Afib технология выявления риска инсульта от microlife

Наиболее достоверное определение мерцательной аритмии (МА) при измерении артериального давления в домашних условиях.

AFIB_old

Мерцательная аритмия (МА) вызывает высокий риск возникновения инсульта [1]. Приблизительно 40% пациентов с мерцательной аритмией не имеют симптомов [2], поэтому многие из них диагностируются по случайному стечению обстоятельств, когда пациент госпитализируется по другим причинам [3], включая инсульт [4, 5].

Кто страдает от этой болезни?
Мерцательная аритмия является наиболее распространенным нарушением сердечного ритма, имеющимся у 5% населения в возрасте 65 лет и старше и у 14% старше 85 лет. Мерцательная аритмия приводит к 5-кратному увеличению риска инсульта и является причиной 20% всех инсультов. У многих людей мерцательная аритмия проявляется бессимптомно и, следовательно, не диагностируется. Раннее выявление мерцательной аритмии с последующим соответствующим лечением может снизить риск развития инсульта на 68%. [6-8]

Что такое мерцательная аритмия?
Afib технология выявления риска инсульта от microlife В случае мерцательной аритмии камеры сердца сокращаются хаотично и нерегулярно. Это может вызвать накопление крови в предсердиях сердца, скопление и образование сгустков крови. Эти сгустки крови могут затем мигрировать через кровоток в мозг, где они блокируют кровеносные сосуды, и это вызывает инсульт. Опасность мерцательной аритмии заключается в том, что около 70% эпизодов мерцательной аритмии являются бессимптомными и остаются не диагностированными. Кроме того, в начале мерцательная аритмия обычно появляется нерегулярно и поэтому может быть упущена даже во время посещений врача. Следующие факторы могут дополнительно увеличить риск возникновения мерцательной аритмии: возраст, гипертония, диабет, ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, стресс, курение и алкоголь.

Как работает запатентованная технология Microlife AFIB
Тонометры Microlife с внедрённой технологией AFIB позволяют пациентам проходить обследование на наличие мерцательной аритмии при измерениях артериального давления дома, используя сложный алгоритм. Если во время измерений артериального давления обнаружена мерцательная аритмия, отобразится символ AFIB. Microlife AFIB не ставит диагноз, но предоставляет важную информацию для вашего врача, который может направить вас на ЭКГ для подтверждения наличия мерцательной аритмии..

MAM (вычесление оптимального значения Microlife) – три автоматизированных последовательных измерения для достижения наилучших результатов

Систематический обзор всех клинических исследований для прибора AFIB Microlife [9] показал, что наибольшее значение чувствительности (97%) достигается при проведении трех последовательных измерений артериального давления с двумя или тремя показателями наличия мерцательной аритмии. Наибольшее значение специфичности (97%) получается при проведении трех последовательных измерений, из которых все три должны быть положительными на наличие мерцательной аритмии. По этой причине тонометры артериального давления Microlife с технологией AFIB автоматически проводят измерения три раза.

Проверено и клинически доказано для определения мерцательной аритмии
Microlife AFIB определяет мерцательную аритмию с высокой точностью (чувствительность 98%, специфичность 92%), как показано в многочисленных сравнительных исследованиях с ЭКГ. Его можно использовать как надежный контроль – тест для ранней диагностики.

	Пациенты (n)	Место	Средний возраст (y)	Мерцательная аритмия n (%)	Не мерцательная аритмия (n)	Синус (n)	Чувствительность (%)	Специфичность (%)
Визель 2004 [10]	450	Больница	69	53 (12)	1	396	100	92
Стергиу 2009 [11]	73	Больница	71	27 (37)	23	23	100	89
Визель 2009 [12]	405	Больница	73	93 (23)	64	248	97	89
Визель 2013 (Триппс) [13]	139	Дом	67	14 (10)	н. з.	125	99*	93*
Оксфордское исследование 2014 [14]	999	Оказание первичной мед. помощи	80	79 (8)	н. з.	920	95	90
Визель 2014 [15]	183	Больница	74	30 (15)	н. з.	153	100	92
Гандольфо 2015 [16]	207	Больница (пациенты с инсультом)	78	38 (18.4)	н. з.	169	90	99
Чан 2017 [17]	2052	Первичная мед. помощь	68	24 (1.2)	156	1872	83	99
Чан 2017 [18]	5969	Первичная мед. помощь	67	72 (1.2)	430	5467	81	99

Все исследования сравнивались с ЭКГ в 12- ти отведениях, если не указано иное; не указано определяет не указано;

* по сравнению с электрокардиограммой

Нерегулярное сердцебиение – в чем отличие технологии AFIB?

“Поэтому основная цель прибора для обнаружения нерегулярного сердцебиения – не диагностировать аритмии, а скорее служить предупреждающим сообщением о том, что показания артериального давления могут быть неточными из-за наличия аритмии [9, 19]“

Большинство доступных устройств для измерения артериального давления позволяют одновременно применять измерения артериального давления для нерегулярных сердечных сокращений и аритмий. Однако данные устройства не различают типы аритмий. Если на дисплее появляется символ IHB / IHD, неопасные аритмии, такие как синусовая аритмия, преждевременные сокращения предсердий (PAC) или брадикардия также включены в эти символы. Это может вызвать сомнения у пациентов.

Microlife AFIB – единственная в мире, проверенная с медицинской точки зрения технология для устройств измерения артериального давления, которая обнаруживает опасную мерцательную аритмию. Высокая степень точности доказана при проведении клинических испытаний и рекомендована международными специалистами и врачами.

Microlife AFIB в оказании первой медицинской помощи

Устройство №1 для определения мерцательной аритмии, рекомендованное врачами [20]

Система обнаружения мерцательной аритмии доказала свою точность и показала, что это приводит к увеличению количества новых пациентов с мерцательной аритмией при использовании данной системы в общей клинической практике.

NICE-recommended

Рекомендовано Национальным институтом охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи (Великобритания)

Национальным институтом охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) официально рекомендует использовать WatchBPHomeA во время повседневного измерения артериального давления для всех врачей общей практики в Соединенном Королевстве. [20]

«Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что устройство надежно определяет наличие мерцательной аритмии и может увеличить скорость обнаружения при использовании в первичной медицинской помощи».
“WatchBP Home A следует рассматривать для использования у людей с подозрением на гипертонию, а также для тех, кто подвергается контролю или наблюдаются при гипертонии в первичной медицинской помощи.
Предотвращение 2000 инсультов в год в Великобритании (81 на 100 000 пациентов в возрасте 65 – 75 лет и 182 на 100 000 пациентов в возрасте 75 лет и старше).
Сокращение расходов на здравоохранение в размере 31 млн. евро в год

Оксфордское исследование 2013
Оксфордский университет в Великобритании, известный как один из лучших медицинских университетов в мире, провел рандомизированное клиническое исследование среди 1000 пациентов общей терапии для выявления лучшего метод определения мерцательной аритмии в первичной медицинской помощи. Это исследование показало, что использование Microlife WatchBP Home A является лучшим методом и рекомендуется для определения мерцательной аритмии в практике первичной медицинской помощи и для пациентов, находящихся дома.

“Выводы: WatchBP предпочтительней использовать в качестве прибора для определения мерцательной аритмии в первичной медицинской помощи, чем ЭКГ-мониторы в одном отведении, поскольку он не требует экспертизы для интерпретации результатов, а его диагностические показатели сопоставимы с анализом ЭКГ в одном отведении, проводимом кардиологами. Его можно использовать для контроля пожилых пациентов для не диагностированной мерцательной аритмии через регулярные промежутки времени и / или во время измерения артериального давления. [14]”

Источник

Главный фактор риска инсульта – мерцательная аритмия . При мерцательной аритмии в результате нарушения работы сердца в предсердиях могут образовываться сгустки (тромбы), которые с током крови попадают в мозг и приводят к инсульту. Раннее выявление мерцательной аритмии позволяет снизить риск инсульта.

Afib технология выявления риска инсульта от microlife Компания Microlife разработала специальную запатентованную* технологию выявления риска инсульта AFIB, которая выявляет мерцательную аритмию с высокой точностью: чувствительность – 94-100%, специфичность – 89-93% (Подтверждено клиническими исследованиями**).

Технологией AFIB оснащены два тонометра компании Microlife:

Тонометр автоматический с функцией выявления риска инсульта Microlife BP A6 PC
Тонометр автоматический с функцией выявления риска инсульта Microlife BP A150 AFIB

Afib технология выявления риска инсульта от microlife Для кого созданы тонометры с технологией AFIB?

Всем пациентам с мерцательной аритмией
Пациентам старше 65 лет с фактором риска мерцательной аритмии (гипертония, излишний вес, диабет, и т.д.)
Медицинским работникам для первоначального обнаружения бессимптомной мерцательной аритмии у пациентов***

Инсульт – вторая по частоте причина смертности в мире. Мерцательная аритмия является одним из главных рисков инсульта: это заболевание является причиной инсульта в 20% случаев, при этом инсульт, вызванный мерцательной аритмией, значительно увеличивает риск смертности.

AFIB обеспечивает раннюю диагностику мерцательной аритмии. Позволяет своевременно обратиться к врачу, чтобы вовремя поставить диагноз и начать терапию. Обладает высокой точностью в выявлении мерцательной аритмии, сопоставимой с точностью электрокардиограммы. Проведенные в Европе исследования подтверждают, что точность технологии AFIB достигает 100%.

Важно выявить мерцательную аритмию, чтобы предотвратить инсульт: мерцательная аритмия или фибрилляция предсердий (Atrial Fibrillation) – основная причина инсульта:

Фибрилляция предсердий (ФП) – причина 20% всех инсультов. Риск инсульта при наличии ФП возрастает до 6 раз. Инсульт, вызванный ФП, значительно увеличивает риск смертности
ФП есть у 1% взрослого населения, у 3-5% людей старше 60 лет, у 9% людей старше 80; Около 2 млн человек в России имеют ФП
Более 10% инсультов вызваны бессимптомной ФП

Своевременное выявление мерцательной аритмии, контроль гипертонии и медикаментозное лечение могут предотвратить либо значительно отдалить по времени возможный инсульт.

AFIB обеспечивает раннюю диагностику фибрилляции предсердий. ФП возникает периодически и в момент посещения врача, прохождения электрокардиограммы у пациента объективно может не проявиться. В результате заболевание не будет выявлено своевременно. Технология AFIB от Microlife – скрининг ФП во время измерения давления – резко увеличивает шансы на раннее выявление ФП.

AFIB обладает уникально высокой точностью, что подтвердили клинические исследования: Stergiou GS, Karpettas N, Protogerou A, Nasothimiou EG, Kyriakidis M – Diagnostic accuracy of a home blood pressure monitor to detect atrial fibrillation. J Human Hypertens 2009, 23:654-658. Wiesel J, Fitzig L, Herschman Y, Messineo FC. – Detection of atrial fibrillation using a modified Microlife blood pressure monitor. Am J Hypertens 2009, 22:848-852.

Технология	Всего объектов исследований	Возраст	В т.ч. с гипертонией	С диабетом	С кардиозаболеваниями	Чувствительность тестов %	Специфичность тестов %
AFIB (Стергиу)	72	49-92	63%	15%	40%	100%	89%
AFIB (Визель)	405	34-98	52%	15%	44%	97%	89%

Сопоставление с точностью выявления ФП при ЭКГ (Источник данных по ЭКГ: Study FBR Hobbs at.al. Health Technology Assessment 2005; Vol.9: No.40)

AFIB	ЭКГ комп 12-канал	ЭКГ-врач 12-кан	ЭКГ-врач 4-канал	ЭКГ-врач 1-канал
Чувствительность тестов	97-100%	87%	80%	83%	85%
Специфичность тестов	89%	99%	92%	88%	86%

Тонометр Microlife BP A6 PC обеспечивает достоверные данные об уровне АД даже при мерцательной аритмии. Прибор Microlife BP A6 PC позволяет измерять АД с высокой воспроизводимостью результатов даже у пациентов с ФП, что подтверждает исследование доктора Визеля с участием 361 пациента, 86 из которых имели ФП.

* AFIB (Atrial Fibrillation Detection) – выявление риска инсульта US Patent 7,680,532.
** Oxford trial 2013 (Keartly K. et.al. What is the best way to screen for atrial fibrillation in primary care? A comparison of the accuracy of 3 methods: nurse pulse palpation, a hand-held ECG, and a modified BP monitor Submitted. 2013).
*** Технология Microlife AFIB не определяет диагноз. Она представляет оптимальное решение мониторинга мерцательной аритмии для предупреждения инсультов.

Источник: Alpha-Medica

Источник

Технология АФИБ (AFIB Technology), иногда упоминается как Технология Микролайф АФИБ (Microlife AFIB Technology, от англ. atrial fibrillation – фибрилляция предсердий, или мерцательная аритмия), используется в приборах измерения давления крови с целью выявления мерцательной аритмии у пациентов.[1][2] Технология была разработана, запатентована и введена в производство корпорацией Microlife. Она прошла множество клинических исследований [3][4][5][6] и была одобрена для использования как в домашних, так и в клинических условиях.[7][8][9][10][11][12] Технология применяется в ряде устройств Microlife, включая WatchBP Home A, BP A200 Afib, WatchBP Office, и WatchBP O3.[1]

Описание[править | править код]

Тонометр Microlife WatchBP Home A с технологией AFIB

Приборы Microlife с технологией AFIB являются осциллометрическими и оснащены алгоритмом, который позволяет выявить нарушение сердечного ритма/ аритмичность пульса. В случае обнаружения мерцательной аритмии появляется значок AFIB.[4] Для получения более точных результатов рекомендуется производить измерения трижды.[5] Исследования подтвердили относительную точность таких результатов при диагностике мерцательной аритмии у пациентов.

Существуют достоверные данные о том, что приборы для измерения артериального давления Microlife выявляют признаки мерцательной аритмии на 100% при специфичности значений в 92%. %. В некоторых клинических исследованиях было проведено сравнение технологии AFIB от Microlife с электрокардиограммами (ЭКГ) в 12 стандартных отведениях, которые расшифровывали кардиологи. Чувствительность обнаружения мерцательной аритмии в этих исследованиях варьировалась от 95 до 100% при специфичности от 89 до 92%.[3][4][5][13]

Тонометр Microlife А200 с технологией AFIB

В одном из исследований было отмечено, что прибор WatchBP выявляет мерцательную аритмию лучше, чем ЭКГ в одном отведении, благодаря высокому уровню специфичности (90% против 76% соответственно), что могло бы сократить количество направлений на ЭКГ в 12 отведениях, а также уменьшить трудозатраты и расходы на здравоохранение. Кроме того, прибор не требует проведения клинической интерпретации результатов.[9]

Фактически, в каждом испытании исследователи пришли к выводу, что технология AFIB от Microlife подходит для выявления мерцательной аритмии в домашних и/или клинических условиях.[4] В 2013 году Национальный институт здравоохранения и усовершенствования медицинского обслуживания Великобритании рекомендовал использовать прибор WatchBP Home A для регулярного измерения артериального давления и диагностики мерцательной аритмии на этапе оказания первичной медицинской помощи.[1] Рекомендация института основана на экономических показателях: использование тонометра WatchBP Home A на этапе оказания первичной медицинской помощи позволяет сократить расходы на медицинские услуги на 2,98 фунтов стерлингов на человека для лиц в возрасте от 65 до 74 лет и на 4,26 фунтов стерлингов на человека для лиц в возрасте 75 лет и старше.[1][2]

Патенты[править | править код]

U.S. Patent 7 706 868 Detecting atrial fibrillation, method of and apparatus for filed February 17, 2006; issued April 27, 2010
U.S. Patent 7 680 532 Detecting atrial fibrillation, method of and apparatus for filed February 15, 2006; issued March 16, 2010
U.S. Patent 7 020 514 Method of and apparatus for detecting atrial fibrillation filed November 27, 2002; issued March 28, 2006
U.S. Patent 6 519 490 Method of and apparatus for detecting arrhythmia and fibrillation filed December 20, 1999; issued February 11, 2003

Примечания[править | править код]

↑ 1 2 3 4 Mahendra, Piriya. NICE recommends BP monitor for atrial fibrillation detection, medwireNews (21 января 2013). Дата обращения 27 мая 2015.
↑ 1 2 McNamee, David. Home blood pressure monitors: how do they stack up?, Medical News Today (14 августа 2014). Дата обращения 27 мая 2015.
↑ 1 2 Wiesel, J; Arbesfeld, B; Schechter, D. Comparison of the Microlife blood pressure monitor with the Omron blood pressure monitor for detecing atrial fibrilation. (англ.) // American Journal of Cardiology (англ.)русск. : journal. — 2014. — 1 October. — doi:10.1016/j.amjcard.2014.07.016. — PMID 25212546.
↑ 1 2 3 4 Kearley, Karen; Selwood, Mary; Van den Bruel, Ann; Thompson, Matthew; Mant, David; Hobbs, Richard; Fitzmaurice, David; Heneghan, Carl. Triage tests for identifying atrial fibrillation in primary care: a diagnostic accuracy study comparing single-lead ECG and modified BP monitors (англ.) // BMJ Open (англ.)русск. : journal. — 2014. — 2 May (vol. 4, no. 5). — doi:10.1136/bmjopen-2013-004565.
↑ 1 2 3 Stergiou, GS; Karpettas, N; Protogerou, A; Nasothimiou, EG; Kyriakidis, M. Diagnostic accuracy of a home blood pressure monitor to detect atrial fibrillation (англ.) // Journal of Human Hypertension (англ.)русск. : journal. — 2009. — 12 February (vol. 23). — doi:10.1038/jhh.2009.5.
↑ Willits, Iain; Keltie, Kim; Craig, Joyce; Sims, Andrew. WatchBP Home A for Opportunistically Detecting Atrial Fibrillation During Diagnosis and Monitoring of Hypertension: A NICE Medical Technology Guidance (англ.) // Applied Health Economics and Health Policy : journal. — 2014. — June (vol. 12, no. 3). — doi:10.1007/s40258-014-0096-7.
↑ Sphygmomanometers for Clinical Use. www.dableducational.org. dabl Educational Trust. Дата обращения 27 мая 2015.
↑ Sphygmomanometers for Self-measurement of Blood Pressure (SBPM). www.dableducational.org. dabl Educational Trust. Дата обращения 27 мая 2015.
↑ 1 2 Gandolfo, C; Balestrino, M; Bruno, C; Finocchi, C; Reale, N. Validation of a simple method for atrial fibrillation screening in patients with stroke (англ.) // Neurological Sciences : journal. — 2015. — April. — doi:10.1007/s10072-015-2231-0.
↑ Wiesel, J; Abraham, S; Messineo, F. C. Screening for asymptomatic atrial fibrillation while monitoring the blood pressure at home: trial of regular versus irregular pulse for prevention of stroke (англ.) // American Journal of Cardiology (англ.)русск. : journal. — 2013. — 1 June. — PMID 23499278.
↑ Stergiou, George S.; Tzamouranis, Dimitris; Protogerou, Athanasios; Nasothimiou, Efthimia; Kapralos, Christos. Validation of the Microlife WatchBP Office professional device for office blood pressure measurement according to the International protocol (англ.) // Blood Pressure Monitoring : journal. — 2008. — October (vol. 13, no. 5). — doi:10.1097/MBP.0b013e3283057af6.
↑ Gandolfo, C; Balestrino, M; Bruno, C; Finocchi, C; Reale, N. Validation of a simple method for atrial fibrillation screening in patients with stroke. (англ.) // Neurological Sciences : journal. — 2015. — 30 April.
↑ Wiesel, Joseph; Arbesfeld, Benjamin; Schechter, David. Comparison of the Microlife Blood Pressure Monitor With the Omron Blood Pressure Monitor for Detecting Atrial Fibrillation (англ.) // American Journal of Cardiology (англ.)русск. : journal. — 2014. — 17 July (vol. 114, no. 7). — doi:10.1016/j.amjcard.2014.07.016.

Ссылки[править | править код]

Microlife AFIB website
Microlife AFIB Technology
Microlife Official Website

Источник