также препарат может быть использован в качестве профилактического средства. Решение о назначении медикамента конкретному пациенту принимает лечащий врач-кардиолог или терапевт на основании клинической картины болезни.

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток овальной формы белого и фиолетового оттенка с концентрацией активного вещества 50 мг, 100 мг, 200 мг. Разделительная риска отсутствует, сверху покрыт защитной оболочкой. В одном блистере содержится 14 таблеток.

В состав Entresto входят скубитрил и валсартан.

Фармакодинамика

Препарат относится к антогонистам рецепторов ангиотенизина.

В ходе множественных клинических испытаний терапевтический эффект от воздействия активных компонентов Entresto — сакубитрила и валсартана выражался в виде снижения фракции выброса левого желудочка сердца, кратковременно увеличивался натрийурез. Кроме этого отмечалось снижение натрийурезного пептида. Какое-либо воздействие на реполяризацию сердца не наблюдалось.

Фармакокинетика

После перорального употребления таблетки Entresto происходит химическая реакция между активными компонентами, в результате которой валсартан и сакубитрил распадаются, а затем образуют новое вещество — метаболит LBQ657. Его максимальная концентрация в составе плазмы крови достигается спустя 30 минут.

Информация об основном действующем веществе

Сакубитрил и валсартан — это химические соединения, которые обеспечивает активную стимуляция работы сердца. Особенно эффективны при сердечной недостаточности. Улучшают выброс крови из желудочков в полость аорты.

Entresto

Показания к применению

Медикамент назначается:

для взрослых — острая сердечная недостаточность;
для детей, беременных и в период лактации — применяется только в крайних случаях по рекомендации врача (пороки сердца, нарушение артериального кровообращения).

Противопоказания

Категорически нельзя принимать лекарство, если у пациента диагностированы следующие патологические состояния организма:

аллергическая реакция на входящие в состав средства компоненты;
ангионевротический отек;
беременность, грудное вскармливание, планирование зачатия;
одновременный прием медикаментов от сахарного диабета.

По результатам комплексного обследования лечащий врач может выявить другие факторы, исключающие терапевтический курс Entresto.

Применение и дозы

Назначается кардиологом или терапевтом с обязательным соблюдением следующей дозировки:

Для взрослых максимальная суточная доза — 200 мг дважды в день. Начинают терапию в основном со 100мг 2 раза в сутки и далее смотрят на динамику течения заболевания. Больные, которые не проходили лечебный курс ингибиторами АПФ, АРА2, принимают изначально по 50мг утром и вечером с постепенным увеличением дозировки (каждые 3 недели повышается вдвое).
Терапию Энтресто следует начинать не ранее чем через 36 часов после последнего приема ингибитора АПФ во избежание ангионевротического отека.
Дети и подростки. Информации о влиянии на детский организм нет, поэтому больным младше 18 лет Энтресто стараются не назначать. В крайних случаях дозировка подбирается индивидуально. То же касается применения препарата во время беременности и грудного вскармливания. Учитывают степень рисков, взвешивая потенциальную пользу для матери, которая должна многократно превышать возможные осложнения, связанные с пороками развития плода. Энтресто проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Средняя продолжительность терапевтического курса 3-4 недели. В случае необходимости лечащий врач может продлить сроки.

Энтресто

Побочные действия

После перорального приема возможно развитие следующих негативных реакций со стороны различных систем организма:

аллергия;
резкое снижение артериального давления;
нарушение функций почек;
гипокалиемия.

После коррекции дозировки большая часть побочных эффектов уходит. В случае обнаружения хотя бы одной негативной реакции на медикамент, следует прекратить его прием и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Многократные клинические испытания с участием добровольцев показали, что Entresto хорошо взаимодействует с большинством препаратов. Никаких негативных реакций не возникало.

Совместимость с алкоголем

Совместим со спиртными напитками. Но для достижения положительного терапевтического эффекта не рекомендуется употреблять алкоголь одновременно с лечением болезней сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

Медикамент необходимо с осторожностью принимать людям, которые имеют такие сопутствующие заболевания, как гипотония, сахарный диабет, почечная недостаточность. Поскольку активные компоненты лекарства могут усугубить симптоматику.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой дозировки у пациента могут развиться такие реакции как:

тошнота,
головокружение,
сильное снижение артериального давления,
рвота, диарея,
задержка выведения мочи.

Препарат Энтресто

Условия хранения

Препарат должен находиться в темном прохладном месте при температуре не выше +25 градусов по Цельсию.

Срок годности

При надлежащем соблюдении правил хранения медикамента, он не теряет своих фармакологических свойств на протяжении 30 месяцев.

Прекращение терапии

По завершении курса лечения, продолжительность которого составляет 3-4 недели, не рекомендуется нагружать сердечную мышцу физическим трудом или спортивными упражнениями.

Аналоги

Единственным аналогом Entresto является медикамент под названием Юперио. Его можно использовать в ситуациях, когда прием оригинального Энтресто невозможно осуществить. Юперио обладает схожими фармакологическими свойствами, улучшает работу сердца, предотвращает наступление летального исхода, вызванного сердечной недостаточностью, но не является полноценным структурным заменителем.

Цена по городам России и как купить препарат

Стоимость препарата во многом зависит от населенного пункта, в котором осуществляется его розничная реализация.

Цены на лекарственное средство Энтресто выглядят следующим образом:

Москва — около 2000 рублей;
Саратов — около 1800 рублей;
Белгород — около 1800 рублей;
Санкт-Петербург — около 2000 рублей;
Нижний Новгород — около 1900 рублей;
Ставрополь — около 1800 рублей.

Несмотря на наличие медикамента в аптеках, следует помнить, что на территории России продается большое количество подделок Энтресто.

Оригинальное средство рекомендуется заказывать только на официальном сайте производителя, которое поставляется непосредственно из Германии. Купить лекарство таким образом не составит труда. Заказ обрабатывается быстро, а доставка осуществляется согласно оговоренным срокам.

Не стоит бояться приобретать медикамент напрямую из Европы. Фирмы-посредники прилагают к покупке чеки, сертификаты качества, строго следят за температурными условиями при транспортировке лекарств.

Дозировка Entresto

Отзывы врачей

Большинство кардиологов и терапевтов положительно отзываются об Entresto. Фармакологическая формула препарата действительно эффективна и способствует выздоровлению пациентов с различными патологиями сердечно-сосудистой системы. Особенно в случаях нарушения артериального кровообращения или связана с острой сердечной недостаточностью.

Федулин А. В. Врач-кардиолог

«Препарат Энтресто изучал с момента его одобрения Еврокомиссией. Неоднократно рекомендовал своим пациентам. После пройденного лечения наблюдал положительную динамику, как по результатам диагностики, так и по отзывам больных. Приобретают по-разному: кому-то знакомые привозят из-за границы, кто-то заказывает через интернет у проверенных посредников».

Сушко М. О, доцент кафедры кардиологии, врач-кардиолог

«Энтресто выписываю пациентам с сердечной недостаточностью, в том числе с хронической. Чаще всего уже спустя неделю отмечаем положительный эффект».

Отзывы покупателей

Пациенты, которые приобрели таблетки Энтресто довольны действием лекарственного средства, так как оно позволяет им вернуться к привычному образу жизни, улучшить общее самочувствие, избавиться от постоянных сердечных болей в груди, снять приступы одышки, онемения конечностей.

Самое главное, что медикамент предотвращает наступление тяжелых осложнений заболеваний сердца. Именно поэтому большая часть покупателей выражают только одобрительные отзывы.

Марина Николаевна, 56 лет

«Энтресто мне назначил мой лечащий врач-кардиолог после диагностирования сердечной недостаточности. Пропила курс и могу отметить значительное улучшение: нормализовалось сердцебиение, перестала беспокоить одышка».

Ольга Федоровна, 48 лет

«Покупала своему отцу, которому 76 лет, по рекомендации кардиолога. Отца беспокоили сильная отдышка, даже после минимальной нагрузки. После лечения отметили значительное улучшение. Кардиограмма также показала положительный эффект от Энтресто».

Боль в сердце

Как отличить подделку

Оригинальные таблетки Entresto овальной формы, не имеют разделительной борозды. Цветовой оттенок совмещает в себе белый и фиолетовый цвета. Если в руки к покупателю попадают таблетки другой формы или оттенка, то это однозначно фальсифицированная продукция. Приобретая подделку, больные рискуют не только не получить желаемый терапевтический эффект, но и усугубить течение патологии.

Результаты клинических испытаний

Множество лабораторных испытаний препарата на добровольцах различных возрастных групп, которые согласились принимать таблетки и проходить обследование организма, показали, что лекарство действительно эффективно. Состояние здоровья 95% пациентов улучшилось, а сердечно-сосудистая система показала положительную динамику к выздоровлению.

Одно из крупных клинических исследований медикамента было проведено Paradigm-HF. Результаты показали, что Entresto снизил госпитализацию больных с сердечно-сосудистой недостаточностью на 20%, а также улучшил общую выживаемость на 16%.

Еще одно испытание проходило в США под руководством врача-кардиолога С. Соломона. Было клинически доказано, что Entresto продлевает жизнь больных на 2 года, по сравнению с Эналаприлом.

Торговые названия

Единственное и основное торговое наименование лекарственного средства — это Юперио. Именно под данным названием медикамент можно встретить на полках российских аптек. На территории Германии и республики Польша препарат маркируется, как Entresto.

Условия продажи в аптеках

В розничных аптечных сетях отпускаются по рецепту лечащего врача-кардиолога или терапевта, чаще по предварительному заказу и под ТМ Юперио. Оригинальный Entresto можно заказать только из Европы.

Источник

Elizabeth Gough-Gordon, контент-менеджер

Решение FDA основывалось на результатах PARADIGM-HF исследования по сердечной недостаточности, крупнейшего из всех когда-либо проведенных, в котором участвовали 8442 пациента. Препарат Entresto продемонстрировал клинически и статистически значимое превосходство над эналаприлом и удовлетворил первичную конечную точку снижения риска смерти от сердечно-сосудистой недостаточности или госпитализации с сердечной недостаточностью на 20% при медиане наблюдения 27 месяцев. Также он улучшил общую выживаемость на 16% по сравнению с эналаприлом, что обусловлено более низкой частотой смерти от сердечно-сосудистых заболеваний в результате приема препарата Entresto. PARADIGM-HF исследование было остановлено преждевременно по рекомендации Комитета по мониторингу данных (DMC) после того, как первичная конечная точка была достигнута. Ранее препарату Entresto был предоставлен приоритет рассмотрения и ускоренное обозначение FDA.

Entresto является первым препаратом нового класса, называемым ингибиторами ангиотензин-неприлизин рецепторов(AngiotensinReceptorNeprilysinInhibitors —ARNI), которые действуют разными способами на нейрогормональные системы сердца. Entresto ингибирует неприлизин (нейтральная эндопептидаза; НЭП) через LBQ657 активный метаболит пролекарства сакубитрил и блокирует рецепторы ангиотензин II первого типа (АТ1) через валсартан. Сердечно-сосудистые и почечные последствия приема Entresto при сердечной недостаточности больных, обусловлены увеличением уровней пептидов, расщепляемых неприлизином, таких как натрийуретические пептиды, с помощью LBQ657, и одновременное ингибирование воздействия ангиотензина II валсартаном. Валсартан ингибирует воздействие ангиотензина II, избирательно блокируя АТ1-рецепторы, а также ингибирует ангиотензин II-зависимое освобождение альдостерона.

У участников клинических испытаний, принимающих Entresto, наиболее распространенными побочными эффектами были: гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек. Также сообщалось о случаях отека Квинке; чернокожие пациенты и пациенты с отеком Квинке в анамнезе, имеют более высокий риск. Медицинские работники должны советовать пациентам не принимать Entresto с каким-либо препаратом из класса ингибиторов АПФ, поскольку риск ангионевротического отека увеличивается. При переходе от Entresto к ингибиторам АПФ и наоборот, время между приемом этих двух препаратов должно составлять не менее 36 часов.

Entresto будет представлен в трех концентрациях: 24/26 мг, 49/51 мг и 97/103 мг.

Материал подготовила А. Далинская

В США зарегистрирован препарат Энтресто/ Entresto (сакубитрил/валсартан) в форме таблеток для лечения сердечной недостаточности. По результатам клинических испытаний препарат продемонстрировал снижение количества случаев госпитализации, а также летальных исходов по причине сердечной недостаточности.

Сердечная недостаточность – это распространенное патологическое состояние, от которого страдает около 5.1 млн людей в США. При сердечной недостаточности сердце теряет способность обеспечивать все органы и ткани достаточным количеством крови. Состояние больного, как правило, со временем ухудшается по мере того, как слабеет сократительная способность сердца. Главными причинами развития сердечной недостаточности являются заболевания, поражающие сердце, такие как инфаркт миокарда или высокое кровяное давление.

Препарат Энтресто одобрен в рамках программы приоритетного рассмотрения FDA, т.к. он предназначен для лечения серьезного заболевания и показал более высокую эффективность и безопасность по сравнению с доступными средствами.

Препарат испытывался в ход клинического исследования при участии более 8000 взрослых и показал снижение частоты случаев госпитализации и смерти по причине сердечной недостаточностью по сравнению с препаратом эналаприл/enalapril. Большинство пациентов в ходе исследования также проходили одобренное в настоящее время лечение, включавшее бета-блокаторы, диуретики и антагонисты минералокортикоидов.

Наиболее распространенными побочными эффектами являлись: пониженное артериальное давление (гипотензия), высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия), а также нарушение функции почек.

Пациенты сообщали также об ангиоэдеме – аллергической реакции, которая проявляется как отек губ или всего лица. Чернокожие пациенты и пациенты с ангиоэдемой в анамнезе попадают в группу высокого риска. Пациенты должны быть проинформированы об экстренной медицинской помощи в случае возникновения симптомов ангиоэдемы или затрудненном дыхании в ходе приема препарата. Специалисты здравоохранения должны предупредить пациентов не принимать Энтресто в сочетании с препаратами класса ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (АСЕ) из-за высокого риска развития ангиоэдемы. Интервал между приемом Энтресто и ингибиторов АСЕ должен составлять не менее 36 часов.

Врачи также должны предупредить беременных женщин о возможном риске для плода (вплоть до выкидыша). При обнаружении беременности прием Энтресто должен быть приостановлен как можно скорее.

Миллионы пожилых людей сегодня страдают сердечной недостаточностью, которая значительно укорачивает жизнь и превращает ее в мучительную череду госпитализаций.

В одних только Соединенных Штатах каждый год регистрируется более 1 миллиона госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью старше 65 лет.

При колоссальных масштабах проблемы медицина до сих пор очень мало может предложить таким людям.

Результаты исследования нового комбинированного препарата Entresto (сакубитрил+валсартан) говорят о том, что этот препарат позволяет прожить дольше пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью (СН) со сниженной фракцией выброса.

Исследование, проведенное доктором Скоттом Соломоном (Scott Solomon) из Женской больницы Бригхэма в Бостоне, по сути своей не является клиническим испытанием. Это был анализ историй болезни 8400 пациентов с СН со сниженной фракцией выброса, которые получали либо новый препарат Entresto, либо Vasotec (эналаприл) – стандартный препарат для лечения СН.

Следует отметить, что исследование доктора Соломона спонсировалось фармацевтической компанией Novartis, производителем Entresto.

Независимый эксперт, заведующий отделением кардиологии Winthrop-University доктор Кевин Марзо (Kevin Marzo) говорит, что результаты нового исследования являются многообещающими и подтверждают первые успехи, полученные вскоре после начала клинического применения Entresto.

Доктор Марзо обращает внимание, что препарат Entresto не только продлевает жизнь больных, но и существенно снижает частоту госпитализаций, что положительно сказывается на сумме медицинских расходов и качестве жизни. Тем не менее, его коллеги с сожалением указывают на дороговизну применения новых препаратов, находящихся под патентной защитой.

Для справки: стоимость 1 упаковки Entresto (24мг/26мг, №60) в США колеблется в диапазоне $360-390.

Константин Моканов: магистр фармации и профессиональный медицинский переводчик

Источник