Элькар при сердечной недостаточности

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Элькар®

Торговое наименование препарата

Элькар®

Международное непатентованное наименование

Левокарнитин

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

Действующее вещество: левокарнитин 200 мг;

вспомогательные вещества: сорбиновая кислота 0,5 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AA

Фармакодинамика:

L-карнитин – природное вещество родственное витаминам группы В.Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков улучшает усвоение пищи снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз уменьшает степень лактатацидоза способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается в кишечнике концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень миокард медленнее – в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

– синдром нервной анорексии;

– в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств;

– интенсивные физические нагрузки спортивные тренировки (для повышения работоспособности выносливости снижения утомляемости);

– комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;

– комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз себорейная экзема очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);

– гипертиреоз лёгкой степени;

– комплексная терапия неврологических проявлений при сосудистых токсических и травматических поражениях головного мозга;

– заболевания сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в том числе миопатии кардиомиопатии митохондриальные заболевания наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) – для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;

– в педиатрической практике (лечение детей до 3-х лет под наблюдением врача): при выхаживании недоношенных младенцев новорожденных перенесших родовую травму или асфиксию; детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела; сниженным мышечным тонусом при недостаточном развитии двигательных и психических функций а также с целью профилактики этих нарушений у детей “группы риска”; при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость.

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано в связи с отсутствием исследований. Необходимо прекратить грудное вскармливание в период применения препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Внутрь за 30 мин до еды дополнительно разбавляя жидкостью.

При нервной анорексии а также в период реабилитации после перенесённых заболеваний и хирургических вмешательств: по 2 г (2 мерные ложки или 10 мл) 2 раза в день в течение 1-2 мес.

При длительных физических нагрузках:по 1-2 г (1 -2 мерные ложки или 5-10 мл) 2-3 раза в день.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 05 г (1/2 мерной ложки или 25 мл) 2 раза в день в течение 1-15 мес.

Для лечения кожных заболеваний:по 1 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза в день в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе лёгкой степени: по 025 г (25 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

При сосудистых токсических и травматических поражениях головного мозга:по 05-1 г (1/2-1 мерная ложка или 25-5 мл) в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50-100 мг/кг (5-10 капель/кг) массы тела с кратностью приёма 2-3 раза в день в течение 3-4 мес.

Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель компот соки). Детям до 3-х лет доза определяется лечащим врачом от 3 до 6 лет – в разовой дозе 01 г (10 капель) 2-3 раза в день в суточной дозе 02-03 г (20-30 капель). Курс лечения – 1 мес.

Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 02-03 г (20-30 капель) 2-3 раза в день в суточной дозе 04-09 г (40-90 капель). Курс лечения – не менее 1 мес.

При задержке роста: по 025 г (25 капель) 2-3 раза в день. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1 -2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции гастралгия диспепсия миастения (у пациентов с уремией).

Передозировка:

Симптомы: диспепсические расстройства миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка приём активированного угля.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени) другие анаболики усиливают эффект.

Особые указания:

Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора и т.п.)

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приёма внутрь 200 мг/мл.

Упаковка:

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы тёмного стекла укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объемом 20 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 мл стеклянный флакон. По 50 мл во флаконы тёмного стекла укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой “1/4” и “1/2” (что соответствует 125 мл и 25 мл) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

25 мл стеклянный флакон. По 25 мл во флаконы тёмного стекла укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С. После вскрытия – в холодильнике в течение 2 мес.

Срок годности:

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО “Фирма “ВИПС-МЕД”, Московская обл., г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО “ПИК-ФАРМА”

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-002224/08

Торговое название препарата:

Элькар®

Международное непатентованное название:

левокарнитин

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав:

Карнифита (левокарнитина) 0,1 г; воды для инъекций до 1 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код АТХ: A16AA01

Фармакологические свойства

Элькар – средство для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.

Фармакокинетика

После в/в введения через 3 ч практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80 % за 24 ч ).

Показания к применениию

Элькар применяют в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Препарат назначают в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения. Применяют при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств. Элькар показан при первичном и вторичном дефиците карнитина, в том числе у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ишемической болезни сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации (в настоящее время отсутствуют данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации).

Способ применения и дозы

В одной ампуле содержится 0,5 г действующего вещества.

Элькар® вводят внутривенно капельно медленно или струйно (2-3 мин) или в/м. Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор декстрозы (глюкозы)).

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор Элькар® из расчёта 0,5-1 г/сутки (1-2 ампулы) внутривенно (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза в день) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Внутривенное введение, медленно (2-3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе – 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности – 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделённых на 2-3 приёма в первые 2-3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке – 3-5 г/сутки (6-10 ампул), разделённых на 2-3 приёма до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный приём Элькар®.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Взаимодействие

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла с точкой или кольцом излома. По 10 ампул помещают в пачку с перегородками. Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению препарата.

Упаковка для стационара. По 10 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в коробки из картона или в коробки из гофрированного картона. В каждую коробку помещают инструкции по применению в количестве, равном числу контурных ячейковых упаковок.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Произведено:

ООО «Эллара», 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.

Организация, принимающая претензии:

ООО «ПИК-ФАРМА»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей

Действующее вещество

– левокарнитин (levocarnitine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения