Доза клексана при инфаркте

Клексан 2000 Клексан – лекарственный препарат антитромботического действия (антикоагулянт прямого действия), низкомолекулярный гепарин.

Форма выпуска и состав

Клексан выпускается в форме прозрачного раствора для инъекций от бесцветного до бледно-желтого цвета (по 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1 мл в стеклянных шприцах типа I, по 2 шприца в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Действующее вещество – эноксапарин натрия (в 1 шприце 2000, 4000, 6000, 8000 или 10000 анти-Ха МЕ).

Показания к применению

Клексан применяют для лечения следующих заболеваний:

Тромбоз глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии;
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST у больных с последующим чрескожным коронарным вмешательством или подлежащих медикаментозной терапии;
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q (совместно с ацетилсалициловой кислотой).

Препарат также назначают в целях профилактики эмболий и венозных тромбозов при оперативных вмешательствах, особенно общехирургических и ортопедических операциях, у пациентов, которые находятся на постельном режиме вследствие различных острых терапевтических заболеваний, а также для профилактики образования тромбов в системе экстракорпорального кровообращения во время процедуры гемодиализа продолжительностью не более 4 часов.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Клексана являются:

Состояния и заболевания с высоким риском развития кровотечений (геморрагический инсульт, тяжелая гепарин- или эноксапарин-индуцированная тромбоцитопения, неконтролируемое кровотечение, расслаивающаяся аневризма аорты (кроме хирургического вмешательства), аневризма сосудов головного мозга, угрожающий аборт);
Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность препарата не установлены);
Гиперчувствительность к эноксапарину и гепарину и/или его производным.

Препарат не рекомендуется применять у беременных с искусственными сердечными клапанами.

Клексан с осторожностью назначают при следующих состояниях:

Тяжелый васкулит;
Нарушения гемостаза;
Недавно перенесенный ишемический инсульт;
Геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка или другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
Неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
Предполагаемая или недавно перенесенная офтальмологическая или неврологическая операция;
Тяжелый сахарный диабет;
Недавние роды;
Спинномозговая пункция (в том числе недавно перенесенная);
Проведение эпидуральной или спинальной анестезии (из-за потенциальной опасности развития гематомы);
Перикардиальный выпот или перикардит;
Бактериальный эндокардит (подострый или острый);
Внутриматочная контрацепция;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Большие открытые раны;
Тяжелые травмы (особенно ЦНС);
Одновременное назначение с препаратами, влияющими на систему гемостаза.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят глубоко подкожно, за исключением особых случаев (профилактика образования тромбов в системе экстракорпорального кровообращения во время процедуры гемодиализа и лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных с последующим чрескожным коронарным вмешательством или подлежащих медикаментозному лечению).

Инъекции Клексана желательно проводить в положении пациента лежа, поочередно в правую или левую заднелатеральную или переднелатеральную поверхность живота. Иглу следует вводить на всю длину вертикально в кожную складку, удерживаемую между указательным и большим пальцами до завершения инъекции. Место инъекции массировать не нужно.

Предварительно заполненный одноразовый стеклянный шприц готов к использованию.

Препарат нельзя вводить внутримышечно!

Рекомендуемы дозы Клексана:

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии – подкожно по 1,5 мг на кг массы тела 1 раз в сутки или по 1 мг на кг массы тела 2 раза в сутки (больным с осложненными тромбоэмболическими нарушениями). Средняя продолжительность лечения – 10 дней. При этом желательно одновременно начать терапию антикоагулянтами непрямого действия, а лечение Клексаном продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта;
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных с последующим чрескожным коронарным вмешательством или подлежащих медикаментозной терапии – первоначально 30 мг внутривенно болюсно и сразу после этого (в течение 15 минут) подкожно 1 мг/кг (при проведении первых двух инъекций максимальная доза не более 100 мг). Последующие дозы вводят подкожно каждые 12 часов из расчета 1 мг на кг массы тела без ограничений;
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q – подкожно по 1 мг на кг массы тела каждые 12 часов одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозе 100-325 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения в среднем составляет от 2 до 8 дней (до стабилизации состояния);
Профилактика эмболий и венозных тромбозов при оперативных вмешательствах: пациентам с умеренным риском развития эмболии и тромбозов – подкожно по 20 мг 1 раз в сутки (первая инъекция выполняется за 2 часа до операции); пациентам с высоким риском развития эмболии и тромбозов – подкожно по 40 мг 1 раз в сутки (первая доза Клексана вводится за 12 часов до операции) или по 30 мг 2 раза в сутки (через 12-24 часов после операции). В среднем продолжительность терапии – 7-10 дней, а при необходимости лечение можно продолжать до тех пор, пока есть риск развития эмболии и тромбоза;
Профилактика эмболии и венозных тромбозов у пациентов, которые находятся на постельном режиме вследствие различных острых терапевтических заболеваний – подкожно по 40 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 недель;
Профилактика образования тромбов в системе экстракорпорального кровообращения во время процедуры гемодиализа – по 1 мг на кг массы тела. Если высок риск развития кровотечения дозу снижают до 0,5 мг на кг массы тела (двойной сосудистый доступ) или 0,75 мг (одинарный сосудистый доступ).

Пациентам старше 75 лет первоначальное внутривенное болюсное введение не назначают, а вводят препарат подкожно каждые 12 часов в дозе 0,75 мг на кг массы тела, при этом максимальная доза эноксапарина натрия при проведении первых двух инъекций составляет по 75 мг. При последующих введениях у пациентов с массой тела более 100 кг доза Клексана может превышать 75 мг.

При комбинации с фибрин-неспецифическими и фибрин-специфическими тромболитиками препарат вводят в интервале от 15 минут до начала терапии тромболитиками до 30 минут после нее. При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST следует как можно скорее начать одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и в случае отсутствия противопоказаний продолжать его не менее 30 дней в дозе 75-325 мг ежедневно.

Продолжительность лечения Клексаном составляет 8 дней либо до выписки больного, если срок госпитализации менее 8 дней.

Лицам пожилого возраста снижение доз препарата не требуется, за исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (описано выше).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек дозу эноксапарина натрия снижают до 1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки при лечении и при назначении Клексана в целях профилактики.

Побочные действия

Свертывающая система крови: с разной частотой – кровотечения; частота неизвестна – спинальная гематома;
Система кроветворения: с разной частотой – тромбоцитоз и тромбоцитопения; частота неизвестна – эозинофилия, геморрагическая анемия, иммунно-аллергическая тромбоцитопения с тромбозом (иногда с осложнениями в виде ишемии конечностей или инфаркта органов),
Иммунная система: часто – аллергические реакции; редко – анафилактоидные и анафилактические реакции;
Печень и желчевыводящие пути: очень часто – повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна – холестатическое или гепатоцеллюлярное поражение печени;
Кожа и подкожные ткани: часто – эритема, крапивница, зуд, боль, гематома, отек, воспаление, кровотечение, образование уплотнений, реакции повышенной чувствительности в месте инъекции; нечасто – буллезный дерматит; частота неизвестна – алопеция, некроз кожи и кожный васкулит с предшествующим появлением эритематозных папул или пурпуры (требуется отмена препарата), образование в месте инъекции твердых воспалительных узелков-инфильтратов (отмена препарата не требуется, исчезают через несколько дней);
Костно-мышечная система: частота неизвестна – остеопороз (при терапии более 3 месяцев);
Нервная система: частота неизвестна – головная боль;
Инструментальные и лабораторные данные: редко – гиперкалиемия.

Особые указания

При применении Клексана, как и при использовании других антикоагулянтов, возможно развитие кровотечений, особенно у лиц в возрасте 80 лет и старше, за состоянием которых требуется особенно тщательное наблюдение. В случае развития кровотечения следует установить его источник и провести соответствующее лечение.

К повышенному риску развития кровотечений также может приводить увеличение анти-Ха активности препарата при его применении в целях профилактики у мужчин с массой тела менее 57 кг и женщин с массой тела менее 45 кг. Рекомендуется тщательный контроль состояния таких пациентов.

У лиц с ожирением высок риск развития эмболий и тромбозов. Эффективность и безопасность Клексана в профилактических дозах у данной группы до конца не определена. За такими пациентами требуется тщательное наблюдение на предмет появления симптомов и признаков эмболий и тромбозов.

С особой осторожностью эноксапарин натрия применяют у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией без тромбоза или в сочетании с ним в анамнезе.

У пациентов с механическими искусственными сердечными клапанами применение препарата изучено недостаточно. Оценка отдельных сообщений о развитии тромбозов клапанов на фоне терапии эноксапарином натрия ограничена, так как существует ряд конкурирующих факторов и клинических данных недостаточно.

В профилактических дозах Клексан не оказывает существенного влияния на показатели свертывания крови и время кровотечения, а также на связывание тромбоцитов с фибриногеном или их агрегацию. При повышении дозы возможно удлинение активированного времени свертывания и активированного частотного тромбопластинового времени, но мониторинг данных показателей не требуется, так как они не находятся в прямой зависимости от увеличения антикоагулянтной активности Клексана.

Препарат не влияет на способность управлять механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Раствор Клексан запрещено смешивать с другими лекарственными средствами!

Не следует чередовать эноксапарин натрия и другие низкомолекулярные гепарины, так как они отличаются молекулярным весом, способом производства, дозировкой, единицами измерения и специфической анти-Ха активностью, поэтому биологическая активность и фармакокинетика у препаратов различны.

При назначении с ацетилсалициловой кислотой, салицилатами системного действия, нестероидными противовоспалительными средствами, клопидогрелом и тиклопидином, декстраном с массой 40 кДа, тромболитиками или антикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами, другими антитромбоцитарными препаратами риск развития кровотечения возрастает, поэтому при комбинации Клексана с данными препаратами следует проводить мониторинг соответствующих лабораторных показателей и тщательное клиническое наблюдение.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Оставьте свой комментарий

Источник

При назначении препарата с целью профилактики не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При назначении препарата с лечебными целями существует риск развития кровотечений у пациентов старшего возраста (особенно у лиц старше 80 лет). Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Перед началом терапии данным препаратом рекомендуется отменить другие препараты, влияющие на систему гемостаза из-за опасности развития кровотечения: салицилаты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота, НПВС (включая кеторолак ); декстран 40, тиклопидин, клопидогрель, ГКС, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты (включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), за исключением тех случаев, когда их применение необходимо. В случае необходимости сочетанного применения Клексана с указанными препаратами необходимо соблюдать особую осторожность (тщательное наблюдение за состоянием больного и соответствующих лабораторных показателей крови).

Увеличение анти-Ха активности эноксапарина при его профилактическом назначении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг может приводить к повышенному риску развития кровотечений.

Риск иммунной тромбоцитопении, вызванной гепарином, существует и при использовании низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5 и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов до начала лечения эноксапарином натрия и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести больного на другую терапию.

Как и при применении других антикоагулянтов, описаны случаи возникновения гематомы спинного мозга при использовании Клексана на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции, или при сопутствующем использовании дополнительных препаратов, оказывающих такое же влияние на гемостаз, как НПВС. Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции. Для снижения риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте эноксапарина натрия. Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз Клексана при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы эноксапарина натрия (1 мг/кг 2 раза/сут. или 1.5 мг/кг 1 раз/сут.), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Если врач назначает антикоагуляционную терапию во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии, необходимо особо тщательное постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических признаков и симптомов, таких как: боли в спине, нарушения сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента необходимо проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При обнаружении признаков или симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходима срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

С особой осторожностью Клексан следует назначать пациентам, в анамнезе которых имеются сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином, в сочетании с тромбозом или без него. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет. Если анамнестически предполагается наличие тромбоцитопении, вызванной гепарином, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о назначении Клексана в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

С целью уменьшения риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии, катетер не следует удалять в течение 6-8 ч после п/к введения Клексана. Следующую расчетную дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 ч после удаления катетера. За местом введения следует вести наблюдение, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Не были проведены исследования, позволяющие достоверно оценить эффективность и безопасность Клексана в предотвращении тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца, поэтому применение препарата с этой целью не рекомендуется.

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, Клексан существенно не влияет на время кровотечения и общие показатели свертывания, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое назначение эноксапарина натрия оправдано только при наличии факторов риска венозного тромбообразования (возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и эмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность).

Клексан не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Источник

Клексан 4000 Клексан – гепарин низкомолекулярный, антикоагулянт прямого действия.

Форма выпуска и состав

Клексан выпускается в виде раствора для инъекций: прозрачной жидкости от бледно-желтого цвета до бесцветного (по 1 мл, 0,8 мл, 0,6 мл, 0,4 мл или 0,2 мл в стеклянных шприцах (тип I) или в стеклянных шприцах (тип I) с защитной системой иглы, в блистерах по 2 шприца, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Действующее вещество – эноксапарин натрия, его содержание в анти-Ха МЕ (Международных единицах) составляет:

1 шприц на 0,2 мл – 2000;
1 шприц на 0,4 мл – 4000;
1 шприц на 0,6 мл – 6000;
1 шприц на 0,8 мл – 8000;
1 шприц на 1 мл – 10000.

Показания к применению

Терапия тромбоза глубоких вен у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;
Лечение инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;
Терапия острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных с исключительно медикаментозным лечением или подлежащих последующему чрескожному коронарному вмешательству;
Профилактика тромбоэмболий и венозных тромбозов у больных с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации III или IV класса (функциональная классификация NYHA), острой сердечной недостаточностью, тяжелыми острыми инфекциями, острыми ревматическими заболеваниями на фоне одного из факторов риска венозного тромбообразования, острой дыхательной недостаточностью, вынужденных находиться на постельном режиме;
Профилактика венозных эмболий или тромбозов при хирургических операциях, особенно общехирургических и ортопедических вмешательствах;
Профилактика образования тромбов во время гемодиализа длительностью не более 4 часов в системе экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

Заболевания и клинические состояния, сопряженные с высокой вероятностью развития кровотечения, включая геморрагический инсульт, аневризму сосудов головного мозга, расслаивающую аневризму аорты (кроме хирургической операции), угрожающий аборт, тяжелую гепарин- или эноксапарин-индуцированную тромбоцитопению, неконтролируемое кровотечение;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет;
Повышенная чувствительность к гепарину, его производным и другим низкомолекулярным гепаринам.

Беременным с искусственным клапаном сердца применять препарат не рекомендуется.

С осторожностью назначают Клексан пациентам со следующими патологиями: тяжелый васкулит, нарушение гемостаза (включая гемофилию, гипокоагуляцию, тромбоцитопению, болезнь Виллебранда), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе при язве двенадцатиперстной кишки и желудка, ишемический инсульт (перенесенный недавно), неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая форма сахарного диабета, геморрагическая или диабетическая ретинопатия, бактериальный эндокардит (подострый или острый), печеночная и/или почечная недостаточность, перикардит или перикардиальный выпот, тяжелая травма (особенно с поражением центральной нервной системы), обширные открытые раны.

Кроме этого особого внимания требует применение при таких ситуациях, как: предполагаемое или недавно перенесенное офтальмологическое или неврологическое хирургическое вмешательство, проведение эпидуральной или спинальной анестезии, недавно перенесенная спинномозговая пункция, внутриматочная контрацепция, недавние роды, период беременности, одновременный прием влияющих на систему гемостаза средств.

Отсутствуют клинические данные по применению Клексана после недавнего проведения лучевой терапии и у больных с активным туберкулезом.

Способ применения и дозировка

Применение раствора производится путем глубоких подкожных (п/к), внутривенных (в/в) болюсных инъекций или ведением препарата в артериальный участок шунта в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.

Противопоказано внутримышечное введение препарата.

Одноразовые шприцы готовы к непосредственному применению.

Дозу, способ введения и период применения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния больного.

Рекомендованное дозирование для п/к введения:

Профилактика венозных эмболий или тромбозов при хирургических операциях: при общехирургических операциях – по 20 мг 1 раз в сутки, первую дозу вводят за 2 часа до операции; при ортопедических и общехирургических вмешательствах у больных с большим риском развития эмболии и тромбозов – по 40 мг 1 раз в сутки, первую дозу следует ввести за 12 часов до операции, или по 30 мг 2 раза в сутки, первую дозу вводят спустя 12-24 часа после операции. Период лечения 7-10 дней, в ортопедии – до 5 недель;
Профилактика венозных эмболий и тромбозов у больных на постельном режиме, при острых терапевтических заболеваниях: по 40 мг 1 раз в сутки, курс терапии 6-14 дней;
Терапия тромбоза глубоких вен: по 1,5 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в сутки или по 1 мг на 1 кг 2 раза в сутки. Лечение желательно проводить в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и продолжать до достижения показаний 2-3 МНО (международное нормализованное отношение) в коагулограмме крови, в среднем в течение 10 дней;
Лечение инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии: из расчета 1 мг на 1 кг веса тела 2 раза в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 2-8 дней.

Для профилактики тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе раствор вводят в артериальный участок шунта до начала процедуры в дозе из расчета по 1 мг на 1 кг веса. Для пациентов с высокой вероятностью развития кровотечения дозирование составляет по 0,5 мг на 1 кг веса в случае двойного сосудистого доступа или по 0,75 мг на 1 кг – при одинарном. Одна доза рассчитана на 4-часовой сеанс, при более длительном гемодиализе допускается дополнительное введение раствора из расчета по 0,5-1 мг на 1 кг массы больного.

Терапию инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует начинать с в/в болюсного введения 30 мг раствора, затем в течение ближайших 15 минут п/к вводят Клексан в дозе 1 мг на 1 кг массы тела, максимальная доза каждой из двух первых п/к инъекций может составлять 100 мг. Интервал между всеми последующими п/к дозами должен составлять 12 часов.

Лечение больных в возрасте 75 лет и старше не предполагает однократное в/в болюсное введение, пациенту назначают по 0,75 мг на 1 кг веса с п/к введением каждые 12 часов. Допускается введение первых двух доз в размере 75 мг эноксапарина натрия независимо от веса больного.

Терапию необходимо проводить с одновременным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-323 мг в сутки в течение месяца. При сочетании с тромболитиками раствор рекомендуется вводить за 15 минут до или через 30 минут после тромболитической терапии.

Период применения препарата при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST длится 8 дней.

В/в болюсно препарат вводят через венозный катетер, Клексан совместим с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида.

Противопоказано смешивание или введение эноксапарина натрия с другими лекарственными средствами.

При чрескожном коронарном вмешательстве у больных с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST предусмотрено в/в болюсное введение препарата в дозе 0,3 мг на 1 кг веса пациента в случае, если с момента последней п/к инъекции до раздувания баллонного катетера прошло более 8 часов.

Пациентам пожилого возраста без нарушений функции почек, коррекция дозы не требуется, за исключением терапии инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Рекомендованное дозирование для пациентов с почечной недостаточностью: при (п/к) применении препарата с лечебной целью – по 1 мг на 1 кг веса 1 раз в сутки; при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных моложе 75 лет – однократное болюсное в/в введение 30 мг и п/к введение дозы из расчета по 1 мг на 1 кг веса с последующим п/к введением рассчитанной дозы 1 раз в сутки; при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов старше 75 лет – без в/в болюсного введения больному назначают дозу из расчета по 1 мг на 1 кг веса 1 раз в сутки. Для каждой из перечисленных категории больных допускается назначение первой п/к инъекции в размере 100 мг.

Профилактическое применение раствора у пациентов с почечной недостаточностью назначают п/к в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: очень часто – гематома, экхимозы, носовые кровотечения, гематурия, желудочно-кишечные кровотечения, раневые гематомы, тромбоцитоз у хирургических пациентов и больных с тромбозом глубоких вен с тромбоэмболией или без нее; часто – носовые и желудочно-кишечные кровотечения, экхимозы, гематома, гематурия, раневые гематомы у больных с нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без зубца Q, инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и пациентов с тяжелыми терапевтическими патологиями на постельном режиме, тромбоцитоз (у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST), тромбоцитопения у пациентов при профилактике венозных тромбозов при хирургических операциях, инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST и тромбозе глубоких вен с тромбоэмболией или без нее; нечасто – внутричерепные кровоизлияния и забрюшинные кровотечения у больных с тромбозом глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST, тромбоцитопения – у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии; редко – забрюшинные кровотечения у пациентов при нестабильной стенокардии, хирургических операциях, инфаркте миокарда без зубца Q; очень редко – иммуно-аллергическая тромбоцитопения при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST; частота неизвестна – развитие спинальной или нейроаксиальной гематомы (на фоне спинальной/эпидуральной анестезии или спинальной пункции);
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна – геморрагическая анемия, иммуно-аллергическая тромбоцитопения с тромбозом, инфаркт органов, ишемия конечностей, эозинофилия;
Со стороны иммунной системы: часто – аллергические реакции; редко – анафилактические и анафилактоидные реакции; частота неизвестна – шок;
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто – повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна – гепатоцеллюлярное и/или холестатическое поражение печени;
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – остеопороз (при терапии более 3 месяцев);
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – эритема, зуд, крапивница; нечасто – буллезный дерматит; частота неизвестна – пурпура или эритематозные папулы, кожный васкулит (в месте инъекции), алопеция;
Лабораторные данные: редко – гиперкалиемия;
Прочие: часто – боль, гематома, воспаление, отек в месте инъекции, реакции гиперчувствительности, кровотечение, образование уплотнений; нечасто – раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции.

Особые указания

Применение Клексана сопряжено с большим риском развития кровотечения, поэтому необходимо вовремя его диагностировать, определить место локализации и принять экстренные меры по купированию.

Терапевтические дозы у больных пожилого возраста, особенно у тех, кто старше 80 лет, представляют угрозу развития кровотечений, поэтому лечение данной категории пациентов следует проводить под тщательным наблюдением.

В случае необходимости одновременного применения эноксапарина натрия с препаратами, влияющими на гемостаз, лечение необходимо сопровождать регулярным мониторингом лабораторных показаний и тщательным клиническим наблюдением. При отсутствии особых показаний данной комбинации следует избегать.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует всегда проводить коррекцию дозы, с легкими или умеренными отклонениями креатининового клиренса – необходим тщательный контроль состояния.

У больных с низкой массой тела (женщины менее 45 кг, мужчины – 57 кг) существует повышенный риск развития кровотечений.

Применение препарата у пациентов с ожирением связано с риском развития тромбозов и эмболий.

Эноксапарин натрия может вызвать развитие тромбоцитопении, обычно это происходит у больных в период с 5-21 день применения, поэтому рекомендуется проводить регулярный контроль уровня тромбоцитов в крови в сравнении с его показателями до начала лечения. В случае значительного (на 30-50%) снижения уровня тромбоцитов – препарат следует отменить.

Существует большой риск развития стойкого или необратимого паралича в период проведения спинальной или эпидуральной анестезии при применении Клексана у больных в дозе выше 40 мг, при использовании после операции постоянных катетеров, при одновременном применении средств, оказывающих влияние на гемостаз. Вероятность осложнений выше у пациентов, перенесших ранее операции или имеющих деформацию позвоночника, а также в случае повторной или травматически проведенной спинномозговой пункции. Для снижения риска кровотечения установку и удаление катетера необходимо проводить через 10-12 часов после последнего применения препарата в дозе, рекомендованной для профилактики тромбоза глубоких вен. Введение препарата после удаления катетера следует производить через 2 часа. При невозможности снижения дозы Клексана процедуру спинальной или эпидуральной анестезии следует отложить.

При ощущении боли в спине, онемении или слабости в нижних конечностях, нарушении сенсорных функций, функции мочевого пузыря и/или кишечника пациент должен немедленно проинформировать врача о возникновении данных симптомов. Они являются признаками гематомы спинного мозга и требуют безотлагательного лечения.

При соблюдении доз, предусмотренных для профилактики тромбоэмболических осложнений, действие препарата не оказывает существенного влияния на агрегацию тромбоцитов, показатели свертывания крови и время кровотечения.

При развитии острой инфекции и тяжелых ревматических состояний применение эноксапарина натрия оправдано, если указанные патологии протекают на фоне одного из следующих факторов риска венозного тромбообразования: хроническая дыхательная недостаточность, злокачественные новообразования, возраст выше 75 лет, эмболии и тромбозы в анамнезе, гормональная терапия, ожирение, сердечная недостаточность.

Клексан не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность развития кровотечения возрастает при одновременном применении Клексана с кеторолаком и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами системного действия, клопидогрелом, тиклопидином, ацетилсалициловой кислотой, декстраном (при молекулярной массе 40 кДа), системными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, тромболитиками, антагонистами гликопротеина IIb/IIIa и другими антиагрегантами.

Нельзя чередовать применение раствора эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами.

Аналоги

Аналогами Клексана являются: Анфибра, Гемапаксан, Клексан 300, Новопарин, Эниксум, Фраксипарин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник