Церебролизин курс после инсульта

Церебролизин курс после инсульта thumbnail

Церебролизин при ишемическом инсульте: исследования, общий вывод

Проведенные клинико-нейрофизиологическое исследования показали безопасность церебролизина; продемонстрировали благоприятное влияние препарата в суточной дозе 10-30 мл на течение острого периода каротидного ишемического инсульта при разной тяжести заболевания. Более значимо церебролизин улучшает восстановительные процессы и ускоряет регресс очаговых неврологических симптомов у больных с исходным состоянием средней тяжести.

Анализ летальности в целом по группам, без деления больных по тяжести состояния, выявил лишь тенденцию к ее снижению на фоне лечения церебролизином по сравнению с контрольной группой. Однако в группе тяжелобольных снижение летальности достоверно.

Сравнительное изучение эффективности разных доз препарата показывает, что при отсутствии в клинике возможностей нейрофизиологического контроля оптимальной суточной дозой у больных с инсультом средней тяжести является 10 мл, с тяжелым — 20 мл. Однако наиболее точно индивидуальную адекватную дозу церебролизина можно определить с помощью исследования спонтанной биоэлектрической активности мозга.

Важно отметить, что высокие дозы церебролизина не всегда наиболее оптимальны и эффективны при остром ишемическом инсульте. Достаточно часто дозы церебролизина 20-30 мл не только не имеют преимуществ перед меньшими дозами, но и оказывают ГОМК-подобное воздействие на функциональное состояние мозга, замедляют течение восстановительных процессов. Подобные эффекты препарата можно объяснить подавлением деятельности ретикулярной формации ствола мозга. заднего гипоталамуса. неспецифических ядер таламуса и хвостатого ядра с преобладанием восходящих влияний от переднего гипоталамуса на кору большого мозга. По-видимому, индивидуальная восприимчивость к высоким дозам церебролизина связана с индивидуальными особенностями обменных процессов в нервной ткани [ Глебов Р.П. Крыжановский Г.Н. 1978. Пономарева-Степная М.А. Порункевич Е.А. 1984. Гусев Е.И. Скворцова В.И. 2001 ].

Церебролизин: применение. Неврология и психиатрия. Взрослые и дети

Применение Церебролизина при мозговых нарушениях

Препарат довольно давно с успехом применяется у взрослых пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения. При этом многочисленные исследования подтверждают безопасность и отличную переносимость Церебролизина.

Болезнь Альцгеймера и сосудистая деменция — очень тяжелые заболевания. Применяемые на сегодняшний день препараты не очень эффективны при лечении этих заболеваний. Исследования доказали эффективность Церебролизина в лечении деменции. Вот, что пишут проф. Петрухин, А.С. и Пылаева, О.А. в статье ” Перспектива применения препарата церебролизин в неврологии…. ” в Русском журнале детской неврологии, т. VII, вып.3, 201 2 :

„Существуют исследования, проводимые по всем правилам GCP ( Качественной Клинической Практики) — …исследования, проводимые в Австрии, Германии, Канаде, Корее и Китае, подтвердившие высокую эффективность церебролизина при деменции у взрослых пациентов, преимущественно при болезни Альцгеймера и сосудистой деменции…Кроме того, клинические данные поддерживались результатами электрофизиологических методов исследования, включая данные ЭЭГ…Многочисленные исследования…ясно продемонстрировали улучшение когнитивных функций и общего функционального состояния пациентов после лечения церебролизином…Церебролизин вызывает не только быстро развивающийся симптоматический эффект, но также и оказывает стабилизирующий эффект у пациентов с болезнью Альцгеймера и может замедлять прогрессирование когнитивных нарушений. Этот эффект согласуется с данными о нейротрофическом действии церебролизина ”.

внутривенные капельные инфузии препарата Церебролизин по 20-30 мл / сут. в 100-200 мл физиологического раствора. Применяют 20 инфузий (пять инфузий в неделю, после чего следует двухдневный перерыв). Курс лечения длится 28 дней. При необходимости можно применить повторное лечение через три- шесть месяцев.

Одна из главных причин смертности и инвалидности людей молодого и среднего возраста — это ЧМТ. Частота ЧМТ колеблется от двух до четырех с половиной на тысячу населения, а смертность от восьми до одиннадцати – двенадцати на сто тысяч населения.

Церебролизин (Cerebrolysin), инструкция по применению

Международное наименование. Церебролизин (Cerebrolysin).

Состав и форма выпуска. Раствор для инъекций в ампулах по 1, 5 и 10 мл, или во флаконах по 30 мл, в упаковках по 5, 10 или 50 штук. В 1 мл раствора содержится 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи).

Фармакологическое действие. Ноотропное средство — концентрат, содержащий низкомолекулярные биологически активные нейропептиды (мол.масса не превышает 10 тыс.Da), которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Оказывает нейропротекторное действие, обеспечивает функциональную нейромодуляцию, метаболическую регуляцию головного мозга, имеет нейротрофическую активность. Нейропротекторное действие обусловлено защитой нейронов от повреждающего действия лактацидоза, предотвращением образования свободных радикалов и снижением концентрации продуктов ПОЛ на модели ишемии — реперфузии. Повышает жизнеспособность и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие аминокислот (глутамата); подавляет апоптоз посредством ингибирования палпаина и цаспаазы. Метаболическая регуляция осуществляется посредством повышения эффективности аэробного энергетического метаболизма мозга, что ведет к улучшению внутриклеточного синтеза белка в развивающемся и стареющем мозге. Нейротрофическая активность обусловлена стимуляцией формирования синапсов и предотвращением активации клеток микроглии и индукции астроглиоза. Функциональная нейромодуляция: оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и воспроизведение информации, связанные с кратковременной памятью, повышает способность к приобретению и сохранению навыков, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение. Способствуя формированию положительных эмоций, оказывает модулирующее влияние на поведение. После однократного введения специфическая нейротрофическая активность сохраняется около 8 часов.

Фармакокинетика. Сложный состав препарата, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов

Показания к применению церебролизина. Цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия), ишемический инсульт (острая фаза и в стадии реабилитации), состояние после геморрагического инсульта, травматические повреждения мозга (сотрясение мозга, черепно-мозговые травмы, состояние после хирургического вмешательства на мозге), задержка умственного развития у детей, снижение способности к концентрации внимания у детей, синдром деменции различного генеза (пресенильная — болезнь Альцгеймера, сенильная альцгеймеровского типа, сосудистая — мультиинфарктная форма, смешанные формы), эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам.

Режим дозирования и способ применения. Препарат применяют только парентерально в виде в/м инъекций (1-5 мл) или внутривенно капельных инфузий (10-60 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.

Стандартная продолжительность курса инъекций — 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, при возможности — ежедневно).

При острых состояниях (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения после нейрохирургических операций)Церебролизин рекомендуют вводить внутривенно капельно, ежедневно, в суточной дозе 10-60 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) в течение 60-90 мин. Продолжительность курса — 10-25 дней.

В резидуальном периоде инсульта и травматического повреждения мозга препарат назначают внутривенно по 5-10 мл/сут в течение 20-30 дней.

При психоорганическом синдроме и депрессии препарат назначают в виде внутривенно инфузий в суточной дозе 5-10 мл в течение 20-25 и 10-15 дней соответственно.

В нейропедиатрической практике — по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг массы тела) в/м, ежедневно, в течение 1 мес, с повторением курса 2-3 раза в год.

При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного генеза. Рекомендуемые дозы составляют 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора. Курс лечения — 20 инфузий.

Противопоказания при применении церебролизина. Острая почечная недостаточность; эпилептический статус; гиперчувствительность; эпилептический статус.

Беременность и лактация. C осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации. В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Побочные эффекты. Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в том числе с ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот. Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0–8,0).

Особые указания. При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно. Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы). Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот. Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Условия хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в ампулах — 5 лет.Срок годности препарата во флаконах — 4 года.

Производитель. Эбеве; EVER Neuro Pharma GmbH (Австрия).

Применение препарата церебролизин только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Поделитесь информацией в своем блоге, в соц. сети. со своими посетителями!

Не следует смешивать интересы страны с интересами диктатора

Источник

Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид и вода для инъекций.

Описание: Прозрачный раствор янтарного цвета.

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

в) нейротрофическая активность: церебролизин – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

г) функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания

Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей, расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей; в комплексной терапии – при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

– индивидуальная непереносимость препарата

– тяжелая почечная недостаточность

– эпилептический статус

С осторожностью: применяют препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

·        Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций):

от 10 мл до 50 мл

·        В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга:

от 5 мл до 50 мл

·        При психоорганическом синдроме и  депрессии:

от 5 мл до 30 мл

·        При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза:

от 5 мл до 30 мл

·        В нейропедиатрической практике:

0,1-0,2 мл/кг веса

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

– 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).

– Раствор Рингера (Na+ – 153,98 ммоль/л; Са2+ – 2,74 ммоль/л; К+ – 4,02 ммоль/л; СГ – 163,48 ммоль/л).

– 5%-ый раствор глюкозы.

Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами

Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто: ≥ 1/10

Часто: от ≥ 1/100 до

Нечасто: от ≥ 1/1 000 до

Редко: от ≥ 1/10 000 до

Очень редко, включая отдельные сообщения:

Классификация поражений систем и органов

Частота

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко

Повышенная индивидуаль-ная чувствительность,

аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко

Потеря аппетита

Нарушения психики

Редко

Предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей 

Нарушения со стороны нервной системы

Редко

Слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению

Очень редко

Отдельные случаи генерали-зованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином

Нарушения со стороны сердца

Очень редко

Слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко

При чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливо-сть, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко

Покраснение, зуд, жжение в месте введения

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10000 до

Поскольку Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу Представительства компании, указанному ниже.

С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Применение высоких доз Церебролизина (30 – 40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, тщательно оберегать от детей.

Примечание: после вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.

Срок годности:

Срок хранения ампул – 5 лет.

Срок хранения флаконов – 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник