Милдронат при хронической сердечной недостаточности
Активное вещество
МЕЛЬДОНИЙ
Производители
ЭЙЧ БИ ЭМ ФАРМА С.Р.О., ЗАО САНТОНИКА
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м, в/в и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.
1 мл | 1 амп. | |
мельдония дигидрат | 100 мг | 500 мг |
[PRING] вода д/и.
5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (2) – пачки картонные.
5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мельдоний – структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания
- в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);
- хроническая сердечная недостаточность;
- дисгормональная кардиомиопатия;
- в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.
Милдронат® назначают в/м, в/в и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и других факторов.
При ИБС (инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения.
При ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0.5 г 1-2 раза/сут, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения в острой фазе препарат назначают по 0:5 г (5 мл препарата Милдронат®) 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, с последующим переходом на прием внутрь по 0.5-1 г. Общий курс лечения – 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз/сут в течение 10 дней, затем по 0.5 г внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) назначают по 0.05 г (0.5 мл препарата Милдронат®) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.
При умственном и физическом перенапряжении препарат вводят по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз/сут. Курс лечения – 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
Аллергические реакции: редко – покраснение, высыпания, зуд, отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.
Прочие: редко – возбуждение; очень редко – эозинофилия, общая слабость.
Противопоказания
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата Милдронат® с грудным молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на скорость психомоторной реакции.
Передозировка
Милдронат® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат® можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Препарат усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. Милдронат® усиливает их действие.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Милдронат — это препарат для восстановления физических функций организма, повышения тонуса, коррекции работы сердечнососудистой системы, нормализации состояния сосудов.
Используется в практике специалистов по неврологии и кардиологами, считается эффективным препаратом для восстановления после неотложных состояний (инфаркта, инсульта и прочих).
Применение возможно в рамках профилактики у вполне здоровых людей. Разумеется, без превышения дозировки и по четкой схеме, в несколько курсов с небольшими перерывами для предотвращения развития побочных эффектов.
Состав
В основе медикамента находится дигидрат мильдония. Это вещество является активным и обуславливает сам фармакологический потенциал препарата.
Помимо, в структуре медикамента можно выделить вспомогательные элементы: крахмал, диоксид кремния и прочие. Они используются в качестве наполнителя для придания капсулам законченного физического вида.
Кроме того, способствуют лучшему усвоению активного компонента, растворимости в пищеварительном тракте, всасываемости.
От чего помогает препарат
Положительный эффект Милдроната основан на способности корректировать тонус тканей и характер их кровообращения.
Основное действующее вещество является синтетическим аналогом соединения, присутствующего во всех тканях человеческого организма. Потому может выступать качественным заместителем такового в обменных метаболических процессах, способствуя быстрому восстановлению и регенерации тканей, общему оздоровлению.
Если говорить о положительных эффектах подробнее:
Нормализация работоспособности
Сниженная возможность трудиться — результат падения тонуса центральной нервной системы, гормонального дисбаланса, нарушения кровообращения в церебральных структурах. Вариантов множество.
Милдронат назначают в качестве корректора обменных процессов, что позволяет системно воздействовать на все факторы снижения работоспособности.
После короткого курса пациенты отмечают ускорение мыслительной деятельности, меньшую утомляемость, восстановление возможности трудиться, выполнять обязанности повседневного характера.
Снятие признаков напряжения
Как физического, так и психического. Продолжение предыдущего позитивного действия. Проявляется наиболее явно у пациентов с синдромом хронической усталости.
Имеет смысл пить Милдронат систематически курсами, чтобы закрепить полезный результат лечения.
Возможно назначение в качестве меры профилактики у лиц, занятых интенсивным физическим или умственным трудом, для поддержания тонуса мускулатуры, сердца, сосудов, головного мозга и центральной нервной системы вообще.
Укрепление местного и общего иммунитета
Использование медикамента позволяет скорректировать состояние защитных сил организма.
Доказано, что принимающие Милдронат реже болеют острыми респираторными инфекциями, быстрее восстанавливаются после ОРВИ, меньше подвержены процессам интоксикации в ходе течения названных заболеваний.
Но бесконтрольно употреблять Милдронат нельзя, это чревато побочными явлениями.
Защита сердца, кардиопротекторный эффект
Одна из ключевых сфер использования медикамента. Препарат назначается пациентам с заболеваниями кардиальных структур, в том числе ИБС, после перенесенного инфаркта, при стенокардии и прочих явлениях подобного же рода.
Активно используется Милдронат и для быстрого восстановления сердечной деятельности у спортсменов.
Снижение сроков реабилитации после неотложных состояний
Сюда можно отнести инфаркт, инсульт, кризы при гипертонии, поражения сосудистого характера и прочие опасные явления.
Милдронат стабилизирует обменные и регенеративные процессы, способствует восстановлению целостности тканей и ускоряет местное кровообращение в них.
Использование препарата, однако, не может считаться универсальным, потому целесообразность назначения определяет специалист.
Острые ишемические состояния
При ишемии миокарда, инфаркте при срочном применении Милдронат поможет уменьшить площадь некротизации тканей.
Восстанавливает нормальное питание кардиальных структур, за счет чего появляется возможность существенно ускорить процесс выздоровления даже в самых тяжелых случаях.
Милдронат используется в качестве меры реабилитации на ранних и поздних сроках. В каждый момент времени имеет смысл пересматривать дозировку.
Кроме того, возможно параллельное использование с прочими препаратами защитного и восстановительного действия, вроде Рибоксина, если специалист посчитает это уместным.
Нормализация мозгового кровообращения
У пациентов самых разных групп. В том числе больных гипертонией, перенесших инсульт, страдающих энцефалопатией независимо от типа.
Применение Милдроната может стать хорошей поддержкой и подспорьем в деле терапии, создавая необходимый фундамент для качественной коррекции состояния.
Восстановление нормального питания сетчатки глаза
Используется препарат и в офтальмологии, чтобы приостановить дистрофические процессы. Что особенно актуально для больных с ПВХРД на фоне близорукости.
Есть возможность снизить риски образования дырчатых дефектов на сетчатки и ее дальнейшего отслоения.
Повышение тонуса центральной нервной системы
В рамках общего влияния препарата на состояние ЦНС и головного мозга вообще.
Частичное купирование абстинентного синдрома
Восстановление нормального самочувствия в рамках абстинентного синдрома у хронических алкоголиков. Милдронат частично купирует тягу принимать спиртное, восстанавливает нормальное положение, устраняет «ломку» и все вегетативные проявления патологического процесса.
Внимание:
Качество и интенсивность действия существенно различаются и зависят от давности приема спиртного, степени алкоголизма.
Положительные эффекты от применения Милдроната очевидны и по этой причине препарат так широко используется в разных отраслях медицины.
При этом важно иметь в виду несколько моментов:
- Медикамент нельзя использовать без разрешения и непосредственного назначения врача. Принимают капсулы Милдроната по четко выверенной схеме, чтобы добиться правильного эффекта и не спровоцировать нежелательных явлений.
- Нельзя считать средство панацеей. Не во всех случаях прием вообще допустим. Здесь опять же нужно учитывать целесообразность и возможность использования.
- При развитии побочных эффектов следует обращаться к врачу для пересмотра схему или полной отмены препарата.
Показания к применению
Примерный перечень оснований для приема перечислен в аннотации к лекарственному средству, однако он представлен не полностью, если говорить более подробно:
- Умственное перенапряжение. У пациентов, занятых мыслительным повседневным трудом. В особенности интенсивным. Сюда можно отнести школьников, студентов, офисных специалистов, научных работников, преподавателей и прочих. Вариантов много. Применение возможно, в том числе в качестве профилактики, для предотвращения чрезмерной утомляемости.
- Физическое перенапряжение. В особенности у лиц, занятых механическим трудом. Также сюда можно отнести спортсменов-любителей и профессионалов. Милдронат позволяет существенно быстрее восстановиться.
- Прошедшие в недавнем прошлом острые неотложные состояния ишемического плана. Например, инфаркт или инсульт. Медикамент используется для качественного реабилитационного процесса, в системе с прочими наименованиями. Однако нужно учитывать фармакологическую совместимость, сделать это может только врач, обладающий достаточными познаниями.
- Снижение иммунитета, частые острые респираторные заболевания. Это не профильное показание к применению Милдроната. Однако доказана действенность препарата в восстановлении защитных сил организма.
- Абстинентный синдром у пациентов, систематически принимающих спиртное. Одного медикамента в этом случае будет мало. Возможно применение строго в системе с прочими, в том числе детоксикациоными. По необходимости проводятся процедуры по восстановлению нормальной работы сердца, очищению крови.
- Ишемическая болезнь. В любой фазе: текущая стремительно или хроническая.
- Острый инфаркт. Как было сказано ранее, Милдронат способствует замедлению патологического состояния и снижает объемы поражения. Имеет смысл принимать его и после, в качестве реабилитационной меры.
Полный алгоритм оказания первой помощи при инфаркте миокарда описан в этой статье, а процесс реабилитации здесь.
- Хроническая сердечная недостаточность.
- Энцефалопатии. Нарушения мозгового кровообращения.
- Сосудистые деменции.
- Дистрофические процессы со стороны сетчатки.
- Любое снижение работоспособности и возможности реализовать собственные трудовые функции.
- Синдром хронической усталости.
Перечень неполный. Целесообразность применения определяет специалист по нервным заболеваниям, кардиологии. Терапия должна проходить под строгим контролем врача.
Режим дозирования и правила приема
В связи с возможным возбуждающим эффектом принимать Милдронат нужно в первой половине дня за 20-30 минут до еды. Доза подбирается лечащим врачом индивидуально для пациента.
Ниже представлена таблица усредненных значений, согласно инструкции по применению.
Показание | Дозировка |
---|---|
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность. | 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель. |
Дисгоромональная кардиомиопатия | 500 мг/сут. Длительность курса — 12 дней. |
Период после инсульта, инфаркта. | 500 мг-1 г/сут, кратность применения — 2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель. |
Хронические нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии, деменция). | По 500 мг/сут. Продолжительность курса — 4-6 недель. |
Умственное напряжение, снижение работоспособности, синдром хронической усталости. | По 500 мг 2 раза/сут. Курс длится — 10-14 дней. |
Физическое перенапряжения, занятия спортом. | По 500 мг 2 раза/сут. Продолжительность курса — 2-3 недели. |
Абстинентный синдром (у пациентов, систематически употребляющих спиртное). | По 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней. |
Снижение иммунитета, острые респираторные заболевания. | В период заболевания по 500 мг 3 раза/сут. Продолжительность приема — 10-14 дней. |
Противопоказания
Оснований для отказа от применения Милдроната не так много. Среди возможных:
- Хроническое повышение внутричерепного давления. Относительный пункт, потому как при коррекции состояния назначать препарат вполне допустимо.
- Индивидуальная непереносимость активного и прочих компонентов. Аллергическая реакция возможна на само лекарственное средство, в таком случае нужно полностью отказаться от приема.
Или же в структуре поливалентной непереносимости. Тогда имеет смысл внимательно наблюдать за состоянием пациента. Возможно спонтанное угасание иммунной реакции на раздражитель.
- Беременность. В течение гестации назначать средство нельзя.
- Лактация. Период грудного вскармливания. До перевода на искусственные смеси или окончания сроков.
- Возраст до 18 лет. Детям Милдронат не назначается, потому, как исследований в этой сфере пока не проводилось.
Помимо, с осторожностью рекомендуется принимать средство лицам с нарушениями функции почек и печени, поскольку метаболиты медикамента выводятся несколькими путями.
Противопоказаний минимум, но их нужно строго соблюдать.
Побочные эффекты
- Аллергические реакции. Как правило малой интенсивности. Кожный зуд, высыпания на теле, руках. В крайне редких случаях отек Квинке и более опасные расстройства подобного рода вплоть до анафилактического шока.
- Диспепсия. Нарушения работы пищеварительного тракта. Изжога, отрыжка, заброс кислоты обратно (рефлюкс), поносы, запоры, чередование расстройств стула, проблемы вроде повышенного кишечного газообразования.
- Тахикардия. Увеличение частоты сердечных сокращений. Встречается редко.
- Скачки артериального давления. Как правило, повышение уровня АД, на короткие сроки. Также встречается нечасто, что отмечает и сам производитель препарата.
- Чрезмерная возбудимость в результате стимуляции центральной нервной системы. Также повышенная моторная активность.
- Слабость.
- Со стороны картины крови возможна эозинофилия.
Побочные эффекты развиваются сравнительно редко. После обнаружения нежелательных явлений врач может полностью отменить препарат или выбрать выжидательную тактику.
Часто негативные признаки исчезают сами спустя несколько дней от начала применения медикамента.
Подытожим
Таблетки Милдронат помогают восстановить тонус центральной нервной системы, укрепить сосуды, защитить сердце, вернуть работоспособность и прежнюю активность.
Применяются для быстрого восстановления пациентов после неотложных состояний.
Однако это не панацея, бездумно принимать средство нельзя. Вопрос целесообразности и вообще возможности использования этого наименования решает врач.
Источник