Капли от инсульта глаза

Капли от инсульта глаза thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат

Действующее вещество

– метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли назальные 1% бесцветные, прозрачные.

1 л
метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин10 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 1 г, вода очищенная – до 1 л.

3 мл – флаконы с пластмассовой винтовой крышкой с прилагаемой пипеткой с крышкой (1) – пачки картонные.
3 мл – флаконы с пластмассовой крышкой-капельницей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Семакс капли назальные 1% – оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Представляет собой синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат улучшает познавательные (когнитивные) процессы головного мозга, такие как память, обучаемость, внимание; повышает умственную работоспособность. Улучшает адаптацию клеток головного мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

При попадании в кровь подвергается достаточно быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.

Показания

  • острый период ишемического инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной терапии.

Противопоказания

  • острые психические расстройства (исследования не проводились);
  • тревожные расстройства (исследования не проводились);
  • судороги в анамнезе (исследования не проводились);
  • беременность (исследования не проводились);
  • период лактации (исследования не проводились);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования не проводились);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.

Объем 1 капли равен 0.05 мл (50 мкл). В 1 капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного вещества.

При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2-3 капли в каждую ноздрю, что составляет 2000 (4 капли или 0.2 мл)-3000 мкг (6 капель или 0.3 мл). Закапывание проводят 3-4 раза/сут с интервалом между закапываниями 3-4 ч. Суточная доза составляет 6000 (12 капель или 0.6 мл)-12 000 мкг (24 капли или 1.2 мл).

При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3-4 капли в каждую ноздрю, что составляет 3000 (6 капель или 0.3 м)-4000 мкг (8 капель или 0.4 мл). Закапывание проводят 4-5 раз/сут с интервалом между закапываниями 2.5-3 ч. Суточная доза составляет 12 000 (24 капли или 1.2 мл)-20 000 мкг (40 капель или 2.0 мл).

Препарат назначают ежедневно в течение 10 дней.

Способ применения

Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:

  • при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;
  • набрать препарат в пипетку;
  • слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Если флакон укупорен крышкой-капельницей:

  • необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;
  • перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;
  • снять колпачок и выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

Побочные действия

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Передозировка

До настоящего времени не выявлены симптомы передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое

Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.

Фармакокинетическое

Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид – синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры препарата Семакс капли назальные 1% не предполагается.

Учитывая способ введения Семакс капли назальные 1%, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Особые указания

Флакон с препаратом следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано. Клинические исследования не проводились.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у пациентов в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Вскрытый флакон следует хранить при температуре не выше 25°С не более 30 дней.

Описание препарата СЕМАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Семакс®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N000812/01

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические (иммунобиологические) свойства
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 17.04.2017

Лекарственная форма

Капли назальные 1%

Состав

Семакса в пересчете на 100%
вещество — 10 г, метилпарагидроксибензоата (Нипагина) — 1 г, вода очищенная до
1 л.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Ноотропное средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Семакс капли назальные 1% —
оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента
адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10) (метионил‑глутамил‑гистидил‑фенилаланил‑пролил‑глицил‑пролин),
полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Фармакодинамика

Семакс обладает оригинальным
механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС).
Семакс синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и
полностью лишенный гормональной активности. Препарат улучшает познавательные,
или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость,
внимание. Повышает умственную работоспособность; улучшает адаптацию клеток головного
мозга к гипоксии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат
практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет
аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не
обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывается со слизистой оболочки
носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное
вещество. Семакс быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает
через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс подвергается
достаточно быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.

Показания

Острый период ишемического
инсульта средней и тяжелой степени в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к
компонентам препарата. Острые психические расстройства, тревожные расстройства,
детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации, судороги в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Клинических
исследований не проводилось.

Способ применения и дозы

Семакс применяют интраназально,
используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, или
крышкой-капельницей.

Если флакон укупорен
пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении снимите пластмассовую
винтовую крышку и замените ее прилагаемой пипеткой с крышкой.

Наберите препарат в пипетку.

Слегка наклонив голову набок,
выдавите необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового
хода.

Если флакон укупорен
крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончив пипетки, плотно закройте пипетку
колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы жидкость заполнила все
пространство пипетки. Снимите колпачок и выдавите необходимое количество капель
препарата на слизистую оболочку носового хода.

Хранить флакон с препаратом
плотно закрытым пипеткой с крышкой, или пластмассовой винтовой крышкой, или
крышкой капельницей.

Объем одной капли равен 0,05 мл
(50 мкл). В одной капле стандартного раствора содержится 500 мкг активного
вещества.

При инсульте средней тяжести за один прием вводится по 2–3 капли в каждую ноздрю,
что составляет 2000 мкг (4 капли или 0,2 мл) — 3000 мкг (6 капель или 0,3 мл).
Закапывание проводят 3–4 раза в день, с интервалом между закапываниями 3–4
часа. Суточная доза составляет 6000 мкг (12 капель или 0,6 мл) — 12000 мкг (24
капли или 1,2 мл).

При тяжелом инсульте за один прием вводится по 3–4 капли в каждую ноздрю,
что составляет 3000 мкг (6 капель или 0,3 м) — 4000 мкг (8 капель или 0,4
мл). Закапывание проводят 4–5 раз в день с интервалом между закапываниями 2,5–3
часа. Суточная доза составляет 12000 мкг (24 капли или 1,2 мл) — 20000 мкг
(40 капель или 2,0 мл).

Препарат назначают ежедневно в
течение 10 дней.

Побочные действия

При длительном применении
возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Передозировка

Явлений передозировки препаратом
до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении
разовой дозы.

Взаимодействие

Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие
химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро
разрушается и в желудочно-кишечный тракт не поступает.

Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид
— синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный
гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а
также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на
фармакокинетические параметры Семакса не предполагается. Учитывая способ
введения Семакса (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих
местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Форма выпуска

По 3 мл во флакон, укупоренный
пластмассовой пробкой-пипеткой или флакон, укупоренный пластмассовой крышкой с
прилагаемой насадкой-капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению
упаковывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света
месте при температуре не выше 10 °С. Не замораживать.

Вскрытый флакон хранить при температуре
не выше 25 ºC не более 30 дней.

Хранить в местах, недоступных для
детей.

Срок годности

2 года.

Не употреблять после истечения
срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Источник

«Семакс 0,1%» повышает концентрацию внимания, усидчивость, усвоение новой информации, сопротивляемость стрессам, облегчая процесс обучения. Позволяет справиться с проявлениями синдрома дефицита внимания, с гиперактивностью и с нарушением гармоничного развития отдельных функций высшей нервной деятельности, приводящими к минимальным мозговым дисфункциям у детей.

Семакс - детям

«Семакс 0,1%» эффективен в офтальмологии, так как структура тканей человеческого глаза идентична тканям головного мозга. Применяется при атрофии зрительного нерва и глаукоме.

Семакс в офтальмологии

«Семакс 1%» – специальная дозировка препарата, созданная учеными-разработчиками для лечения инсульта. Концентрация действующего вещества – в 10 раз больше, чем в «Семакс 0,1%».

Семакс при инсульте

Вопрос – ответ

Почему Семакс существует только в виде капель в нос?

Форма выпуска Семакс помогает ему попасть в нервную ткань головного мозга самым коротким путем. Семакс доставляется напрямую к нервным клеткам мозга с кровотоком и по обонятельным нервам. К тому же препарат не разрушатся в желудке и печени. Дополнительный плюс – простота введения, ведь капли в нос удобнее инъекций или таблеток, которые бывает трудно проглотить без воды.

Ребенку 7 лет, диагноз синдром гиперактивности с дефицитом внимания, перед школой педиатр рекомендует 0,1% Семакс, поможет?

«Семакс 0,1%» успешно применяется для лечения СДВГ. Благодаря своим эффектам препарат помогает уменьшать проявления СДВГ, способствует адаптации ребенка к школе и к новым умственным нагрузкам, повышает усидчивость, положительно влияет на запоминание нового материала, уменьшает эмоциональную лабильность.

Чем может помочь Семакс после травмы головы?

Семакс предотвращает и уменьшает последствия ЧМТ. Стимулирует восстановление поврежденных при сотрясении или ушибе клеток, останавливает повреждающую цепочку изменений в головном мозге. Помогает в восстановлении памяти, речи и движения, предотвращает и уменьшает отдаленные последствия травмы головы, например, снижение зрения, нарушения памяти и другие.

Возможна ли помощь от приема Семакса пожилому человеку при возрастном ухудшении памяти?

Возрастная потеря памяти может быть связана с достаточно большим количеством причин и/или болезней. Семакс оказывает положительное действие на нервные клетки вне зависимости от патологии и запускает процессы восстановления их функций.

Может ли Семакс при интеллектуальных нагрузках заменить кофе? Однократно, а не курсом?

Основной эффект Семакса – повышение умственной работоспособности. Однократный прием для разового повышения работоспособности возможен. Для этого необходимо «Семакс 0,1%» закапать по 3 капли в каждый носовой ход 2 раза утром с интервалом в 15 минут, дополнительно желателен 3-ий прием препарата днем.

Как лучше применять препарат при «проблемах с памятью», как долго надо его капать?

Семакс улучшает умственную работоспособность. Для улучшения памяти рекомендуется применять «Семакс 0,1%» по 3 капли 2 раза в день, курс 10 дней. Курсы можно повторять по 2-4 раза в год.

Как сочетается Семакс и алкоголь? Можно ли принимать алкоголь во время приема Семакса?

Семакс не взаимодействует с алкоголем, поэтому сочетание допустимо. При приеме Семакса алкогольное опьянение наступает позже и при более высоких дозах спиртного, а также Семакс уменьшает утренние симптомы алкогольной интоксикации.

Как долго можно хранить Семакс не в холодильнике без ущерба эффективности препарата?

В состав Семакса входит безопасный консервант, защищающий препарат. Поэтому его можно несколько дней хранить при комнатной температуре, например, взять в поездку без риска, что Семакс испортится. Хранить в холодильнике рекомендовано, если планируете использовать препарат не сразу, а через длительное время.

  • История Семакса
  • Награды Семакса

Заказ Министерства обороны СССР

1979 год

Заказ Министерства обороны СССР

Начало разработки препарата

1980 год

Начало разработки препарата

Синтезирована молекула Семакса

1985 год

Синтезирована молекула Семакса

«Семакс 0,1%» зарегистрирован Минздравом РФ

1994 год

«Семакс 0,1%» зарегистрирован Минздравом РФ

«Семакс 0,1%» включен в наборы спасателей МЧС

1997 год

«Семакс 0,1%» включен в наборы спасателей МЧС

«Семакс 0,1%» начинает применяться в офтальмологии

2000 год

«Семакс 0,1%» начинает применяться в офтальмологии

Выпускается новая дозировка «Семакс 1%» для лечения инсульта

2001 год

Выпускается новая дозировка «Семакс 1%» для лечения инсульта

«Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта на скорой помощи

2006 год

«Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта на скорой помощи

«Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта в стационаре

2007 год

«Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта в стационаре

«Семакс» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств

2009 год

«Семакс» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств

Капли от инсульта глаза

Золотая медаль

Брюссель, 1999

Всемирная выставка «Eurekа»

Золотая медаль

Москва, 2000

Международный салон «Архимед»

Диплом

Москва, 2000

Международная выставка «Планета и здоровье»

Золотая медаль

Москва, 2001

Международный салон «Архимед»

Почетный диплом

Москва, 2001

8-ая Московская промышленная выставка ярмарки

Золотая медаль

Брюссель, 2001

Всемирная выставка «Eurekа»

Золотая медаль

Москва, 2001

Первый международный салон инвестиций и инноваций

Золотая медаль

Москва, 2002

Второй международный салон инвестиций и инноваций

Гран-При

Москва, 2002

Международный салон «Архимед»

Диплом

Париж, 2002

Международный салон изобретений «Concours Lepine»

Премия правительства РФ за разработку лекарственного препарата «Семакс»

Москва, 2002

Диплом

Москва, 2002

Международная выставка «Мир Биотехнологии»

Диплом

Москва, 2002

III Международный форум «Высокие Технологии оборонного комплекса»

Диплом

Сочи, 2002

Вторая международная медицинская выставка «Экспомед»

Диплом

Шеньян (КНР), 2002

Международная научно-техническая выставка «Технология из России»

Золотая медаль

Брюссель, 2003

Всемирная выставка «Eurekа»

Золотая медаль

Москва, 2003

Третий международный салон инвестиций и инноваций

Диплом

Киев, 2003

Российская национальная выставка

Золотая медаль

Москва, 2004

Пятый международный форум «Высокие Технологии XXI века»

Золотая медаль

Женева, 2004

Международный салон изобретений

Золотая медаль

Москва, 2006

Международный салон «Архимед»

Золотая медаль

Москва, 2006

Международная выставка «Мир Биотехнологии»

Капли от инсульта глаза

История Семакса

Заказ Министерства обороны СССР

1979 год

Заказ Министерства обороны СССР

Начало разработки препарата

1980 год

Начало разработки препарата

Синтезирована молекула Семакса

1985 год

Синтезирована молекула Семакса

«Семакс 0,1%» зарегистрирован Минздравом РФ

1994 год

«Семакс 0,1%» зарегистрирован Минздравом РФ

«Семакс 0,1%» включен в наборы спасателей МЧС

1997 год

«Семакс 0,1%» включен в наборы спасателей МЧС

«Семакс 0,1%» начинает применяться в офтальмологии

2000 год

«Семакс 0,1%» начинает применяться в офтальмологии

Выпускается новая дозировка «Семакс 1%» для лечения инсульта

2001 год

Выпускается новая дозировка «Семакс 1%» для лечения инсульта

«Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта на скорой помощи

2006 год

«Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта на скорой помощи

«Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта в стационаре

2007 год

«Семакс 1%» включен в стандарт лечения инсульта в стационаре

«Семакс» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств

2009 год

«Семакс» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств

Капли от инсульта глаза

Награды Семакса

Золотая медаль

Брюссель, 1999

Всемирная выставка «Eurekа»

Золотая медаль

Москва, 2000

Международный салон «Архимед»

Диплом

Москва, 2000

Международная выставка «Планета и здоровье»

Золотая медаль

Москва, 2001

Международный салон «Архимед»

Почетный диплом

Москва, 2001

8-ая Московская промышленная выставка ярмарки

Золотая медаль

Брюссель, 2001

Всемирная выставка «Eurekа»

Золотая медаль

Москва, 2001

Первый международный салон инвестиций и инноваций

Золотая медаль

Москва, 2002

Второй международный салон инвестиций и инноваций

Гран-При

Москва, 2002

Международный салон «Архимед»

Диплом

Париж, 2002

Международный салон изобретений «Concours Lepine»

Премия правительства РФ за разработку лекарственного препарата «Семакс»

Москва, 2002

Диплом

Москва, 2002

Международная выставка «Мир Биотехнологии»

Диплом

Москва, 2002

III Международный форум «Высокие Технологии оборонного комплекса»

Диплом

Сочи, 2002

Вторая международная медицинская выставка «Экспомед»

Диплом

Шеньян (КНР), 2002

Международная научно-техническая выставка «Технология из России»

Золотая медаль

Брюссель, 2003

Всемирная выставка «Eurekа»

Золотая медаль

Москва, 2003

Третий международный салон инвестиций и инноваций

Диплом

Киев, 2003

Российская национальная выставка

Золотая медаль

Москва, 2004

Пятый международный форум «Высокие Технологии XXI века»

Золотая медаль

Женева, 2004

Международный салон изобретений

Золотая медаль

Москва, 2006

Международный салон «Архимед»

Золотая медаль

Москва, 2006

Международная выставка «Мир Биотехнологии»

Капли от инсульта глаза

Карта

Источник