Доза церебролизина при инсульте

Доза церебролизина при инсульте thumbnail

Как популярный препарат справляется с последствиями инсульта

помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Церебролизина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инсульта и повреждений мозга у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Церебролизин — ноотропный препарат.

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекторное действие: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

  • болезнь Альцгеймера;
  • синдром деменции различного генеза;
  • хроническая цереброваскулярная недостаточность;
  • ишемический инсульт;
  • травматические повреждения головного и спинного мозга;
  • задержка умственного развития у детей;
  • гиперактивность и дефицит внимания у детей;
  • эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).

Формы выпуска

Раствор для инъекций 1 мл, 5 мл, 10 мл и 30 мл (уколы в ампулах).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат следует применять парентерально (внутривенно или внутримышечно). Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней:

  • Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций) — от 10 мл до 50 мл.
  • В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 мл до 50 мл.
  • Психоорганический синдром и депрессия — от 5 мл до 30 мл.
  • Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза — от 5 мл до 30 мл.
  • В нейропедиатрической практике (у детей) — 0.1-0.2 мл/кг массы тела.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют парентерально в виде внутримышечных инъекций (до 5 мл) и внутривенных инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.

Побочное действие

  • ощущение жара;
  • потливость;
  • потеря аппетита;
  • диспепсия;
  • диарея;
  • запоры;
  • тошнота и рвота;
  • возбуждение, проявляющиееся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей;
  • большие эпилептические припадки;
  • судороги;
  • реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием;
  • гиперемия кожи;
  • зуд и жжение в месте инъекции;
  • артериальная гипертензия;
  • артериальная гипотензия;
  • усталость;
  • тремор;
  • депрессия;
  • апатия;
  • головокружение;
  • гриппоподобные симптомы (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).

Противопоказания

  • острая почечная недостаточность;
  • эпилептический статус;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Церебролизин в 1 триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Особые указания

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Читайте также:  Слуховой аппарат после инсульта

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Аналоги лекарственного препарата Церебролизин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Церебролизин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (ноотропные препараты):

  • Актовегин;
  • Амилоносар;
  • Аминалон;
  • Ампассе;
  • Билобил;
  • Гаммалон;
  • Глеацер;
  • Глиатилин;
  • Глицин;
  • Глутаминовая кислота;
  • Гопантам;
  • Гопантеновая кислота;
  • Делецит;
  • Деманол;
  • Идебенон;
  • Интеллан;
  • Кортексин;
  • Луцетам;
  • Мексиприм;
  • Мексифин;
  • Мемотропил;
  • Минисем;
  • Нейромет;
  • Ноотропил;
  • Ноохолин Ромфарм;
  • Нооцетам;
  • Пантогам;
  • Пикамилон;
  • Пирабене;
  • Пирацетам;
  • Пиридитол;
  • Прамистар;
  • Семакс;
  • Тенотен;
  • Фенибут;
  • Фенотропил;
  • Цераксон;
  • Церебрамин;
  • Церебрил;
  • Церебролизат;
  • Энцефабол;
  • Эскотропил.

Церебролизин при инсульте и других травмах

Церебролизин – эффективное ноотропное средство, представляющее собой коктейль белковых молекул, продуцируемых в нервных клетках.

Данный пептидный комплекс получен из головного мозга свиньи.

Благодаря своему низкомолекулярному строению пептиды подвижны так, что с легкостью проникают сквозь гематоэнцефалический барьер, соприкасаясь и взаимодействуя непосредственно с нервными клетками.

В результате чего Церебролизин обеспечивается целый ряд полезных эффектов: улучшает метаболизм в головном мозге, способствует образованию белка внутри клеток мозга, защищает нейроны от разрушения свободными радикалами, повышает адаптацию нейронов в условиях ишемии и гипоксии.

Часто препарат применяют после инсульта и других травм мозга.

Церебролизин является единственным препаратом в мире с доказанной эффективностью в отношении стимулирующего действия препарата на рост нейронов. А также способствует улучшению когнитивных функций (память, познавательная деятельность, внимание, работоспособность).

Показания

• Гиперактивность, задержка развития (умственного) у детей;

• Ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность;

• Травмы спинного, головного мозга;

• Депрессивное состояние (эндогенное) при неэффективности проведения терапии антидепрессантами.

Противопоказания

Почечная недостаточность. Эпилепсия. Гиперчувствительность к препарату.

Побочные эффекты

Иногда возможны нарушения пищеварения: запор, потеря аппетита, диарея, тошнота. Редко — склонность к агрессивному поведению, бессоннице, заторможенности. Местно – сыпь, покраснение, зуд в месте инъекции.

Крайне редко аллергические реакции в виде озноба, одышки, головной боли, болей в шее, спине, коллаптоидного состояния.

Применение

Церебролизин вводят медленно в виде инфузий, в/м (от 1 — 5 мл) и в/в (от 1 — 10 мл) инъекций. Не допускается смешивание и одновременное применение с растворами аминокислот. Совместим с витаминами, однако не допускается смешивание с ними в одном шприце.

Церебролизин совместим с растворами для инфузий: раствор NaCL 0,9 %; раствор Рингера и раствор глюкозы 5%.

• Нейропедиатрическая практика – 0,1 – 0, 2 мл на 1 кг веса.

• Инсульт(ишемический) и ЧМТ (острый период); осложнения в ходе нейрохирургических вмешательств – 10 мл – 50 мл.

• Инсульт и ЧМТ (резидуальный период) – 5 мл — 50мл.

• Болезнь Альцгемейра; Депрессия; Деменция; Психоорганический синдром – 5 мл – 30 мл.

Курс терапии составляет не менее 10 – 20 инъекций (ежедневно).

Показания

Противопоказания

Побочные эффекты

Применение

Показания

Противопоказания

Побочные эффекты

Применение

Церебролизин: эффективное лекарство для регуляции работы нейронов

Инсультом называют болезнь, вызывающую нарушение кровообращения мозга. Из-за нее определенные участки мозга перестают получать питание в достаточном количестве, либо вовсе лишаются поступления крови.

Чтобы снизить риски негативных последствий, необходимо как можно раньше начать лечение и строго следовать предписанным врачебным рекомендациям.

Одним из наиболее популярных препаратов, которые используются для регуляции работы нейронов, является церебролизин. В его состав входит пептидный комплекс, действие которого положительно сказывается на функциональности нейронов. За основу лекарства берут клетки мозга молодой свиньи.

С помощью этого средства можно достигнуть значительных результатов в воздействии на центральную нервную систему, улучшив энергетический обмен и внутриклеточный синтез белка. Медикамент направлен на повышение выносливости нейронов при недостатке кислорода, а также на улучшение пластичности нейронов. Последнее качество способствует восстановлению пациента после нейротрофического воздействия (травмы) или длительного заболевания. Так как между нейронами налаживается старая связь и образуется новая, это гарантирует восстановление утерянных из-за повреждений функций.

Еще одним полезным свойством церебролизина называют возможность тормозить процесс старения нейронов, что свойственно деменции, когда умственные способности идут на спад. Улучшение функциональности головного мозга наступает за счет свойства препарата, направленного на изменение активности периферической, центральной нервной системы. Его прием улучшает концентрацию внимания, память, интеллект.

Читайте также:  Меню для людей перенесших инсульт

Многочисленные практические тестирования церебролизина показали положительное влияние лекарства на пациентов, перенесших нарушения кровообращения головного мозга. При этом медицинские исследования подтвердили хорошую переносимость средства и его безопасность для организма при лечении согласно предписанной инструкции.

Дозировка и продолжительность курса напрямую зависит от степени тяжести приступа, но обычно он не превышает 30 дней.

Церебролизин относится к группе многокомпонентных средств ноотропного направления. Кроме основы, взятой из свиного мозга, в состав лекарства входят аминокислоты, полезные микро и макроэлементы, а также витамины. Такой состав позволяет обогатить нервные клетки питательными веществами, защитить их от негативных факторов и повысить показатель выживаемости нейронов.

Источник

Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Описание: Прозрачный раствор янтарного цвета.

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

в) нейротрофическая активность: церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей; в комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

– индивидуальная непереносимость препарата

– тяжелая почечная недостаточность

– эпилептический статус

С осторожностью: применяют препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

·        Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций):

от 10 мл до 50 мл

·        В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга:

от 5 мл до 50 мл

·        При психоорганическом синдроме и  депрессии:

от 5 мл до 30 мл

·        При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза:

от 5 мл до 30 мл

·        В нейропедиатрической практике:

0,1-0,2 мл/кг веса

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Читайте также:  Ишемический инсульт правого полушария прогноз для жизни

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

– 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).

– Раствор Рингера (Na+ – 153,98 ммоль/л; Са2+ – 2,74 ммоль/л; К+ – 4,02 ммоль/л; СГ – 163,48 ммоль/л).

– 5%-ый раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто: ≥ 1/10

Часто: от ≥ 1/100 до

Нечасто: от ≥ 1/1 000 до

Редко: от ≥ 1/10 000 до

Очень редко, включая отдельные сообщения:

Классификация поражений систем и органов

Частота

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

Повышенная индивидуаль-ная чувствительность,

аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко

Потеря аппетита

Нарушения психики

Редко

Предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей 

Нарушения со стороны нервной системы

Редко

Слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению

Очень редко

Отдельные случаи генерали-зованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином

Нарушения со стороны сердца

Очень редко

Слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко

При чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливо-сть, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко

Покраснение, зуд, жжение в месте введения

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10000 до

Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу Представительства компании, указанному ниже.

С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Применение высоких доз Церебролизина (30 – 40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, тщательно оберегать от детей.

Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

Срок годности:

Срок хранения ампул – 5 лет.

Срок хранения флаконов – 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник