Болюс хуато при инсульте

Исходя из патогенетической важности нарушений обмена в мозговой ткани при инсультах, в последние годы представляется целесообразным назначение больным, перенесшим нарушения мозгового кровообращения, не только препаратов, влияющих на гемодинамические показатели, но и средств, действующих преимущественно на метаболизм головного мозга (нейрометаболические церебропротекторы). В этих целях наиболее часто применяют ноотропные препараты – вещества, которые оказывают специфическое позитивное влияние на высшие интегративные функции мозга за счет прямого воздействия на метаболизм нейронов, а также повышают устойчивость нервной системы к повреждающим факторам.

В лечении хронических цереброваскулярных заболеваний высокую эффективность продемонстрировал комплексный препарат китайской медицины Болюсы Хуато компании «Дао–Фарм». Препарат создан на основе лекарственных растений и применяется в качестве ноотропного средства у больных в восстановительном лечении больных, перенесших инсульт. С целью подтверждения эффективности препарата у больных, перенесших ишемический инсульт, и оценки его переносимости было проведено следующее исследование.

Материалы и методы

В исследование были включены 70 больных в возрасте от 39 до 70 лет (52 мужчины и 18 женщин), перенесших инсульт различной локализации (наиболее часто в системе левой средней мозговой артерии) с давностью не более одного года. Все пациенты были разделены на следующие группы: 1–я опытная группа – 27 больных в возрасте до 55 лет (средний возраст – 47,8+-0,8 лет); 1–я плацебо–группа – 10 больных в возрасте до 55 лет (50,7+-0,9 лет); 2–я опытная группа – 23 больных после 55 лет (64,2+-1,0 лет); 2–я плацебо–группа – 10 больных старше 55 лет (63,6+-0,9 лет). Каждому пациенту после подписания информированного согласия на проведение исследования проводилось исходное клиническое и нейропсихологическое исследование. Начиная со следующего дня назначался исследуемый препарат – 4 дозирующие ложечки (48 болюсов) 2 р/сут утром и днем после еды. Курс лечения составлял 2 месяца с перерывом 1 день через каждые 10 дней. Кроме исследуемого препарата, больные при наличии ИБС: стенокардии напряжения (5 пациентов) получали антиангинальную терапию, при наличии артериальной гипертензии (22 пациента) – гипотензивные препараты.

Для оценки эффективности терапии исследовалась динамика неврологических симптомов по адаптированной количественной неврологической шкале А.И. Федина. Ультразвуковая допплерография (УЗДГ) проводилась на аппарате «АНГИОДИН» фирмы «БИОС». Всем пациентам осуществлялась экстракраниальная и транскраниальная допплерография до начала лечения, через один месяц и после лечения. Оценивалась систолическая скорость кровотока по правой и левой внутренним сонным артериям (ВСАП и ВСАЛ), правой и левой общим сонным артериям (ОСАП и ОСАЛ). Кроме того, исследовались правая и левая средняя мозговая артерия (СМАП и СМАЛ), правая и левая передняя мозговая артерия (ПМАП и ПМАЛ), правая и левая задняя мозговая артерия (ЗМАП и ЗМАЛ), правая и левая позвоночная артерия (ПАП и ПАЛ) и основная артерия (ОА).

Всем пациентам проводилось электроэнцефалографическое исследование (ЭЭГ) до начала лечения, через 1 месяц и после лечения. В динамике проводились клинический и биохимический анализ крови с определением общего холестерина (ХС) и триглицеридов (ТГ). Оценивались гемодинамические показатели: систолическое (САД), диастолическое (ДАД) артериальное давление и пульс. Статистическая обработка результатов проводилась по методу Стьюдента.

Результаты исследования

Исходно в обеих группах больных со стороны неврологического статуса статистически достоверных различий при оценке по адаптированной шкале А.И. Федина не наблюдалось. В опытных группах после лечения препаратом Болюсы Хуато отмечалась положительная динамика неврологических синдромов с уменьшением выраженности в баллах. При сравнении динамики синдромов и симптомов неврологической шкалы у больных 1–й и 2–й опытных групп отмечался более выраженный эффект препарата у пациентов в возрастной группе до 55 лет по влиянию на улучшение слуха и снижение шума в ушах, уменьшение афазии, координаторных и вегетативных нарушений. В возрастной группе после 55 лет зарегистрирована значимая положительная динамика в уменьшении фотопсий.

По данным УЗДГ в 1–й группе, как опытной, так и контрольной исходно отмечались более высокая скорость кровотока, особенно по ОА, ПМАЛ и СМАЛ, чем во 2–й опытной и контрольной группах (табл. 1 и 2). Наиболее существенное увеличение скоростных показателей преимущественно по позвоночным (на 20,5% и 19,6% справа и слева соответственно) и ПМАЛ (на 19,8%) отмечалось во 2–й опытной группе на фоне приема препарата (табл. 2). Кроме того, необходимо отметить, что в возрастной группе до 55 лет наблюдалась более выраженная положительная динамика увеличения скоростных показателей кровотока. Наиболее значимое усиление скоростных показателей отмечалось в вертебробазилярной системе.

При анализе биоэлектрической активности мозга при проведении ЭЭГ на фоне приема препарата Болюсы Хуато выявлено достоверное повышение спектральной мощности основного (a) ритма у пациентов опытных групп, быстрых волн b-диапазона, понижение активности медленных t- и d-волн. В процессе лечения в обеих опытных группах выявлялась нормализация зональных различий. Лечение препаратом Болюсы Хуато способствовало сглаживанию межполушарной асимметрии в обеих опытных группах у 5% больных. Нормализация зональных различий наблюдалась у 25% больных 1–й опытной группы и у 17% больных 2–й опытной группы.

В результате нейропсихологического исследования по окончании лечения выявилась тенденция к увеличению объема кратковременной памяти у всех участников программы в связи с укрепившейся мотивацией, с эмоциональной вовлеченностью в обследование. У больных опытных групп на фоне приема препарата подтверждена стабилизация внимания, что выражалось в устойчивости работоспособности, что, в свою очередь, отражалось в ускорении сенсомоторных реакций. Это наиболее отчетливо наблюдалось в более молодой возрастной группе.

В таблице 3 представлена динамика гемодинамических показателей: САД, ДАД и пульса у больных опытных и контрольных групп на фоне лечения данным препаратом. Из таблицы видно, что за период приема Болюсов Хуато произошло достоверное снижение артериального давления у больных обеих опытных групп со стабилизацией на нормальном уровне. Более длительный гипотензивный эффект препарата наблюдался в более старшей возрастной группе (23,5%, р<0,001) по сравнению с 1–й опытной группой (10,8%, р<0,001). Статистически достоверного влияния на частоту пульса не выявлено. У больных обеих плацебо–групп динамики гипотензивного эффекта и частоты пульса не наблюдалось. Вышеприведенные данные позволяют обсуждать гипотензивный эффект препарата Болюсы Хуато.

Результаты динамического исследования ХС и ТГ представлены в таблице 4. Видно, что за период лечения препаратом у больных обеих опытных групп произошло достоверное снижение ХС, наиболее выраженное у больных 1–й опытной группы (на 22,7%, р<0,001) по сравнению со 2–й опытной группой (на 10,2%, р<0,05). Снижение ТГ у больных обеих групп было примерно равным: на 33,4% у больных 1–й опытной группы (р<0,02) и на 36,9% у больных 2–й опытной группы (р<0,05). Динамики показателей липидного спектра у больных обеих контрольных групп не выявлено. Полученные данные позволяют говорить о гиполипидемическом действии данного препарата.

Следует отметить, что во всех случаях переносимость препарата была хорошей. Аллергическая реакция в виде кожной сыпи наблюдалась лишь у одного пациента. После отмены препарата отмечалось редуцирование сыпи.

Обсуждение

Проведенное исследование показало, что препарат Болюсы Хуато проявил высокую эффективность при лечении больных в восстановительном периоде ишемического инсульта. Положительный эффект был отмечен у 49 больных обеих опытных групп. Выявлена определенная связь эффективности терапии с исходной тяжестью состояния и возрастом. У пациентов молодой опытной группы (с менее выраженными нарушениями) препарат оказывал более выраженный положительный эффект.

Положительный эффект данного препарата был подтвержден положительной динамикой следующих показателей: фотопсий, головной боли, улучшения слуха и уменьшения шума в голове. Положительная динамика наблюдалась и в сфере вегетативных нарушений, головокружения и афазии.

Положительный эффект препарата подтвержден улучшением скоростных показателей кровотока по данным УЗДГ, которые были более выражены у пациентов 1–й опытной группы: более высокие скорости кровотока по ОА, ПМАЛ и СМАЛ. Наиболее значимое усиление скоростных показателей отмечалось в вертебробазилярной системе у пациентов обеих возрастных групп. Вышеперечисленные характеристики препарата позволяют обсуждать его сосудистые эффекты, что особенно важно при проведении реабилитации больных в восстановительном периоде ишемического инсульта.

В процессе лечения проводился динамический контроль биоэлектрической активности головного мозга по данным ЭЭГ. По его результатам выявлено повышение спектральной мощности основного a-ритма, а также быстрых волн b-диапазона, понижение медленных t- и d-волн. В процессе лечения выявлялась нормализация зональных различий. Вышеперечисленные характеристики показателей ЭЭГ отсутствовали у больных обеих контрольных групп. Данные положительные эффекты имеют большое значение, т.к. известно, что у перенесших инсульт больных очень часто наблюдается понижение порога судорожной готовности головного мозга.

По результатам нейропсихологического тестирования выявлена тенденция к увеличению объема кратковременной памяти у всех участников исследования в связи с укрепившейся мотивацией, а также эмоциональной вовлеченностью в обследование. Эти данные позволяют констатировать выраженный положительный эффект по влиянию на когнитивные функции больных в восстановительном периоде ишемического инсульта, а также говорить об антидепрессивном действии исследуемого препарата.

При проведении контроля влияния препарата на гемодинамические показатели и показатели липидного обмена выявлен гипотензивный эффект Болюсов Хуато (более достоверно выраженный у больных старшей возрастной группы) и продемонстрирован гиполипидемический эффект препарата, выражающийся в снижении уровня ХС и ТГ, что имеет большое значение во вторичной профилактике сосудистых заболеваний головного мозга.

Таким образом, результаты проведенного исследования позволяют констатировать, что препарат Болюсы Хуато эффективен при лечении больных в восстановительном периоде ишемического инсульта и обладает многосторонним позитивным действием на сосудистую систему головного мозга, показатели периферической гемодинамики и липидный спектр крови, что позволяет рекомендовать широкое применение Болюсов Хуато для лечения данной категории больных.

При обсуждении более выраженного положительного эффекта при применении препарата по ряду параметров у больных молодой возрастной группы необходимо учитывать длительность данного исследования – 2 месяца. Это позволяет обсуждать вопрос об индивидуальном режиме дозирования и длительности курса лечения.

К.м.н. Н.Г. Лютов